Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie op meerdere niveaus om de toegang tot en het gebruik van het patiëntenportaal te vergroten

21 juni 2025 bijgewerkt door: Yale University
Het doel van de studie is het ontwikkelen en evalueren van een multi-level interventie gericht op het vergroten van de toegang tot en het gebruik van patiëntenportalen voor diabetesmanagement (MAP) in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn 2 fasen in deze studie, het ontwikkelen en optimaliseren van de interventie in fase 1 met behulp van kwalitatieve methoden. In fase 2 zal een pilotstudie worden uitgevoerd bij twee CHC's om het effect van de interventie op het gebruik van het patiëntenportaal, de betrokkenheid van de patiënt bij de zorg en de klinische resultaten bij volwassenen met type 2-diabetes te evalueren. Ten behoeve van deze aanmelding wordt fase 2 van het onderzoek beschreven.

Met behulp van een pre-post ontwerp binnen proefpersonen zal de onderzoeker MAP testen bij naar verwachting 30 volwassenen met T2D die het portaal niet gebruiken. Gegevens worden verzameld bij baseline, 3 en 6 maanden. De onderzoekers zullen de haalbaarheid van MAP evalueren met behulp van een vastgesteld kader (aanvaardbaarheid, vraag, implementatie, aanpassing en integratie).

De tussenkomst zal bestaan ​​uit het volgende:

  1. gratis toegang bieden tot tablets en internet (materiële omstandigheden);
  2. technologische training en voortdurende ondersteuning (psychosociale factoren);
  3. sociale determinanten van gezondheid beoordelen en verwijzen naar gemeenschapsmiddelen (materiële omstandigheden);
  4. ondersteun het zelfmanagementgedrag van diabetes en verwijs naar kliniekdiensten (gedrags- en biologische factoren).

MAP zal worden geleverd door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW) en verpleegkundigen die al zijn ingebed in CHC's (gezondheidszorgsysteem). De interventie van 3 maanden is zorgvuldig ingedeeld om eerst de CHW's de toegang tot het patiëntenportaal (tablet, internet thuis) te laten adresseren, en vervolgens door te gaan naar de patiëntbeheersing van de tablet- en portaalfunctionaliteit. Vervolgens zullen CHW's sociale determinanten van gezondheid beoordelen met behulp van een vastgestelde maatstaf en de deelnemer verbinden met relevante gemeenschapsmiddelen (bijv. SNAP-voordelen). Verwacht wordt dat de deelnemers 4-6 individuele sessies met de CHW zullen hebben, elk ongeveer 30 minuten, gevolgd door doorlopende technologische ondersteuning indien nodig.

Vervolgens neemt de kliniekverpleegkundige proactief contact op met de deelnemer via het portaal om ondersteuning te bieden bij het zelfmanagement van diabetes. De verpleegkundige zal beginnen met het beoordelen van het gedrag van de deelnemer en zal vervolgens samen met de deelnemer een plan opstellen om te helpen bij het zelfmanagement van diabetes. Het plan omvat indien nodig doorverwijzing naar relevante ondersteunende kliniekdiensten (bijv. DSM-onderwijs [DSME], voedingsdeskundige, een glucosemeter verkrijgen). Deelnemers worden geïnstrueerd en aangemoedigd om bloedglucosegegevens te uploaden en via het portaal te communiceren met de verpleegkundige en hun zorgverlener, waarvan is aangetoond dat beide de glykemische controle verbeteren. De verpleegkundige zal met elke patiënt samenwerken om DSMS-gedragsdoelen te individualiseren, rekening houdend met de volgende prioriteiten: gebruik van het portaal, aanwezigheid bij afspraken, uploaden van bloedglucosegegevens naar het portaal, medicatie bijvullen en therapietrouw, en levensstijl en emotionele factoren. Verpleegkundigen zullen naar verwachting gedurende de eerste maand ten minste twee keer per week met patiënten communiceren via het portaal, indien nodig gevolgd door een doorlopende DSMS. Persoonlijke of telehealth-sessies worden naar behoefte ingepland. De exacte volgorde, timing en duur van de sessies wordt echter bepaald door de deelnemer. Een deelnemer die het portaal snel leert, kan bijvoorbeeld sneller doorgaan, of een deelnemer die al glucosegegevens uploadt, kan die stap overslaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gevestigde patiënt van een van de partner-CHA's
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Gediagnosticeerd met T2D >6 maanden
  • In staat om in het Engels of Spaans te lezen
  • Geen gebruik maken van het patiëntenportaal
  • A1c >7,5%

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen (≥3 fouten op de Six Item Screener voor cognitieve stoornissen in klinisch onderzoek [SIS]) (Callahan et al. 2002) omdat ze moeite zullen hebben met het voltooien van de studievereisten
  • Zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gebruik van patiëntenportaal voor diabetesmanagement
Een interventie op meerdere niveaus gericht op het vergroten van de toegang tot en het gebruik van patiëntportalen voor diabetesbeheer (MAP) in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's).
Een interventie op meerdere niveaus gericht op het vergroten van de toegang tot en het gebruik van patiëntportalen voor diabetesbeheer (MAP) in gemeenschapsgezondheidscentra (CHC's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van portaal
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 6 maanden
Frequentie. Het gemiddelde aantal inlogdagen/per maand voor de portal wordt berekend met behulp van het EMR-systeem
Maandelijks gedurende 6 maanden
Verandering in A1C -waarde
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
De A1C -waarde wordt beoordeeld via FingerPrick Point of Care A1C -kits.
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenvatting van zelfzorg bij diabetesonderzoek- Dieet
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Dieet-na diabetes dieet gedurende de afgelopen 7 dagen (scorebereik 0-7, waarbij hogere scores duiden op betere zelfzorg)
Basislijn, 3 maanden en 6 maanden
Diabetes zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Zelfvertrouwen in diabetes zelfmanagementtaken (scorebereik van 1-5 met hogere scores die duiden op een betere diabetes zelfeffectiviteit)
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Klimaatvragenlijst voor gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Perceptie van ondersteuning door zorgverleners met hogere scores die meer waargenomen ondersteuning aangeven, scores variëren van 1-5
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Probleemgebieden bij diabetes (betaald)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 en 6 maanden
Score varieert van 0-100 met hogere scores die duiden op meer angst
Basislijn, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren