- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05177302
Controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica 3
Ripristino del controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica(3)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore all'anca e all'inguine è una lesione comune negli atleti che praticano sport multidirezionali e comporta una diminuzione della partecipazione sportiva e della qualità della vita. Il Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) si rivolge specificamente a individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga data, si compone di sei sottoscale separate su sintomi, dolore, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nella ricreazione, partecipazione ad attività fisiche e qualità della vita (QoL) correlata all'anca e/o all'inguine, che tutte le sottoscale hanno dimostrato di avere un'adeguata validità, affidabilità e reattività nella versione originale del questionario. In mancanza del questionario specifico per le persone fisicamente attive con dolore all'anca e/o all'inguine, lo scopo dello studio è tradurre e adattare interculturalmente HAGOS nella versione cinese (HAGOS-C) secondo le linee guida di Beaton et al.
Abbiamo tradotto il questionario dalla versione inglese prevedendo le seguenti fasi: (1) traduzione iniziale con due traduttori bilingue (2) incontro di consenso per la versione cinese preliminare (3) traduzione di ritorno con altri due traduttori di ritorno bilingue (4) altro incontro di consenso per assicurare la coerenza con la versione inglese originale (5) preverificare la formulazione e la comprensione (6) Formulazione, riformulazione e formato corretti per ottenere la versione cinese finale di HAGOS.
Lo scopo dello studio è determinare la validità, l'affidabilità e la reattività di HAGOS-C reclutando individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga data.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fisicamente attivi almeno 2,5 ore/settimana
- dolorabilità su ileopsoas, inguinale, adduttori dell'anca, sinfisi pubica
- dolore all'anca e/o all'inguine durante il movimento con sensazione di restrizione o di cedimento, o schiocco nell'articolazione dell'anca.
- dolore che dura da 2 a 6 mesi e nessun cambiamento evidente entro 3 settimane di recente.
Criteri di esclusione:
- altri sintomi nell'articolazione lombare, del ginocchio o della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con dolore all'anca e/o all'inguine
Gli individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine, i cui sintomi durano da 2 a 6 mesi.
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I soggetti saranno istruiti a completare HAGOS-C al contatto iniziale e di nuovo dopo 1 settimana e 4 mesi per il test di affidabilità e reattività, rispettivamente
I soggetti saranno istruiti a completare SF-36v2 al contatto iniziale per determinare la validità di HAGOS-C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HAGOS-C
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Alle persone verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni
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subito dopo l'intervento
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SF-36v2
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Alle persone verrà chiesto di completare 36 elementi dell'SF-36v2 dopo le istruzioni per la convalida
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subito dopo l'intervento
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HAGOS-C
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
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Alle persone verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni per l'affidabilità.
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dopo 1 settimana
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HAGOS-C
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
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Agli individui verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni per la reattività
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dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM110027E(3)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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