Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie 3

12 listopada 2023 zaktualizowane przez: Yi-Fen Shih, National Yang Ming University

Przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie(3)

Ból biodra i pachwiny jest częstym urazem u sportowców uprawiających sporty wielokierunkowe i powoduje zmniejszenie uczestnictwa w sporcie i jakości życia. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) skierowany jest w szczególności do osób młodych i w średnim wieku, aktywnych fizycznie z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny, składa się z sześciu oddzielnych podskal dotyczących objawów, bólu, sprawności fizycznej w życiu codziennym, sprawności fizycznej w sporcie i rekreacji, uczestnictwie w zajęciach fizycznych oraz jakości życia (QoL) związanej z biodrem i/lub pachwiną, której wszystkie podskale wykazały odpowiednią trafność, rzetelność i responsywność w oryginalnej wersji kwestionariusza. Ze względu na brak specjalnego kwestionariusza dla osób aktywnych fizycznie z bólem biodra i/lub pachwiny, celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja międzykulturowa HAGOS na wersję chińską (HAGOS-C) zgodnie z wytycznymi Beaton et al.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból biodra i pachwiny jest częstym urazem u sportowców uprawiających sporty wielokierunkowe i powoduje zmniejszenie uczestnictwa w sporcie i jakości życia. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) skierowany jest w szczególności do osób młodych i w średnim wieku, aktywnych fizycznie z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny, składa się z sześciu oddzielnych podskal dotyczących objawów, bólu, sprawności fizycznej w życiu codziennym, sprawności fizycznej w sporcie i rekreacji, uczestnictwie w zajęciach fizycznych oraz jakości życia (QoL) związanej z biodrem i/lub pachwiną, której wszystkie podskale wykazały odpowiednią trafność, rzetelność i responsywność w oryginalnej wersji kwestionariusza. Ze względu na brak specjalnego kwestionariusza dla osób aktywnych fizycznie z bólem biodra i/lub pachwiny, celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja międzykulturowa HAGOS na wersję chińską (HAGOS-C) zgodnie z wytycznymi Beaton et al.

Przetłumaczyliśmy kwestionariusz z wersji angielskiej na następujące etapy: (1) wstępne tłumaczenie z dwoma tłumaczami dwujęzycznymi (2) spotkanie konsensusowe dotyczące wstępnej wersji chińskiej (3) tłumaczenie zwrotne z pozostałymi dwoma tłumaczami dwujęzycznymi (4) kolejne spotkanie konsensusowe dotyczące zapewnienie spójności z oryginalną wersją angielską (5) wstępne sprawdzenie brzmienia i zrozumienia (6) poprawione sformułowanie, przeformułowanie i format w celu uzyskania ostatecznej chińskiej wersji HAGOS.

Celem badania jest określenie trafności, wiarygodności i responsywności HAGOS-C poprzez rekrutację aktywnych fizycznie osób w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 11221
        • National Yang Ming University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny trwającym od 2 do 6 miesięcy, u którego występuje ból biodra i/lub pachwiny podczas ruchu z ograniczeniem lub czuciem ustępowania lub klikania w stawie biodrowym oraz tkliwością mięśni biodrowo-lędźwiowych, pachwinowych, przywodzicieli stawu biodrowego spojenie łonowe zostanie uwzględnione. Osoby z innymi objawami ze strony odcinka lędźwiowego, kolanowego lub skokowego będą wykluczone.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktywność fizyczna co najmniej 2,5 godz./tyg
  • tkliwość na mięśniach biodrowo-lędźwiowych, pachwinach, przywodzicielach bioder, spojeniu łonowym
  • ból biodra i (lub) pachwiny podczas ruchu z ograniczeniem lub uczuciem ustępowania lub kliknięcie w stawie biodrowym.
  • ból trwający od 2 do 6 miesięcy i brak widocznych zmian w ciągu ostatnich 3 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • inne objawy w okolicy lędźwiowej, kolanowej lub skokowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z bólem biodra i/lub pachwiny
Młode i średnie osoby aktywne fizycznie z bólem biodra i/lub pachwiny, którego objawy utrzymują się od 2 do 6 miesięcy.
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby wypełnić HAGOS-C przy pierwszym kontakcie i ponownie po 1 tygodniu i 4 miesiącach odpowiednio w celu przeprowadzenia testu niezawodności i odpowiedzi
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby podczas pierwszego kontaktu wypełnić SF-36v2 w celu ustalenia ważności HAGOS-C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HAGOS-C
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instruktażu
zaraz po interwencji
SF-36v2
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 36 pozycji SF-36v2 po instrukcji do walidacji
zaraz po interwencji
HAGOS-C
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instrukcji dotyczącej rzetelności.
po 1 tygodniu
HAGOS-C
Ramy czasowe: po 4 miesiącach
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instrukcji dotyczącej reagowania
po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YM110027E(3)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HAGOS-C

3
Subskrybuj