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Una intervención de varios niveles para aumentar el acceso y el uso del Portal del paciente

21 de junio de 2025 actualizado por: Yale University
El propósito del estudio es desarrollar y evaluar una intervención de varios niveles destinada a aumentar el acceso y el uso de los portales de pacientes para el control de la diabetes (MAP) en los centros de salud comunitarios (CHC).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay 2 fases en este estudio, desarrollando y optimizando la intervención en la Fase 1 utilizando métodos cualitativos. En la Fase 2, se llevará a cabo un estudio piloto en dos CHC para evaluar el efecto de la intervención en el uso del portal del paciente, el compromiso del paciente con la atención y los resultados clínicos en adultos con diabetes tipo 2. A los efectos de este registro, se describirá la Fase 2 del estudio.

Usando un diseño previo y posterior dentro de los sujetos, el investigador probará MAP en 30 adultos anticipados con DT2 que no están usando el portal. Los datos se recopilarán al inicio del estudio, 3 y 6 meses. Los investigadores evaluarán la viabilidad de MAP usando un marco establecido (aceptabilidad, demanda, implementación, adaptación e integración).

La intervención consistirá en lo siguiente:

  1. proporcionar acceso gratuito a tabletas e internet (circunstancias materiales);
  2. capacitación tecnológica y apoyo continuo (factores psicosociales);
  3. evaluar los determinantes sociales de la salud y referirse a los recursos comunitarios (circunstancias materiales);
  4. apoyar los comportamientos de autocontrol de la diabetes y derivar a los servicios clínicos (factores conductuales y biológicos).

MAP será entregado por trabajadores de salud comunitarios (CHW) y enfermeras ya integradas en CHC (sistema de atención médica). La intervención de 3 meses está cuidadosamente secuenciada para que los CHW aborden primero el acceso al portal del paciente (tableta, Internet en el hogar) y luego pasen al dominio del paciente de la tableta y la funcionalidad del portal. Luego, los CHW evaluarán los determinantes sociales de la salud utilizando una medida establecida y conectarán al participante con los recursos comunitarios relevantes (p. ej., los beneficios de SNAP). Se anticipa que los participantes tendrán de 4 a 6 sesiones individuales con el CHW, de aproximadamente 30 minutos cada una, seguidas de apoyo tecnológico continuo según sea necesario.

Luego, la enfermera de la clínica se comunicará proactivamente con el participante a través del portal para brindarle apoyo para el autocontrol de la diabetes. La enfermera comenzará evaluando los comportamientos de los participantes y luego trabajará con el participante para crear conjuntamente un plan para ayudar con el autocontrol de la diabetes. El plan incluirá la remisión a los servicios clínicos auxiliares pertinentes según sea necesario (p. ej., educación DSM [DSME], nutricionista, obtención de un medidor de glucosa). Se instruirá y alentará a los participantes a cargar datos de glucosa en sangre y comunicarse con la enfermera y su proveedor de atención médica a través del portal, los cuales han demostrado mejorar el control glucémico. El enfermero trabajará con cada paciente para individualizar los objetivos conductuales del DSMS, considerando las siguientes prioridades: uso del portal, asistencia a citas, carga de datos de glucosa en sangre al portal, recargas de medicamentos y adherencia, estilo de vida y factores emocionales. Se anticipa que las enfermeras se comunicarán con los pacientes a través del portal al menos dos veces por semana durante el primer mes seguido de un DSMS continuo según sea necesario. Las sesiones en persona o de telesalud se programarán según sea necesario. Sin embargo, la secuencia exacta, el tiempo y la duración de las sesiones dependerán de los participantes. Por ejemplo, un participante que conoce el portal rápidamente puede avanzar a un ritmo más rápido, o un participante que ya carga datos de glucosa puede omitir ese paso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente establecido de uno de los CHC asociados
  • Edad > 18 años
  • Diagnosticado con DT2 > 6 meses
  • Capaz de leer en inglés o español.
  • No usar el portal del paciente
  • A1c >7.5%

Criterio de exclusión:

  • Deterioro cognitivo (≥3 errores en el Six Item Screener para el deterioro cognitivo en la investigación clínica [SIS]) (Callahan et al. 2002) ya que tendrán dificultades para completar los requisitos del estudio
  • Diabetes gestacional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Uso del portal del paciente para el control de la diabetes.
Una intervención de varios niveles destinada a aumentar el acceso y el uso de los portales de pacientes para el control de la diabetes (MAP) en los centros de salud comunitarios (CHC).
Una intervención de varios niveles destinada a aumentar el acceso y el uso de los portales de pacientes para el control de la diabetes (MAP) en los centros de salud comunitarios (CHC).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso del Portal
Periodo de tiempo: Mensual durante 6 meses
Frecuencia. La media de días/por mes de inicio de sesión en el portal se calculará utilizando el sistema EMR
Mensual durante 6 meses
Cambio en el valor A1C
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
El valor A1C se evaluará a través de kits de A1C Point of Care A1C.
Línea de base, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resumen del autocuidado en la encuesta de diabetes: dieta
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
Dieta: después de la dieta de la diabetes durante los últimos 7 días (rango de puntaje 0-7, con puntajes más altos que indican un mejor autocuidado)
Línea de base, 3 meses y 6 meses
Autoeficacia de diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
La autoconfianza en las tareas de autogestión de la diabetes (el puntaje ranga de 1-5 con puntajes más altos que indican una mejor autoeficacia de diabetes)
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
Percepción del apoyo por parte de los proveedores de atención médica con puntajes más altos que indican un apoyo más percibido, los puntajes varían de 1-5
Línea de base, 3 meses, 6 meses
Áreas problemáticas en diabetes (pagado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 y 6 meses
La puntuación varía de 0-100 con puntajes más altos que indican más angustia
Línea de base, 3 y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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