- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05177302
Пояснично-тазовый контроль движения: влияние травм в анамнезе, роль коркового контроля и его практическое применение 3
Восстановление контроля пояснично-тазовых движений: влияние травм в анамнезе, роль коркового контроля и его практическое применение (3)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в бедре и паху является распространенной травмой у спортсменов, занимающихся разнонаправленными видами спорта, и приводит к снижению активности и качества жизни. Копенгагенская шкала исходов в области тазобедренного и пахового сустава (HAGOS) предназначена специально для физически активных людей молодого и среднего возраста с давней болью в тазобедренном суставе и/или паху. Она состоит из шести отдельных субшкал о симптомах, боли, физической функции в повседневной жизни, физической в спорте и отдыхе, участие в физической активности и качество жизни (QoL), связанное с бедром и/или пахом, которое показало, что все субшкалы имеют достаточную достоверность, надежность и отзывчивость в исходной версии вопросника. Ввиду отсутствия специального вопросника для физически активных людей с болью в бедре и/или паху, цель исследования состоит в том, чтобы перевести и кросс-культурно адаптировать HAGOS в китайскую версию (HAGOS-C) в соответствии с рекомендациями Beaton et al.
Мы перевели вопросник с английской версии, включив в себя следующие этапы: (1) первоначальный перевод с двумя двуязычными переводчиками (2) проведение согласования предварительной версии на китайском языке (3) обратный перевод с двумя другими двуязычными переводчиками (4) еще одно согласование для обеспечение согласованности с оригинальной английской версией (5) предварительное тестирование формулировок и понимания (6) формулировка, перефразирование и формат исправлены для получения окончательной версии HAGOS на китайском языке.
Целью исследования является определение достоверности, надежности и чувствительности HAGOS-C путем набора физически активных лиц молодого и среднего возраста с давней болью в бедре и/или паху.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- физически активен не менее 2,5 часов в неделю
- болезненность в подвздошно-поясничных, паховых, приводящих мышцах бедра, лобковом симфизе
- боль в бедре и/или паху при движении с ограничением или ощущением уступчивости или щелчком в тазобедренном суставе.
- боль, длящаяся от 2 до 6 месяцев и без видимых изменений в течение 3 недель недавно.
Критерий исключения:
- другие симптомы в поясничном, коленном или голеностопном суставе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с болью в бедре и/или паху
Физически активные люди молодого и среднего возраста с болью в бедре и/или паху, симптомы которой длятся от 2 до 6 месяцев.
|
Субъекты будут проинструктированы пройти тест HAGOS-C при первом контакте и повторно через 1 неделю и 4 месяца для теста на надежность и отзывчивость соответственно.
Субъекты будут проинструктированы заполнить SF-36v2 при первом контакте, чтобы определить действительность HAGOS-C.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ХАГОС-С
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Людей попросят заполнить 37 пунктов HAGOS-C после инструктажа.
|
сразу после вмешательства
|
|
СФ-36в2
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Людям будет предложено заполнить 36 пунктов SF-36v2 после получения инструкций по проверке.
|
сразу после вмешательства
|
|
ХАГОС-С
Временное ограничение: через 1 неделю
|
Людей попросят заполнить 37 пунктов HAGOS-C после инструктажа по надежности.
|
через 1 неделю
|
|
ХАГОС-С
Временное ограничение: через 4 месяца
|
Людей попросят заполнить 37 пунктов HAGOS-C после инструкции по реагированию.
|
через 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- YM110027E(3)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .