- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05177302
Control del movimiento lumbopélvico: efecto de la historia de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica 3
Restauración del control del movimiento lumbopélvico: efecto del historial de lesiones y el papel del control cortical y su aplicación práctica(3)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cadera e ingle es una lesión común en los atletas que participan en deportes multidireccionales, y resulta en una disminución de la participación deportiva y la calidad de vida. La puntuación de resultado de cadera e ingle de Copenhague (HAGOS) está dirigida específicamente a personas jóvenes y de mediana edad físicamente activas con dolor de cadera y/o ingle de larga duración. Consta de seis subescalas separadas sobre síntomas, dolor, función física en la vida diaria, función física en deportes y recreación, participación en actividades físicas y calidad de vida (QoL) relacionada con la cadera y/o la ingle, que todas las subescalas han demostrado tener una validez, confiabilidad y capacidad de respuesta adecuadas en la versión original del cuestionario. A falta del cuestionario específico para personas físicamente activas con dolor de cadera y/o ingle, el propósito del estudio es traducir y adaptar transculturalmente HAGOS a la versión china (HAGOS-C) de acuerdo con las pautas de Beaton et al.
Traducimos el cuestionario de la versión en inglés que involucró los siguientes pasos: (1) traducción inicial con dos traductores bilingües (2) celebración de una reunión de consenso para la versión preliminar en chino (3) retrotraducción con otros dos retrotraductores bilingües (4) otra reunión de consenso para asegurar la coherencia con la versión original en inglés (5) realizar pruebas preliminares de redacción y comprensión (6) Redacción, reformulación y formato corregidos para obtener la versión final en chino del HAGOS.
El objetivo del estudio es determinar la validez, la fiabilidad y la capacidad de respuesta de HAGOS-C mediante el reclutamiento de personas jóvenes y de mediana edad físicamente activas con dolor de cadera y/o ingle de larga duración.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11221
- National Yang Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- físicamente activo al menos 2.5 horas / semana
- sensibilidad en iliopsoas, inguinal, aductores de cadera, sínfisis púbica
- dolor de cadera y/o ingle durante el movimiento con restricción o sensación de ceder, o sonido de chasquido en la articulación de la cadera.
- dolor que dura de 2 a 6 meses y sin cambios evidentes en las últimas 3 semanas.
Criterio de exclusión:
- otros síntomas en la articulación lumbar, de la rodilla o del tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Individuos con dolor de cadera y/o ingle
Individuos jóvenes a de mediana edad físicamente activos con dolor de cadera y/o ingle, cuyos síntomas duran de 2 a 6 meses.
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Se indicará a los sujetos que completen HAGOS-C en el contacto inicial y nuevamente después de 1 semana y 4 meses para la prueba de confiabilidad y capacidad de respuesta, respectivamente.
Se indicará a los sujetos que completen SF-36v2 en el contacto inicial para determinar la validez de HAGOS-C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HAGOS-C
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se les pedirá a las personas que completen 37 elementos del HAGOS-C después de la instrucción.
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inmediatamente después de la intervención
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SF-36v2
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Se les pedirá a las personas que completen 36 elementos del SF-36v2 después de la instrucción para la validación.
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inmediatamente después de la intervención
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HAGOS-C
Periodo de tiempo: después de 1 semana
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Se les pedirá a las personas que completen 37 ítems del HAGOS-C después de recibir instrucciones sobre confiabilidad.
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después de 1 semana
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HAGOS-C
Periodo de tiempo: después de 4 meses
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Se les pedirá a las personas que completen 37 elementos del HAGOS-C después de recibir instrucciones sobre la capacidad de respuesta.
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después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YM110027E(3)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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