- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05176652
Diametro ecografico della guaina del nervo ottico nella valutazione dei fluidi in pazienti con grave preeclampsia
3 gennaio 2022 aggiornato da: Hossam Eldin Hassan Ahmed, Sohag University
Affidabilità del diametro ecografico della guaina del nervo ottico nella valutazione dello stato dei fluidi in pazienti con grave preeclampsia
Le variazioni del diametro della guaina del nervo ottico rilevate dagli ultrasuoni sono considerate un'importante manifestazione dell'aumento della pressione intracranica.
Il normale diametro della guaina del nervo ottico misura fino a 5,0 mm e un diametro medio della guaina del nervo ottico superiore a 5 mm è considerato anormale e si deve sospettare un'elevata pressione intracranica. L'edema cerebrale è stato dimostrato nel 71% al 100% delle immagini di risonanza magnetica in preeclampsia pazienti e un aumento del diametro della guaina del nervo ottico è stato descritto nelle femmine preeclamptiche rispetto alle femmine gravide sane Pertanto, l'aumento del diametro della guaina del nervo ottico può riflettere indirettamente lo stato di edema intracranico che potrebbe essere una parte dell'edema generalizzato della preeclampsia e potrebbe essere un possibile marker di edema tissutale generalizzato e sovraccarico di fluidi in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hossam Eldin Hassan ahmed, assisstant lecturer
- Numero di telefono: 01000393835
- Email: hossamhassan01000393835@gmail.com
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82511
- Reclutamento
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
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Contatto:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01000393835
- Email: hossamhassan01000393835@gmail.com
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Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Hossam Eldin Hassan Ahmed Abdelghani
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Contatto:
- hossam eldin hassan ahmed, assistant lecturer
- Numero di telefono: 01000393835
- Email: hossamhassan01000393835@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con preeclampsia grave (di età compresa tra 18 e 40 anni) dopo l'interruzione della gravidanza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pressione arteriosa sistolica di 160 mm Hg o superiore o pressione arteriosa diastolica di 110 mm Hg o superiore in 2 occasioni a distanza di almeno 6 ore a riposo a letto.
- Proteinuria ≥5g in un campione di urina delle 24 ore o ≥3+ su 2 campioni di urina casuali raccolti ad almeno 4 ore di distanza.
- accettazione paziente
- Stato mentale accettato dei pazienti
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di partecipare allo studio
- malattia renale cronica
- malattia polmonare cronica
- cardiopatia cronica
- ipertensione cronica
- precedente operazione oculare e malattie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra diametro della guaina del nervo ottico e acqua polmonare extravascolare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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correlazione tra valutazione ecografica del diametro della guaina del nervo ottico e acqua polmonare extravascolare
|
fino a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 dicembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
6 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
6 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-12-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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