Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víceúrovňový zásah pro zvýšení přístupu a používání portálu pacienta

21. června 2025 aktualizováno: Yale University
Účelem studie je vyvinout a vyhodnotit víceúrovňovou intervenci zaměřenou na zvýšení přístupu a využití pacientských portálů pro léčbu diabetu (MAP) v komunitních zdravotních centrech (CHC).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie má 2 fáze, vývoj a optimalizaci intervence ve fázi 1 pomocí kvalitativních metod. Ve fázi 2 bude na dvou CHC provedena pilotní studie s cílem vyhodnotit účinek intervence na používání portálu pacienta, zapojení pacienta do péče a klinické výsledky u dospělých s diabetem 2. typu. Pro účely této registrace bude popsána 2. fáze studie.

S využitím před-post návrhu v rámci subjektů bude výzkumník pilotovat MAP u předpokládaných 30 dospělých s T2D, kteří nepoužívají portál. Údaje budou shromažďovány na začátku, za 3 a 6 měsíců. Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost MAP pomocí zavedeného rámce (přijatelnost, poptávka, implementace, přizpůsobení a integrace.

Intervence se bude skládat z následujících kroků:

  1. poskytnout bezplatný přístup k tabletům a internetu (hmotné okolnosti);
  2. technologický výcvik a průběžná podpora (psychosociální faktory);
  3. posuzovat sociální determinanty zdraví a odkazovat na zdroje komunity (materiální okolnosti);
  4. podporovat sebekontrolu diabetu a odkazovat na klinické služby (behaviorální a biologické faktory).

MAP budou poskytovány komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW) a sestrami, které jsou již součástí CHC (systém zdravotní péče). 3měsíční intervence je promyšleně řazena tak, aby nejprve CHW řešily přístup k pacientovi portálu (tablet, domácí internet) a poté přešly k tomu, aby pacient ovládal funkci tabletu a portálu. Dále CHW posoudí sociální determinanty zdraví pomocí zavedeného opatření a napojí účastníka na relevantní zdroje komunity (např. výhody SNAP). Předpokládá se, že účastníci absolvují 4-6 individuálních sezení s CHW, každé přibližně 30 minut, po kterých bude podle potřeby následovat průběžná technologická podpora.

Dále bude klinická sestra proaktivně kontaktovat účastníka prostřednictvím portálu, aby mu poskytla podporu pro sebeovládání diabetu. Sestra začne tím, že vyhodnotí chování účastníků a poté bude s účastníkem spolupracovat na vytvoření plánu, který mu pomůže s vlastní léčbou diabetu. Plán bude podle potřeby zahrnovat doporučení na příslušné pomocné klinické služby (např. edukace DSM [DSME], odborník na výživu, pořízení glukometru). Účastníci budou instruováni a vyzváni k tomu, aby nahráli údaje o glykémii a komunikovali se sestrou a poskytovatelem zdravotní péče prostřednictvím portálu, přičemž obojí prokazatelně zlepšuje kontrolu glykémie. Sestra bude pracovat s každým pacientem na individualizaci behaviorálních cílů DSMS s ohledem na následující priority: používání portálu, docházka na schůzky, nahrávání údajů o glykémii na portál, doplňování léků a dodržování a životní styl a emocionální faktory. Předpokládá se, že sestry budou komunikovat s pacienty prostřednictvím portálu alespoň dvakrát týdně během prvního měsíce a následně dle potřeby průběžně DSMS. Osobní nebo telehealth sezení budou naplánována podle potřeby. Přesné pořadí, načasování a délka relací však bude záviset na účastníkovi. Například účastník, který se rychle naučí portál, může postupovat rychleji, nebo účastník, který již nahrává údaje o glukóze, může tento krok přeskočit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zavedený pacient jednoho z partnerských CHC
  • Věk > 18 let
  • Diagnóza T2D > 6 měsíců
  • Umět číst v angličtině nebo španělštině
  • Nepoužíváte pacientský portál
  • A1c >7,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy (≥3 chyby na Six Item Screener pro kognitivní poruchy v klinickém výzkumu [SIS]) (Callahan et al. 2002), protože budou mít potíže s dokončením studijních požadavků
  • Těhotenská cukrovka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Využití pacientského portálu pro management diabetu
Víceúrovňová intervence zaměřená na zvýšení přístupu a využití pacientských portálů pro léčbu diabetu (MAP) v komunitních zdravotních centrech (CHC).
Víceúrovňová intervence zaměřená na zvýšení přístupu a využití pacientských portálů pro léčbu diabetu (MAP) v komunitních zdravotních centrech (CHC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití portálu
Časové okno: Měsíčně po dobu 6 měsíců
Frekvence. Průměrné dny/měsíc přihlášení k portálu budou vypočítány pomocí systému EMR
Měsíčně po dobu 6 měsíců
Změna hodnoty A1C
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Hodnota A1C bude hodnocena pomocí souprav otisků péče o otisky.
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shrnutí péče o sebe u diabetes průzkum- strava
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Dieta-po dietě s diabetem za posledních 7 dní (rozsah skóre 0-7, s vyšším skóre naznačujícím lepší péči o sebe)
Základní linie, 3 měsíce a 6 měsíců
Diabetes soběstačnost
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Sebevědomí v úkolech samosprávy cukrovky (skóre se pohybuje od 1-5 s vyšším skóre, což naznačuje lepší sebe účinnost cukrovky)
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Dotazník o zdravotní péči
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Vnímání podpory poskytovateli zdravotní péče s vyšším skóre naznačujícím více vnímanou podporu, skóre se pohybuje od 1-5
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Problémy s diabetem (placené)
Časové okno: Základní linie, 3 a 6 měsíců
Skóre se pohybuje od 0-100 s vyšším skóre, což naznačuje větší tísň
Základní linie, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

2. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit