- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05177302
Lumbopelvic Movement Control: Effekt av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse 3
Restaurering av lumbopelvic bevegelseskontroll: Effekten av skadehistorie, og rollen til kortikal kontroll og dens praktiske anvendelse(3)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hofte- og lyskesmerter er en vanlig skade hos idrettsutøvere som deltar i idretter i flere retninger, og som resulterer i redusert idrettsdeltakelse og livskvalitet. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) retter seg spesifikt mot unge til middelaldrende fysisk aktive individer med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter, den består av seks separate underskalaer om symptomer, smerte, fysisk funksjon i dagliglivet, fysisk funksjon innen sport og rekreasjon, deltakelse i fysiske aktiviteter og hofte- og/eller lyskerelatert livskvalitet (QoL), som alle underskalaer har vist å ha tilstrekkelig validitet, reliabilitet og respons i den originale versjonen av spørreskjemaet. Manglende det spesifikke spørreskjemaet for fysisk aktive personer med hofte- og/eller lyskesmerter, er formålet med studien å oversette og tverrkulturelt tilpasse HAGOS til kinesisk versjon (HAGOS-C) i henhold til retningslinjene fra Beaton et al.
Vi oversatte spørreskjemaet fra den engelske versjonen inkludert følgende trinn: (1) første oversettelse med to tospråklige oversettere (2) holdt konsensusmøte for den foreløpige kinesiske versjonen (3) tilbakeoversettelse med to andre tospråklige tilbakeoversettere (4) et annet konsensusmøte for sikre samsvar med original engelsk versjon (5) forhåndstesting for ordlyd og forståelse (6) Ordlyd, omformulering og format korrigert for å oppnå endelig kinesisk versjon av HAGOS.
Målet med studien er å bestemme validiteten, reliabiliteten og responsen til HAGOS-C ved å rekruttere unge til middelaldrende fysisk aktive individer med langvarige hofte- og/eller lyskesmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk aktiv minst 2,5 timer i uken
- ømhet på iliopsoas, inguinal, hofteadduktorer, kjønnssymfyse
- hofte- og/eller lyskesmerter under bevegelse med begrensning eller vikende følelse, eller klikkelyd i hofteleddet.
- smerte som varer i 2 til 6 måneder og ingen tydelige endringer innen 3 uker nylig.
Ekskluderingskriterier:
- andre symptomer i lumbal-, kne- eller ankelledd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med hofte- og/eller lyskesmerter
Unge til middelaldrende fysisk aktive individer med hofte- og/eller lyskesmerter, med symptomer som varer i 2 til 6 måneder.
|
Forsøkspersonene vil bli instruert til å fullføre HAGOS-C ved første kontakt og igjen etter 1 uke og 4 måneder for henholdsvis reliabilitets- og responstest
Forsøkspersonene vil bli bedt om å fullføre SF-36v2 ved første kontakt for å fastslå gyldigheten av HAGOS-C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HAGOS-C
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Personene vil bli bedt om å fullføre 37 elementer i HAGOS-C etter instruksjon
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
SF-36v2
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet
|
Personene vil bli bedt om å fullføre 36 elementer av SF-36v2 etter instruksjon for validering
|
umiddelbart etter inngrepet
|
|
HAGOS-C
Tidsramme: etter 1 uke
|
Personene vil bli bedt om å fullføre 37 elementer av HAGOS-C etter instruksjoner for pålitelighet.
|
etter 1 uke
|
|
HAGOS-C
Tidsramme: etter 4 måneder
|
Personene vil bli bedt om å fullføre 37 elementer i HAGOS-C etter instruksjoner for respons
|
etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- YM110027E(3)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .