- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05177302
Controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática 3
Restauração do controle do movimento lombopélvico: efeito do histórico de lesões e o papel do controle cortical e sua aplicação prática(3)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no quadril e na virilha é uma lesão comum em atletas que participam de esportes multidirecionais e resulta em diminuição da participação esportiva e da qualidade de vida. O Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) visa especificamente indivíduos jovens a de meia-idade fisicamente ativos com dor de longa data no quadril e/ou virilha, consiste em seis subescalas separadas sobre sintomas, dor, função física na vida diária, função física em esportes e recreação, participação em atividades físicas e qualidade de vida (QV) relacionada ao quadril e/ou virilha, que todas as subescalas mostraram ter validade, confiabilidade e capacidade de resposta adequadas na versão original do questionário. Na falta do questionário específico para pessoas fisicamente ativas com dor no quadril e/ou virilha, o objetivo do estudo é traduzir e adaptar transculturalmente o HAGOS para a versão chinesa (HAGOS-C) de acordo com as diretrizes de Beaton et al.
A tradução do questionário da versão em inglês envolveu as seguintes etapas: (1) tradução inicial com dois tradutores bilíngues (2) realização de reunião de consenso para a versão preliminar em chinês (3) tradução reversa com outros dois tradutores reversos bilíngues (4) outra reunião de consenso para garantir a consistência com a versão original em inglês (5) pré-teste para redação e compreensão (6) redação, reformulação e formato corrigidos para obter a versão final em chinês do HAGOS.
O objetivo do estudo é determinar a validade, confiabilidade e capacidade de resposta do HAGOS-C, recrutando jovens a indivíduos fisicamente ativos de meia-idade com dor de longa data no quadril e/ou na virilha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fisicamente ativo pelo menos 2,5 horas por semana
- sensibilidade no iliopsoas, inguinal, adutores do quadril, sínfise púbica
- dor no quadril e/ou na virilha durante o movimento com restrição ou sensação de cedência, ou som de clique na articulação do quadril.
- dor com duração de 2 a 6 meses e sem alterações óbvias dentro de 3 semanas recentemente.
Critério de exclusão:
- outros sintomas na articulação lombar, joelho ou tornozelo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com dor no quadril e/ou virilha
Indivíduos fisicamente ativos jovens a de meia-idade com dor no quadril e/ou na virilha, cujos sintomas duram de 2 a 6 meses.
|
Os sujeitos serão instruídos a completar o HAGOS-C no contato inicial e novamente após 1 semana e 4 meses para teste de confiabilidade e capacidade de resposta, respectivamente
Os sujeitos serão instruídos a preencher o SF-36v2 no contato inicial para determinar a validade do HAGOS-C
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
HAGOS-C
Prazo: logo após a intervenção
|
Os indivíduos serão solicitados a preencher 37 itens do HAGOS-C após a instrução
|
logo após a intervenção
|
|
SF-36v2
Prazo: logo após a intervenção
|
Os indivíduos serão solicitados a preencher 36 itens do SF-36v2 após instrução para validação
|
logo após a intervenção
|
|
HAGOS-C
Prazo: depois de 1 semana
|
Os indivíduos serão solicitados a preencher 37 itens do HAGOS-C após a instrução de confiabilidade.
|
depois de 1 semana
|
|
HAGOS-C
Prazo: após 4 meses
|
Os indivíduos serão solicitados a preencher 37 itens do HAGOS-C após a instrução de capacidade de resposta
|
após 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YM110027E(3)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .