Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En intervention på flere niveauer for at øge adgangen til og brugen af ​​patientportalen

21. juni 2025 opdateret af: Yale University
Formålet med undersøgelsen er at udvikle og evaluere en multi-level intervention med det formål at øge adgangen til og brugen af ​​patientportaler til diabetesbehandling (MAP) i lokale sundhedscentre (CHC'er).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er 2 faser i denne undersøgelse, udvikling og optimering af interventionen i fase 1 ved brug af kvalitative metoder. I fase 2 vil der blive udført et pilotstudie på to CHC'er for at evaluere effekten af ​​interventionen på patientportalbrug, patientengagement med pleje og kliniske resultater hos voksne med type 2-diabetes. Med henblik på denne registrering vil fase 2 af studiet blive beskrevet.

Ved at bruge et inden for emner, pre-post design, vil investigatoren pilotere MAP i en forventet 30 voksne med T2D, som ikke bruger portalen. Data vil blive indsamlet ved baseline, 3 og 6 måneder. Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden af ​​MAP ved hjælp af en etableret ramme (acceptabilitet, efterspørgsel, implementering, tilpasning og integration.

Indsatsen vil bestå af følgende:

  1. give gratis adgang til tablets og internet (materielle omstændigheder);
  2. teknologitræning og løbende støtte (psykosociale faktorer);
  3. vurdere sociale determinanter for sundhed og henvise til samfundets ressourcer (materielle omstændigheder);
  4. understøtte diabetes selvledelsesadfærd og henvise til kliniktjenester (adfærdsmæssige og biologiske faktorer).

MAP vil blive leveret af lokale sundhedsarbejdere (CHW) og sygeplejersker, der allerede er indlejret i CHC'er (sundhedssystemet). Den 3-måneders intervention er gennemtænkt sekvenseret til først at have CHW'er til at adressere patientportaladgang (tablet, hjemmeinternet), og derefter gå videre til patientens beherskelse af tablet- og portalfunktionaliteten. Dernæst vil CHW'er vurdere sociale determinanter for sundhed ved hjælp af et etableret mål og forbinde deltageren med relevante samfundsressourcer (f.eks. SNAP-fordele). Det forventes, at deltagerne vil have 4-6 individuelle sessioner med CHW, ca. 30 minutter hver, efterfulgt af løbende teknologistøtte efter behov.

Dernæst vil kliniksygeplejersken proaktivt kontakte deltageren via portalen for at yde støtte til selvledelse af diabetes. Sygeplejersken vil begynde med at vurdere deltagernes adfærd og vil derefter arbejde sammen med deltageren om at lave en plan for at hjælpe med diabetes selvledelse. Planen vil omfatte henvisning til relevante hjælpekliniktjenester efter behov (f.eks. DSM-uddannelse [DSME], ernæringsekspert, anskaffelse af et glukosemåler). Deltagerne vil blive instrueret og opfordret til at uploade blodsukkerdata og kommunikere med sygeplejersken og deres sundhedsplejerske via portalen, som begge har vist sig at forbedre den glykæmiske kontrol. Sygeplejersken vil arbejde sammen med hver patient for at individualisere DSMS adfærdsmål under hensyntagen til følgende prioriteter: brug af portalen, deltagelse ved aftaler, upload af blodsukkerdata til portalen, medicinpåfyldning og overholdelse samt livsstil og følelsesmæssige faktorer. Det forventes, at sygeplejersker vil kommunikere med patienter via portalen mindst to gange ugentligt i løbet af den første måned efterfulgt af løbende DSMS efter behov. Person- eller telesundhedssessioner vil blive planlagt efter behov. Den nøjagtige rækkefølge, timing og længde af sessioner vil dog være deltagerstyret. For eksempel kan en deltager, der lærer portalen hurtigt, fortsætte med en hurtigere hastighed, eller en deltager, der allerede uploader glukosedata, kan springe det trin over.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret patient hos en af ​​partner-CHC'erne
  • Alder > 18 år
  • Diagnosticeret med T2D >6 måneder
  • Kan læse på engelsk eller spansk
  • Bruger ikke patientportalen
  • A1c >7,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (≥3 fejl på Six Item Screener for kognitiv svækkelse i klinisk forskning [SIS]) (Callahan et al. 2002), da de vil have svært ved at opfylde studiekravene
  • Svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Brug af patientportal til diabeteshåndtering
En intervention på flere niveauer rettet mod at øge adgangen til og brugen af ​​patientportaler til diabetesbehandling (MAP) i lokale sundhedscentre (CHC'er).
En intervention på flere niveauer rettet mod at øge adgangen til og brugen af ​​patientportaler til diabetesbehandling (MAP) i lokale sundhedscentre (CHC'er).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af portal
Tidsramme: Månedligt i 6 måneder
Frekvens. Gennemsnitlige portallogindage/pr. måned vil blive beregnet ved hjælp af EMR-systemet
Månedligt i 6 måneder
Ændring i A1C -værdi
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
A1C -værdien vurderes via fingerprikpunkt for pleje A1C -sæt.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resumé af egenpleje i diabetesundersøgelse- diæt
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Diæt-efter diabetes diæt i løbet af de sidste 7 dage (scoreområde 0-7, med højere score, der indikerer bedre egenpleje)
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Diabetes selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Selvtillid i diabetes selvstyringsopgaver (score rækkevidde fra 1-5 med højere score, der indikerer bedre diabetes-selveffektivitet)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Spørgeskema for sundhedsvæsenet Klima
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Opfattelse af støtte fra sundhedsudbydere med højere score, der indikerer mere opfattet støtte, scoringer spænder fra 1-5
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Problemområder i diabetes (betalt)
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder
Score varierer fra 0-100 med højere score, der indikerer mere nød
Baseline, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner