- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05177302
Kontrola ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie 3
Przywrócenie kontroli ruchu lędźwiowo-miednicznego: wpływ historii urazów oraz rola kontroli korowej i jej praktyczne zastosowanie(3)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból biodra i pachwiny jest częstym urazem u sportowców uprawiających sporty wielokierunkowe i powoduje zmniejszenie uczestnictwa w sporcie i jakości życia. Copenhagen Hip And Groin Outcome Score (HAGOS) skierowany jest w szczególności do osób młodych i w średnim wieku, aktywnych fizycznie z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny, składa się z sześciu oddzielnych podskal dotyczących objawów, bólu, sprawności fizycznej w życiu codziennym, sprawności fizycznej w sporcie i rekreacji, uczestnictwie w zajęciach fizycznych oraz jakości życia (QoL) związanej z biodrem i/lub pachwiną, której wszystkie podskale wykazały odpowiednią trafność, rzetelność i responsywność w oryginalnej wersji kwestionariusza. Ze względu na brak specjalnego kwestionariusza dla osób aktywnych fizycznie z bólem biodra i/lub pachwiny, celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja międzykulturowa HAGOS na wersję chińską (HAGOS-C) zgodnie z wytycznymi Beaton et al.
Przetłumaczyliśmy kwestionariusz z wersji angielskiej na następujące etapy: (1) wstępne tłumaczenie z dwoma tłumaczami dwujęzycznymi (2) spotkanie konsensusowe dotyczące wstępnej wersji chińskiej (3) tłumaczenie zwrotne z pozostałymi dwoma tłumaczami dwujęzycznymi (4) kolejne spotkanie konsensusowe dotyczące zapewnienie spójności z oryginalną wersją angielską (5) wstępne sprawdzenie brzmienia i zrozumienia (6) poprawione sformułowanie, przeformułowanie i format w celu uzyskania ostatecznej chińskiej wersji HAGOS.
Celem badania jest określenie trafności, wiarygodności i responsywności HAGOS-C poprzez rekrutację aktywnych fizycznie osób w młodym i średnim wieku z długotrwałym bólem biodra i/lub pachwiny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11221
- National Yang Ming University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywność fizyczna co najmniej 2,5 godz./tyg
- tkliwość na mięśniach biodrowo-lędźwiowych, pachwinach, przywodzicielach bioder, spojeniu łonowym
- ból biodra i (lub) pachwiny podczas ruchu z ograniczeniem lub uczuciem ustępowania lub kliknięcie w stawie biodrowym.
- ból trwający od 2 do 6 miesięcy i brak widocznych zmian w ciągu ostatnich 3 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- inne objawy w okolicy lędźwiowej, kolanowej lub skokowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Osoby z bólem biodra i/lub pachwiny
Młode i średnie osoby aktywne fizycznie z bólem biodra i/lub pachwiny, którego objawy utrzymują się od 2 do 6 miesięcy.
|
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby wypełnić HAGOS-C przy pierwszym kontakcie i ponownie po 1 tygodniu i 4 miesiącach odpowiednio w celu przeprowadzenia testu niezawodności i odpowiedzi
Osoby badane zostaną poinstruowane, aby podczas pierwszego kontaktu wypełnić SF-36v2 w celu ustalenia ważności HAGOS-C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
HAGOS-C
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instruktażu
|
zaraz po interwencji
|
SF-36v2
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
|
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 36 pozycji SF-36v2 po instrukcji do walidacji
|
zaraz po interwencji
|
HAGOS-C
Ramy czasowe: po 1 tygodniu
|
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instrukcji dotyczącej rzetelności.
|
po 1 tygodniu
|
HAGOS-C
Ramy czasowe: po 4 miesiącach
|
Osoby zostaną poproszone o wypełnienie 37 pozycji HAGOS-C po instrukcji dotyczącej reagowania
|
po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yi-Fen Shih, Ph.D, Department of Physical Therapy and Assistive Technology, National Yang-Ming Chiao-Tung University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YM110027E(3)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HAGOS-C
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisZakończonyDzieci niedożywione
-
University of MiamiRekrutacyjnyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktywny, nie rekrutującyLęk | MTBI — łagodne urazowe uszkodzenie mózguStany Zjednoczone
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHZakończonyAmputacja kończyny dolnej powyżej kolana (kontuzja)Austria, Belgia
-
Assiut UniversityNieznanyPrzewlekła białaczka limfocytowa
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Cit...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Medical University of WarsawZakończony
-
Alaunos TherapeuticsNieznanyZaawansowany rakStany Zjednoczone