Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie dostępu i wykorzystania Portalu Pacjenta

21 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Yale University
Celem badania jest opracowanie i ocena wielopoziomowej interwencji mającej na celu zwiększenie dostępności i wykorzystania portali pacjentów do leczenia cukrzycy (MAP) w środowiskowych ośrodkach zdrowia (POZ).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu są 2 fazy, rozwijające i optymalizujące interwencję w fazie 1 przy użyciu metod jakościowych. W fazie 2 w dwóch ośrodkach CHC zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe w celu oceny wpływu interwencji na korzystanie z portalu pacjentów, zaangażowanie pacjentów w opiekę oraz wyniki kliniczne u osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Na potrzeby tej rejestracji zostanie opisana faza 2 badania.

Korzystając z projektu w obrębie badanych, przed postem, badacz przeprowadzi pilotaż MAP u przewidywanych 30 dorosłych z T2D, którzy nie korzystają z portalu. Dane będą zbierane na początku badania, po 3 i 6 miesiącach. Badacze ocenią wykonalność MAP przy użyciu ustalonych ram (akceptowalność, zapotrzebowanie, wdrożenie, adaptacja i integracja.

Interwencja będzie polegać na:

  1. zapewnienia bezpłatnego dostępu do tabletów i internetu (istotne okoliczności);
  2. szkolenia technologiczne i stałe wsparcie (czynniki psychospołeczne);
  3. ocenić społeczne uwarunkowania zdrowia i odnieść się do zasobów społeczności (okoliczności materialne);
  4. wspierać zachowania związane z samokontrolą cukrzycy i kierować do poradni (czynniki behawioralne i biologiczne).

MAP zostanie dostarczony przez lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) i pielęgniarki już osadzonych w CHC (system opieki zdrowotnej). 3-miesięczna interwencja jest starannie ułożona, aby najpierw pracownicy CHW zajęli się dostępem do portalu pacjenta (tablet, domowy internet), a następnie przeszli do opanowania przez pacjenta funkcji tabletu i portalu. Następnie CHW oceni społeczne uwarunkowania zdrowia za pomocą ustalonej miary i połączy uczestnika z odpowiednimi zasobami społeczności (np. świadczeniami SNAP). Przewiduje się, że uczestnicy wezmą udział w 4-6 indywidualnych sesjach z CHW, po około 30 minut każda, po których nastąpi bieżące wsparcie techniczne w razie potrzeby.

Następnie pielęgniarka kliniki proaktywnie skontaktuje się z uczestnikiem za pośrednictwem portalu, aby zapewnić wsparcie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy. Pielęgniarka rozpocznie od oceny zachowań uczestników, a następnie wspólnie z nimi opracuje plan pomocy w samodzielnym leczeniu cukrzycy. W razie potrzeby plan będzie obejmował skierowanie do odpowiednich pomocniczych usług klinicznych (np. edukacja DSM [DSME], dietetyk, uzyskanie glukometru). Uczestnicy zostaną poinstruowani i zachęceni do przesyłania danych dotyczących poziomu glukozy we krwi oraz do komunikowania się z pielęgniarką i lekarzem za pośrednictwem portalu, z których wykazano, że poprawiają kontrolę glikemii. Pielęgniarka będzie pracować z każdym pacjentem, aby zindywidualizować cele behawioralne DSMS, biorąc pod uwagę następujące priorytety: korzystanie z portalu, obecność na wizytach, przesyłanie danych dotyczących poziomu glukozy we krwi do portalu, uzupełnianie leków i przestrzeganie zaleceń oraz styl życia i czynniki emocjonalne. Przewiduje się, że pielęgniarki będą komunikować się z pacjentami za pośrednictwem portalu co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu pierwszego miesiąca, a następnie w razie potrzeby na bieżąco DSMS. Sesje osobiste lub telezdrowotne będą planowane w zależności od potrzeb. Jednak dokładna kolejność, czas i długość sesji będą zależne od uczestników. Na przykład uczestnik, który szybko zapoznaje się z portalem, może działać szybciej, a uczestnik, który już przesyła dane dotyczące poziomu glukozy, może pominąć ten krok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stały pacjent jednego z partnerskich CHC
  • Wiek > 18 lat
  • Zdiagnozowano T2D > 6 miesięcy
  • Potrafi czytać po angielsku lub hiszpańsku
  • Niekorzystanie z portalu pacjenta
  • HbA1c >7,5%

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (≥3 błędy w sześciopunktowym kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym zaburzeń poznawczych w badaniach klinicznych [SIS]) (Callahan i in. 2002), ponieważ będą mieli trudności z wypełnieniem wymagań badania
  • Cukrzyca ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Korzystanie z portalu pacjenta w leczeniu cukrzycy
Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie dostępności i wykorzystania portali pacjentów do leczenia cukrzycy (MAP) w środowiskowych ośrodkach zdrowia (POZ).
Wielopoziomowa interwencja mająca na celu zwiększenie dostępności i wykorzystania portali pacjentów do leczenia cukrzycy (MAP) w środowiskowych ośrodkach zdrowia (POZ).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korzystanie z Portalu
Ramy czasowe: Miesięcznie przez 6 miesięcy
Częstotliwość. Średnia liczba dni logowania do portalu/miesiąc zostanie obliczona przy użyciu systemu EMR
Miesięcznie przez 6 miesięcy
Zmiana wartości A1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Wartość A1C zostanie oceniona za pomocą zestawów do pielęgnacji A1C.
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie samoopieki w diecie badań nad cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Dieta-po diecie cukrzycy w ciągu ostatnich 7 dni (zakres wyników 0-7, z wyższymi wynikami wskazującymi lepszą samoopiekę)
Linia bazowa, 3 miesiące i 6 miesięcy
Samoedyca cukrzycy
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Pewność siebie w zadaniach samowystarczalności cukrzycy (zakres wyników od 1-5 z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą własną skuteczność cukrzycy)
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Kwestionariusz klimatu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Postrzeganie wsparcia przez pracowników służby zdrowia o wyższych wynikach wskazujących na bardziej postrzegane wsparcie, wyniki wynosi od 1-5
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Obszary problemowe w cukrzycy (płatne)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy
Wynik waha się od 0-100 z wyższymi wynikami wskazującymi na większy niepokój
Linia bazowa, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj