- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05177302
Lumbopelvic bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie og rollen af cortical control og dens praktiske anvendelse 3
Restaurering af lumbopelvis bevægelseskontrol: virkningen af skadeshistorie og rollen af kortikal kontrol og dens praktiske anvendelse(3)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hofte- og lyskesmerter er en almindelig skade hos atleter, der deltager i multi-direktionel sport, og resulterer i nedsat sportsdeltagelse og livskvalitet. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) retter sig specifikt mod unge til midaldrende fysisk aktive personer med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter, den består af seks separate underskalaer om symptomer, smerter, fysisk funktion i dagligdagen, fysisk funktion. inden for sport og rekreation, deltagelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelateret livskvalitet (QoL), som alle underskalaer har vist at have tilstrækkelig validitet, reliabilitet og responsivitet i den originale version af spørgeskemaet. Manglende det specifikke spørgeskema til fysisk aktive personer med hofte- og/eller lyskesmerter, er formålet med undersøgelsen at oversætte og tværkulturelt tilpasse HAGOS til kinesisk version (HAGOS-C) i henhold til retningslinjerne fra Beaton et al.
Vi oversatte spørgeskemaet fra den engelske version, der involverede følgende trin: (1) indledende oversættelse med to tosprogede oversættere (2) holdt konsensusmøde for den foreløbige kinesiske version (3) tilbageoversættelse med to andre tosprogede tilbageoversættere (4) endnu et konsensusmøde for sikring af overensstemmelsen med den originale engelske version (5) prætest for formulering og forståelse (6) Ordlyd, omformulering og format korrigeret for at opnå den endelige kinesiske version af HAGOS.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme validiteten, pålideligheden og reaktionsevnen af HAGOS-C ved at rekruttere unge til midaldrende fysisk aktive personer med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yi-Fen Shih, Ph.D
- Telefonnummer: +886-2-28267340
- E-mail: yfshih@nycu.edu.tw
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Teng-Kuan Cheng, B.S.
- Telefonnummer: +886-934283837
- E-mail: wunanmin.be09@nycu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk aktiv mindst 2,5 timer om ugen
- ømhed på iliopsoas, lyske, hofteadduktorer, skambensymfyse
- hofte- og/eller lyskesmerter under bevægelse med indskrænkning eller vigefornemmelse, eller kliklyd i hofteleddet.
- smerter varer i 2 til 6 måneder og ingen tydelige ændringer inden for 3 uger for nylig.
Ekskluderingskriterier:
- andre symptomer i lænde-, knæ- eller ankelled.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer med hofte- og/eller lyskesmerter
De unge til midaldrende fysisk aktive personer med hofte- og/eller lyskesmerter, hvis symptomer varer i 2 til 6 måneder.
|
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at gennemføre HAGOS-C ved den første kontakt og igen efter 1 uge og 4 måneder til henholdsvis reliabilitets- og responstest.
Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at udfylde SF-36v2 ved den første kontakt for at bestemme gyldigheden af HAGOS-C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HAGOS-C
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Personerne vil blive bedt om at udfylde 37 punkter i HAGOS-C efter instruktion
|
umiddelbart efter indgrebet
|
SF-36v2
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Personerne vil blive bedt om at udfylde 36 elementer af SF-36v2 efter instruktion til validering
|
umiddelbart efter indgrebet
|
HAGOS-C
Tidsramme: efter 1 uge
|
Personerne vil blive bedt om at udfylde 37 punkter i HAGOS-C efter instruktion for pålidelighed.
|
efter 1 uge
|
HAGOS-C
Tidsramme: efter 4 måneder
|
Personerne vil blive bedt om at udfylde 37 punkter i HAGOS-C efter instruktion om lydhørhed
|
efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- YM110027E(3)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientrapporteret resultat
-
The University of Texas at ArlingtonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrutteringPatientengagement | Patient Empowerment | Patient aktiveringForenede Stater
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuHjertekirurgisk patient
-
AltaMed Health Services CorporationNational Institute on Aging (NIA); University of Southern CaliforniaRekrutteringPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
Kliniske forsøg med HAGOS-C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisAfsluttetUnderernærede børn
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrutteringSpisevane | Kuldeeksponering | VarmeFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtKronisk lymfatisk leukæmi
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical...AfsluttetFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Kognitiv aldringForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazAfsluttetHjertestop uden for hospitaletTyskland, Spanien
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeAngst | MTBI - Mild traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHAfsluttetAmputation af underekstremiteter over knæet (skade)Østrig, Belgien
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citeli...RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater