- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05177302
Lendenwirbelsäulen-Bewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung 3
Wiederherstellung der lumbopelvinen Bewegungskontrolle: Auswirkung der Verletzungsgeschichte und die Rolle der kortikalen Kontrolle und ihre praktische Anwendung(3)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hüft- und Leistenschmerzen sind eine häufige Verletzung bei Sportlern, die multidirektionale Sportarten ausüben, und führen zu einer verminderten Sportbeteiligung und Lebensqualität. Der Copenhagen Hip And Leisten Outcome Score (HAGOS) richtet sich speziell an junge bis mittelalte körperlich aktive Personen mit langanhaltenden Hüft- und/oder Leistenschmerzen, er besteht aus sechs separaten Subskalen zu Symptomen, Schmerzen, körperlicher Funktion im täglichen Leben, körperlicher Funktion B. in Sport und Freizeit, Teilnahme an körperlichen Aktivitäten und hüft- und/oder leistenbezogene Lebensqualität (QoL), die alle Subskalen in der ursprünglichen Version des Fragebogens als ausreichend valide, zuverlässig und ansprechend erwiesen haben. In Ermangelung des spezifischen Fragebogens für körperlich aktive Menschen mit Hüft- und/oder Leistenschmerzen besteht das Ziel der Studie darin, HAGOS in die chinesische Version (HAGOS-C) gemäß den Richtlinien von Beaton et al. zu übersetzen und interkulturell anzupassen.
Die Übersetzung des Fragebogens aus der englischen Version umfasste die folgenden Schritte: (1) Erstübersetzung mit zwei zweisprachigen Übersetzern (2) Abhaltung eines Konsenstreffens für die vorläufige chinesische Version (3) Rückübersetzung mit zwei anderen zweisprachigen Rückübersetzern (4) ein weiteres Konsenstreffen für Sicherstellung der Konsistenz mit der englischen Originalversion (5) Vorabtest auf Wortlaut und Verständnis (6) Wortlaut, Umformulierung und Format korrigiert, um die endgültige chinesische Version des HAGOS zu erhalten.
Das Ziel der Studie ist es, die Validität, Zuverlässigkeit und Ansprechbarkeit von HAGOS-C durch die Rekrutierung von körperlich aktiven Personen im jungen bis mittleren Alter mit langanhaltenden Hüft- und/oder Leistenschmerzen zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 11221
- National Yang Ming University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- körperlich aktiv mindestens 2,5 Std./Woche
- Zärtlichkeit am Iliopsoas, Leisten, Hüftadduktoren, Schambeinfuge
- Hüft- und/oder Leistenschmerzen während der Bewegung mit Einschränkung oder Nachgeben oder Knacken im Hüftgelenk.
- Schmerzen, die 2 bis 6 Monate andauern und keine offensichtlichen Veränderungen innerhalb der letzten 3 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- andere Symptome im Lenden-, Knie- oder Sprunggelenk.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit Hüft- und/oder Leistenschmerzen
Körperlich aktive Personen im jungen bis mittleren Alter mit Hüft- und/oder Leistenschmerzen, deren Symptome 2 bis 6 Monate anhalten.
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Die Probanden werden angewiesen, HAGOS-C beim ersten Kontakt und erneut nach 1 Woche und 4 Monaten für den Zuverlässigkeits- bzw. Reaktionsfähigkeitstest zu vervollständigen
Die Probanden werden angewiesen, SF-36v2 beim ersten Kontakt auszufüllen, um die Gültigkeit von HAGOS-C zu bestimmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HAGOS-C
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Personen werden gebeten, nach der Einweisung 37 Items des HAGOS-C auszufüllen
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unmittelbar nach dem Eingriff
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SF-36v2
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Personen werden gebeten, 36 Elemente des SF-36v2 nach der Anweisung zur Validierung auszufüllen
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unmittelbar nach dem Eingriff
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HAGOS-C
Zeitfenster: Nach 1 woche
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Die Personen werden gebeten, 37 Items des HAGOS-C nach einer Anweisung zur Zuverlässigkeit auszufüllen.
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Nach 1 woche
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HAGOS-C
Zeitfenster: nach 4 Monaten
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Die Personen werden gebeten, 37 Items des HAGOS-C nach einer Anweisung zur Reaktionsfähigkeit auszufüllen
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nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YM110027E(3)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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