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Controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica 3

12 novembre 2023 aggiornato da: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Ripristino del controllo del movimento lombopelvico: effetto della storia dell'infortunio e ruolo del controllo corticale e sua applicazione pratica(3)

Il dolore all'anca e all'inguine è una lesione comune negli atleti che praticano sport multidirezionali e comporta una diminuzione della partecipazione sportiva e della qualità della vita. Il Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) si rivolge specificamente a individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga data, si compone di sei sottoscale separate su sintomi, dolore, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nella ricreazione, partecipazione ad attività fisiche e qualità della vita (QoL) correlata all'anca e/o all'inguine, che tutte le sottoscale hanno dimostrato di avere un'adeguata validità, affidabilità e reattività nella versione originale del questionario. In mancanza del questionario specifico per le persone fisicamente attive con dolore all'anca e/o all'inguine, lo scopo dello studio è tradurre e adattare interculturalmente HAGOS nella versione cinese (HAGOS-C) secondo le linee guida di Beaton et al.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore all'anca e all'inguine è una lesione comune negli atleti che praticano sport multidirezionali e comporta una diminuzione della partecipazione sportiva e della qualità della vita. Il Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) si rivolge specificamente a individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga data, si compone di sei sottoscale separate su sintomi, dolore, funzione fisica nella vita quotidiana, funzione fisica nello sport e nella ricreazione, partecipazione ad attività fisiche e qualità della vita (QoL) correlata all'anca e/o all'inguine, che tutte le sottoscale hanno dimostrato di avere un'adeguata validità, affidabilità e reattività nella versione originale del questionario. In mancanza del questionario specifico per le persone fisicamente attive con dolore all'anca e/o all'inguine, lo scopo dello studio è tradurre e adattare interculturalmente HAGOS nella versione cinese (HAGOS-C) secondo le linee guida di Beaton et al.

Abbiamo tradotto il questionario dalla versione inglese prevedendo le seguenti fasi: (1) traduzione iniziale con due traduttori bilingue (2) incontro di consenso per la versione cinese preliminare (3) traduzione di ritorno con altri due traduttori di ritorno bilingue (4) altro incontro di consenso per assicurare la coerenza con la versione inglese originale (5) preverificare la formulazione e la comprensione (6) Formulazione, riformulazione e formato corretti per ottenere la versione cinese finale di HAGOS.

Lo scopo dello studio è determinare la validità, l'affidabilità e la reattività di HAGOS-C reclutando individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga data.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 11221
        • National Yang Ming University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli individui con dolore all'anca e/o all'inguine di lunga durata che dura da 2 a 6 mesi, che dolore all'anca e/o all'inguine durante il movimento con sensazione di restrizione o cedimento, o ticchettio nell'articolazione dell'anca e dolorabilità su ileopsoas, inguinale, adduttori dell'anca , sarà inclusa la sinfisi pubica . Saranno esclusi gli individui con altri sintomi nell'articolazione lombare, del ginocchio o della caviglia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • fisicamente attivi almeno 2,5 ore/settimana
  • dolorabilità su ileopsoas, inguinale, adduttori dell'anca, sinfisi pubica
  • dolore all'anca e/o all'inguine durante il movimento con sensazione di restrizione o di cedimento, o schiocco nell'articolazione dell'anca.
  • dolore che dura da 2 a 6 mesi e nessun cambiamento evidente entro 3 settimane di recente.

Criteri di esclusione:

  • altri sintomi nell'articolazione lombare, del ginocchio o della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui con dolore all'anca e/o all'inguine
Gli individui fisicamente attivi da giovani a di mezza età con dolore all'anca e/o all'inguine, i cui sintomi durano da 2 a 6 mesi.
I soggetti saranno istruiti a completare HAGOS-C al contatto iniziale e di nuovo dopo 1 settimana e 4 mesi per il test di affidabilità e reattività, rispettivamente
I soggetti saranno istruiti a completare SF-36v2 al contatto iniziale per determinare la validità di HAGOS-C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HAGOS-C
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Alle persone verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni
subito dopo l'intervento
SF-36v2
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
Alle persone verrà chiesto di completare 36 elementi dell'SF-36v2 dopo le istruzioni per la convalida
subito dopo l'intervento
HAGOS-C
Lasso di tempo: dopo 1 settimana
Alle persone verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni per l'affidabilità.
dopo 1 settimana
HAGOS-C
Lasso di tempo: dopo 4 mesi
Agli individui verrà chiesto di completare 37 elementi dell'HAGOS-C dopo le istruzioni per la reattività
dopo 4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM110027E(3)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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