- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05177302
Lumbopelvic-liikkeenhallinta: vammahistorian vaikutus ja aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus 3
Lumbopelvic-liikkeenhallinnan palauttaminen: vammahistorian vaikutus, aivokuoren hallinnan rooli ja sen käytännön sovellus(3)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkka- ja nivuskipu on yleinen vamma urheilijoilla, jotka osallistuvat monisuuntaisiin urheilulajeihin, ja heikentää urheilun osallistumista ja heikentää elämänlaatua. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) on kohdistettu erityisesti nuorille ja keski-ikäisille fyysisesti aktiivisille henkilöille, joilla on pitkäaikaista lonkka- ja/tai nivuskipua. Se koostuu kuudesta erillisestä ala-asteikosta, jotka koskevat oireita, kipua, fyysistä toimintaa jokapäiväisessä elämässä ja fyysistä toimintaa. urheilussa ja virkistystoiminnassa fyysiseen toimintaan osallistuminen ja lonkka- ja/tai nivussidonnainen elämänlaatu (QoL), jonka kaikki alaasteikot ovat osoittaneet olevan riittävä validiteetti, luotettavuus ja reagointikyky kyselylomakkeen alkuperäisessä versiossa. Koska fyysisesti aktiivisille ihmisille, joilla on lonkka- ja/tai nivuskipuja, puuttuu erityinen kyselylomake, tutkimuksen tarkoituksena on kääntää ja monikulttuurisesti mukauttaa HAGOS kiinaksi (HAGOS-C) Beatonin et al. ohjeiden mukaisesti.
Käänsimme kyselylomakkeen englanninkielisestä versiosta, ja siihen sisältyi seuraavat vaiheet: (1) ensimmäinen käännös kahden kaksikielisen kääntäjän kanssa (2) konsensuskokous alustavaa kiinankielistä versiota varten (3) takakäännös kahden muun kaksikielisen takakääntäjän kanssa (4) toinen konsensuskokous yhdenmukaisuuden varmistaminen alkuperäisen englanninkielisen version kanssa (5) sanamuodon ja ymmärtämisen esitestaus (6) Sanamuoto, uudelleenmuotoilu ja muoto korjattu, jotta saadaan lopullinen HAGOSin kiinalainen versio.
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää HAGOS-C:n validiteetti, luotettavuus ja responsiivisuus rekrytoimalla nuorista keski-ikäisiin fyysisesti aktiivisia henkilöitä, joilla on pitkäaikaista lonkka- ja/tai nivuskipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysisesti aktiivinen vähintään 2,5 tuntia viikossa
- arkuus iliopsoasissa, nivusissa, lonkan adduktoreissa, häpylihaksessa
- lonkka- ja/tai nivuskipu liikkeen aikana, johon liittyy rajoittunutta tai periksiantavaa tunnetta tai napsahdusääntä lonkkanivelessä.
- kipu kestää 2–6 kuukautta, eikä ilmeisiä muutoksia ole tapahtunut 3 viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- muita lanne-, polvi- tai nilkkanivelen oireita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilöt, joilla on lonkka- ja/tai nivuskipuja
Nuoret ja keski-ikäiset fyysisesti aktiiviset henkilöt, joilla on lonkka- ja/tai nivuskipuja, joiden oireet kestävät 2-6 kuukautta.
|
Koehenkilöitä ohjeistetaan suorittamaan HAGOS-C ensimmäisellä kontaktilla ja uudelleen 1 viikon ja 4 kuukauden kuluttua luotettavuus- ja reagointitestissä.
Koehenkilöitä neuvotaan suorittamaan SF-36v2 ensimmäisessä kontaktissa HAGOS-C:n kelpoisuuden määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAGOS-C
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Henkilöitä pyydetään suorittamaan 37 HAGOS-C:n kohtaa ohjeen jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
SF-36v2
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Henkilöitä pyydetään täyttämään 36 kohdetta SF-36v2:sta validointiohjeiden jälkeen
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
HAGOS-C
Aikaikkuna: 1 viikon kuluttua
|
Henkilöitä pyydetään täyttämään 37 HAGOS-C:n kohtaa luotettavuusohjeiden jälkeen.
|
1 viikon kuluttua
|
|
HAGOS-C
Aikaikkuna: 4 kuukauden jälkeen
|
Henkilöitä pyydetään täyttämään 37 HAGOS-C:n kohtaa reagointiohjeiden jälkeen
|
4 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- YM110027E(3)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .