- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05177302
Kontrola lumbopelvického pohybu: Vliv historie zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití 3
Obnovení kontroly lumbopelvického pohybu: Vliv anamnézy zranění a role kortikální kontroly a její praktické použití(3)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest kyčle a třísel je běžným zraněním u sportovců účastnících se vícesměrných sportů a vede ke snížení účasti na sportu a snížení kvality života. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) se specificky zaměřuje na fyzicky aktivní jedince mladého až středního věku s dlouhotrvající bolestí kyčlí a/nebo třísel, skládá se ze šesti samostatných subškál o symptomech, bolesti, fyzických funkcích v každodenním životě, fyzických funkcích. ve sportu a rekreaci účast na fyzických aktivitách a kvalita života související s kyčlemi a/nebo třísly, u nichž všechny subškály prokázaly adekvátní validitu, spolehlivost a odezvu v původní verzi dotazníku. Vzhledem k tomu, že chybí specifický dotazník pro fyzicky aktivní lidi s bolestmi kyčle a/nebo třísel, účelem studie je převést a mezikulturně adaptovat HAGOS do čínské verze (HAGOS-C) podle pokynů Beatona et al.
Dotazník jsme přeložili z anglické verze a zahrnovaly následující kroky: (1) počáteční překlad se dvěma bilingvními překladateli (2) uspořádání konsensu pro předběžnou čínskou verzi (3) zpětný překlad s dalšími dvěma bilingvními zpětnými překladateli (4) další konsensuální setkání pro zajištění konzistence s původní anglickou verzí (5) předběžné testování znění a porozumění (6) Opravy znění, přeformulování a formátu pro získání konečné čínské verze HAGOS.
Cílem studie je určit validitu, spolehlivost a schopnost reakce HAGOS-C náborem fyzicky aktivních jedinců mladého až středního věku s dlouhotrvající bolestí kyčle a/nebo třísel.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pohybově aktivní minimálně 2,5 hod/týden
- citlivost na iliopsoas, inguinální, kyčelní adduktory, pubická symfýza
- bolest kyčle a/nebo třísel během pohybu s pocitem omezení nebo povolování nebo cvakání v kyčelním kloubu.
- bolest trvající 2 až 6 měsíců a žádné zjevné změny v posledních 3 týdnech.
Kritéria vyloučení:
- další příznaky v bederním, kolenním nebo hlezenním kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s bolestí kyčlí a/nebo třísel
Fyzicky aktivní jedinci mladého až středního věku s bolestmi kyčlí a/nebo třísel, jejichž příznaky trvají 2 až 6 měsíců.
|
Subjekty budou instruovány, aby dokončily HAGOS-C při prvním kontaktu a znovu po 1 týdnu a 4 měsících pro test spolehlivosti a schopnosti reagovat.
Subjekty budou instruovány, aby dokončily SF-36v2 při prvním kontaktu, aby se zjistila platnost HAGOS-C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HAGOS-C
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Jednotlivci budou po výuce požádáni, aby vyplnili 37 položek HAGOS-C
|
bezprostředně po zásahu
|
|
SF-36v2
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Jednotlivci budou po pokynu k ověření požádáni, aby vyplnili 36 položek SF-36v2
|
bezprostředně po zásahu
|
|
HAGOS-C
Časové okno: po 1 týdnu
|
Jednotlivci budou požádáni, aby po poučení o spolehlivosti vyplnili 37 položek HAGOS-C.
|
po 1 týdnu
|
|
HAGOS-C
Časové okno: po 4 měsících
|
Jednotlivci budou požádáni, aby dokončili 37 položek HAGOS-C po instruktáži o schopnosti reagovat
|
po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM110027E(3)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .