Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En intervensjon på flere nivåer for å øke tilgangen og bruken av pasientportalen

21. juni 2025 oppdatert av: Yale University
Hensikten med studien er å utvikle og evaluere en intervensjon på flere nivåer rettet mot å øke tilgangen og bruken av pasientportaler for diabetesbehandling (MAP) i samfunnshelsesentre (CHC).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er 2 faser i denne studien, utvikling og optimalisering av intervensjonen i fase 1 ved bruk av kvalitative metoder. I fase 2 vil en pilotstudie bli utført ved to CHCs for å evaluere effekten av intervensjonen på pasientportalbruk, pasientengasjement med omsorg og kliniske utfall hos voksne med type 2-diabetes. For formålet med denne registreringen vil fase 2 av studien bli beskrevet.

Ved å bruke et innen fag, pre-post design vil etterforskeren pilotere MAP i antatt 30 voksne med T2D som ikke bruker portalen. Data vil bli samlet inn ved baseline, 3 og 6 måneder. Etterforskerne vil evaluere gjennomførbarheten av MAP ved å bruke et etablert rammeverk (akseptabilitet, etterspørsel, implementering, tilpasning og integrasjon.

Intervensjonen vil bestå av følgende:

  1. gi gratis tilgang til nettbrett og internett (materielle forhold);
  2. teknologitrening og kontinuerlig støtte (psykososiale faktorer);
  3. vurdere sosiale determinanter for helse og referere til samfunnsressurser (materielle forhold);
  4. støtte diabetes selvledelsesatferd og henvise til klinikktjenester (atferdsmessige og biologiske faktorer).

MAP vil bli levert av helsearbeidere (CHW) og sykepleiere som allerede er innebygd i CHCs (helsevesen). Den 3-måneders intervensjonen er gjennomtenkt sekvensert for først å ha CHW-er til å adressere pasientportaltilgang (nettbrett, internett hjemme), og deretter gå videre til pasientens mestring av nettbrettet og portalfunksjonaliteten. Deretter vil CHWs vurdere sosiale determinanter for helse ved å bruke et etablert mål og koble deltakeren til relevante samfunnsressurser (f.eks. SNAP-fordeler). Det er forventet at deltakerne vil ha 4-6 individuelle økter med CHW, omtrent 30 minutter hver, etterfulgt av kontinuerlig teknologistøtte etter behov.

Deretter vil klinikksykepleieren proaktivt kontakte deltakeren via portalen for å gi støtte til selvbehandling av diabetes. Sykepleieren vil begynne med å vurdere deltakernes atferd og vil deretter samarbeide med deltakeren om å lage en plan for å hjelpe til med selvbehandling av diabetes. Planen vil inkludere henvisning til relevante hjelpeklinikker etter behov (f.eks. DSM-utdanning [DSME], ernæringsfysiolog, innhenting av glukosemåler). Deltakerne vil bli instruert og oppmuntret til å laste opp blodsukkerdata og kommunisere med sykepleieren og deres helsepersonell via portalen, som begge har vist seg å forbedre glykemisk kontroll. Sykepleieren vil jobbe med hver pasient for å individualisere DSMS-adferdsmål, med tanke på følgende prioriteringer: bruk av portalen, oppmøte ved avtaler, opplasting av blodsukkerdata til portalen, påfyll av medisiner og etterlevelse, og livsstil og emosjonelle faktorer. Det er forventet at sykepleiere vil kommunisere med pasienter via portalen minst to ganger ukentlig i løpet av den første måneden etterfulgt av pågående DSMS etter behov. Person- eller telehelseøkter vil bli planlagt etter behov. Den nøyaktige sekvensen, tidspunktet og lengden på øktene vil imidlertid være deltakerstyrt. For eksempel kan en deltaker som lærer seg portalen raskt fortsette raskere, eller en deltaker som allerede laster opp glukosedata kan hoppe over det trinnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etablert pasient av en av partner CHCs
  • Alder > 18 år
  • Diagnostisert med T2D >6 måneder
  • Kunne lese på engelsk eller spansk
  • Bruker ikke pasientportalen
  • A1c >7,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt (≥3 feil på Six Item Screener for kognitiv svikt i klinisk forskning [SIS]) (Callahan et al. 2002) da de vil ha problemer med å fullføre studiekravene
  • Svangerskapsdiabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bruk av pasientportal for diabetesbehandling
En intervensjon på flere nivåer som tar sikte på å øke tilgangen og bruken av pasientportaler for diabetesbehandling (MAP) i samfunnshelsesentre (CHC).
En intervensjon på flere nivåer som tar sikte på å øke tilgangen og bruken av pasientportaler for diabetesbehandling (MAP) i samfunnshelsesentre (CHC).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av portalen
Tidsramme: Månedlig i 6 måneder
Frekvens. Gjennomsnittlig portalpåloggingsdager/per måned vil bli beregnet ved hjelp av EMR-systemet
Månedlig i 6 måneder
Endring i A1C -verdi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
A1C -verdien vil bli vurdert via Fingerprick Point of Care A1C -sett.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammendrag av egenomsorg ved diabetesundersøkelse- diett
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Kosthold-etter diabetes diett de siste 7 dagene (poengsummen 0-7, med høyere score som indikerer bedre egenomsorg)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Diabetes egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvtillit i diabetes selvledelsesoppgaver (score varierer fra 1-5 med høyere score som indikerer bedre diabetes egeneffektivitet)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Helsevesenets klimatspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Oppfatning av støtte fra helsepersonell med høyere score som indikerer mer opplevd støtte, score varierer fra 1-5
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Problemområder i diabetes (betalt)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Poenget varierer fra 0-100 med høyere score som indikerer mer nød
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere