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Uma intervenção multinível para aumentar o acesso e o uso do portal do paciente

21 de junho de 2025 atualizado por: Yale University
O objetivo do estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção multinível destinada a aumentar o acesso e uso de portais de pacientes para gerenciamento de diabetes (MAP) em centros comunitários de saúde (CHCs).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem 2 fases neste estudo, desenvolvendo e otimizando a intervenção na Fase 1 usando métodos qualitativos. Na Fase 2, será realizado um estudo piloto em dois CHCs para avaliar o efeito da intervenção no uso do portal do paciente, no envolvimento do paciente com o atendimento e nos resultados clínicos em adultos com diabetes tipo 2. Para efeito deste cadastro, será descrita a Fase 2 do estudo.

Usando um projeto pré-pós dentro dos assuntos, o investigador irá pilotar o MAP em 30 adultos previstos com DM2 que não estão usando o portal. Os dados serão coletados na linha de base, 3 e 6 meses. Os investigadores avaliarão a viabilidade do MAP usando uma estrutura estabelecida (aceitabilidade, demanda, implementação, adaptação e integração.

A intervenção consistirá no seguinte:

  1. fornecer acesso gratuito a tablets e internet (circunstâncias materiais);
  2. treinamento em tecnologia e suporte contínuo (fatores psicossociais);
  3. avaliar os determinantes sociais da saúde e referir-se aos recursos comunitários (circunstâncias materiais);
  4. apoiar os comportamentos de autocontrole do diabetes e encaminhar para serviços clínicos (fatores comportamentais e biológicos).

O MAP será administrado por agentes comunitários de saúde (CHW) e enfermeiros já inseridos nos CHCs (sistema de saúde). A intervenção de 3 meses é cuidadosamente sequenciada para primeiro fazer com que os CHWs abordem o acesso ao portal do paciente (tablet, internet doméstica) e, em seguida, passar para o domínio do paciente sobre o tablet e a funcionalidade do portal. Em seguida, os CHWs avaliarão os determinantes sociais da saúde usando uma medida estabelecida e conectarão o participante aos recursos comunitários relevantes (por exemplo, benefícios do SNAP). Prevê-se que os participantes tenham de 4 a 6 sessões individuais com o ACS, de aproximadamente 30 minutos cada, seguidas de suporte tecnológico contínuo conforme necessário.

Em seguida, a enfermeira clínica entrará em contato proativamente com o participante por meio do portal para fornecer suporte ao autogerenciamento do diabetes. A enfermeira começará avaliando os comportamentos do participante e, em seguida, trabalhará com o participante para cocriar um plano para ajudar no autocontrole do diabetes. O plano incluirá encaminhamento para serviços clínicos auxiliares relevantes, conforme necessário (por exemplo, educação DSM [DSME], nutricionista, obtenção de um medidor de glicose). Os participantes serão instruídos e encorajados a fazer upload de dados de glicose no sangue e se comunicar com a enfermeira e seu médico por meio do portal, os quais demonstraram melhorar o controle glicêmico. A enfermeira trabalhará com cada paciente para individualizar as metas comportamentais do DSMS, considerando as seguintes prioridades: uso do portal, comparecimento às consultas, upload de dados de glicemia para o portal, recarga e adesão à medicação, estilo de vida e fatores emocionais. Prevê-se que os enfermeiros se comuniquem com os pacientes por meio do portal pelo menos duas vezes por semana durante o primeiro mês, seguido pelo DSMS contínuo, conforme necessário. Sessões presenciais ou de telessaúde serão agendadas conforme necessário. No entanto, a sequência exata, o tempo e a duração das sessões serão determinados pelos participantes. Por exemplo, um participante que aprende o portal rapidamente pode prosseguir em um ritmo mais rápido, ou um participante que já carrega dados de glicose pode pular essa etapa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente estabelecido de um dos CHCs parceiros
  • Idade > 18 anos
  • Diagnosticado com DM2 > 6 meses
  • Capaz de ler em inglês ou espanhol
  • Não usar o portal do paciente
  • A1c >7,5%

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo (≥3 erros no Six Item Screener para comprometimento cognitivo em pesquisa clínica [SIS]) (Callahan et al. 2002), pois eles terão dificuldade em concluir os requisitos do estudo
  • Diabetes gestacional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Uso do portal do paciente para gerenciamento de diabetes
Uma intervenção multinível destinada a aumentar o acesso e uso de portais de pacientes para gerenciamento de diabetes (MAP) em centros comunitários de saúde (CHCs).
Uma intervenção multinível destinada a aumentar o acesso e uso de portais de pacientes para gerenciamento de diabetes (MAP) em centros comunitários de saúde (CHCs).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do portal
Prazo: Mensal por 6 meses
Frequência. A média de dias/mês de login no portal será calculada usando o sistema EMR
Mensal por 6 meses
Mudança no valor A1C
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
O valor A1C será avaliado por meio de kits A1C de Principal de Próximento Field.
Linha de base, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resumo da pesquisa de autocuidado em diabetes- dieta
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
Dieta-Após a dieta do diabetes nos últimos 7 dias (intervalo de pontuação 0-7, com pontuações mais altas indicando melhor autocuidado)
Linha de base, 3 meses e 6 meses
Auto-eficácia do diabetes
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A autoconfiança nas tarefas de autogestão de diabetes (a pontuação varre de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando melhor autoeficácia do diabetes)
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Questionário de clima de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Percepção de apoio de prestadores de serviços de saúde com pontuações mais altas indicando mais suporte percebido, as pontuações variam de 1 a 5
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Áreas problemáticas em diabetes (pago)
Prazo: Linha de base, 3 e 6 meses
A pontuação varia de 0 a 100 com pontuações mais altas, indicando mais angústia
Linha de base, 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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