- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05177302
Lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan 3
Herstel van lumbopelvische bewegingscontrole: effect van letselgeschiedenis en de rol van corticale controle en de praktische toepassing ervan(3)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Heup- en liespijn is een veelvoorkomend letsel bij atleten die multidirectionele sporten beoefenen, en resulteert in verminderde sportparticipatie en kwaliteit van leven. De Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) richt zich specifiek op lichamelijk actieve personen van jonge tot middelbare leeftijd met langdurige heup- en/of liespijn en bestaat uit zes afzonderlijke subschalen over symptomen, pijn, fysiek functioneren in het dagelijks leven, fysiek functioneren in sport en recreatie, deelname aan fysieke activiteiten en heup- en/of liesgerelateerde kwaliteit van leven (KvL), waarvan alle subschalen hebben aangetoond dat ze voldoende validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit hebben in de originele versie van de vragenlijst. Bij gebrek aan de specifieke vragenlijst voor fysiek actieve mensen met heup- en/of liespijn, is het doel van de studie om HAGOS te vertalen en intercultureel aan te passen in de Chinese versie (HAGOS-C) volgens de richtlijnen van Beaton et al.
We vertaalden de vragenlijst uit de Engelse versie en volgden de volgende stappen: (1) eerste vertaling met twee tweetalige vertalers (2) consensusvergadering houden voor de voorlopige Chinese versie (3) terugvertaling met twee andere tweetalige terugvertalers (4) nog een consensusvergadering voor zorgen voor de consistentie met de originele Engelse versie (5) pretesten voor formulering en begrip (6) Formulering, herformulering en formaat gecorrigeerd om de definitieve Chinese versie van de HAGOS te verkrijgen.
Het doel van de studie is om de validiteit, betrouwbaarheid en responsiviteit van HAGOS-C te bepalen door jonge tot middelbare leeftijd lichamelijk actieve personen met langdurige heup- en/of liespijn te rekruteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 2,5 uur per week lichamelijk actief
- tederheid op iliopsoas, lies, heupadductoren, symphysis pubica
- heup- en/of liespijn tijdens beweging met beperking of bezwijkend gevoel, of klikgeluid in het heupgewricht.
- pijn die 2 tot 6 maanden aanhoudt en recentelijk geen duidelijke veranderingen binnen 3 weken.
Uitsluitingscriteria:
- andere symptomen in het lumbale, knie- of enkelgewricht.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personen met heup- en/of liespijn
Fysiek actieve personen van jonge tot middelbare leeftijd met heup- en/of liespijn, waarvan de symptomen 2 tot 6 maanden aanhouden.
|
De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om HAGOS-C te voltooien bij het eerste contact en opnieuw na 1 week en 4 maand voor respectievelijk betrouwbaarheids- en responsiviteitstest
De proefpersonen krijgen de instructie om SF-36v2 in te vullen bij het eerste contact om de geldigheid van HAGOS-C te bepalen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAGOS-C
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Na instructie wordt de individuen gevraagd om 37 items van de HAGOS-C in te vullen
|
direct na de ingreep
|
|
SF-36v2
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
De individuen zullen worden gevraagd om 36 items van de SF-36v2 in te vullen na instructie voor validatie
|
direct na de ingreep
|
|
HAGOS-C
Tijdsspanne: na 1 week
|
De personen zullen worden gevraagd om 37 items van de HAGOS-C in te vullen na instructie voor betrouwbaarheid.
|
na 1 week
|
|
HAGOS-C
Tijdsspanne: na 4 maanden
|
De individuen zullen worden gevraagd om 37 items van de HAGOS-C in te vullen na instructie voor responsiviteit
|
na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM110027E(3)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .