- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05177302
Contrôle des mouvements lombo-pelviens : effet de l'historique des blessures, rôle du contrôle cortical et son application pratique 3
Restauration du contrôle des mouvements lombo-pelviens : effet de l'historique des blessures, rôle du contrôle cortical et son application pratique (3)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à la hanche et à l'aine est une blessure courante chez les athlètes qui pratiquent des sports multidirectionnels et entraîne une diminution de la participation sportive et de la qualité de vie. Le Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) cible spécifiquement les personnes physiquement actives jeunes à d'âge moyen souffrant de douleurs de longue date à la hanche et/ou à l'aine. Il se compose de six sous-échelles distinctes concernant les symptômes, la douleur, la fonction physique dans la vie quotidienne, la fonction physique. dans les sports et les loisirs, la participation à des activités physiques et la qualité de vie (QV) liée à la hanche et/ou à l'aine, dont toutes les sous-échelles ont montré qu'elles avaient une validité, une fiabilité et une réactivité adéquates dans la version originale du questionnaire. En l'absence du questionnaire spécifique pour les personnes physiquement actives souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine, le but de l'étude est de traduire et d'adapter interculturellement HAGOS en version chinoise (HAGOS-C) selon les directives de Beaton et al.
Nous avons traduit le questionnaire de la version anglaise en suivant les étapes : (1) traduction initiale avec deux traducteurs bilingues (2) tenue d'une réunion de consensus pour la version préliminaire en chinois (3) contre-traduction avec deux autres traducteurs bilingues (4) une autre réunion de consensus pour assurer la cohérence avec la version originale en anglais (5) prétester la formulation et la compréhension (6) Formulation, reformulation et format corrigés pour obtenir la version chinoise finale du HAGOS.
L'objectif de l'étude est de déterminer la validité, la fiabilité et la réactivité de HAGOS-C en recrutant des personnes physiquement actives jeunes à d'âge moyen souffrant de douleurs chroniques à la hanche et/ou à l'aine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11221
- National Yang Ming University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- physiquement actif au moins 2,5 heures/semaine
- sensibilité sur l'iliopsoas, l'inguinal, les adducteurs de la hanche, la symphyse pubienne
- douleur à la hanche et/ou à l'aine pendant le mouvement avec restriction ou sensation d'abandon, ou claquement dans l'articulation de la hanche.
- douleur durant 2 à 6 mois et aucun changement évident dans les 3 semaines récemment.
Critère d'exclusion:
- autres symptômes dans les lombaires, les genoux ou les chevilles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine
Les personnes physiquement actives jeunes à d'âge moyen souffrant de douleurs à la hanche et/ou à l'aine, dont les symptômes durent de 2 à 6 mois.
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Les sujets seront chargés de compléter HAGOS-C lors du contact initial et de nouveau après 1 semaine et 4 mois pour le test de fiabilité et de réactivité, respectivement
Les sujets seront chargés de remplir SF-36v2 lors du contact initial pour déterminer la validité de HAGOS-C
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HAGOS-C
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les individus seront invités à remplir 37 éléments du HAGOS-C après instruction
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immédiatement après l'intervention
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SF-36v2
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les individus seront invités à compléter 36 éléments du SF-36v2 après instruction pour validation
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immédiatement après l'intervention
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HAGOS-C
Délai: après 1 semaine
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Les individus seront invités à compléter 37 items du HAGOS-C après instruction de fiabilité.
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après 1 semaine
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HAGOS-C
Délai: après 4 mois
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Les individus seront invités à compléter 37 items du HAGOS-C après instruction de réactivité
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après 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- YM110027E(3)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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