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Eine mehrstufige Intervention zur Verbesserung des Zugangs und der Nutzung des Patientenportals

21. Juni 2025 aktualisiert von: Yale University
Ziel der Studie ist es, eine mehrstufige Intervention zu entwickeln und zu evaluieren, die darauf abzielt, den Zugang und die Nutzung von Patientenportalen für das Diabetesmanagement (MAP) in Community Health Centers (CHCs) zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es gibt 2 Phasen in dieser Studie, Entwicklung und Optimierung der Intervention in Phase 1 mit qualitativen Methoden. In Phase 2 wird eine Pilotstudie an zwei CHCs durchgeführt, um die Wirkung der Intervention auf die Nutzung des Patientenportals, die Patientenbeteiligung an der Pflege und die klinischen Ergebnisse bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zu bewerten. Zum Zweck dieser Registrierung wird Phase 2 der Studie beschrieben.

Unter Verwendung eines Prä-Post-Designs innerhalb der Probanden wird der Prüfarzt MAP bei voraussichtlich 30 Erwachsenen mit T2D testen, die das Portal nicht verwenden. Die Daten werden zu Beginn, nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Ermittler werden die Machbarkeit von MAP anhand eines etablierten Rahmens (Akzeptanz, Nachfrage, Implementierung, Anpassung und Integration) bewerten.

Die Intervention besteht aus Folgendem:

  1. Bereitstellung eines kostenlosen Zugangs zu Tablets und Internet (wesentliche Umstände);
  2. Technologieschulung und laufende Unterstützung (psychosoziale Faktoren);
  3. soziale Determinanten von Gesundheit einschätzen und auf gemeinschaftliche Ressourcen (materielle Umstände) verweisen;
  4. Unterstützung des Diabetes-Selbstmanagementverhaltens und Verweis auf Klinikdienste (Verhaltens- und biologische Faktoren).

MAP wird von Community Health Workern (CHW) und Krankenschwestern bereitgestellt, die bereits in CHCs (Gesundheitssystem) eingebettet sind. Die 3-monatige Intervention ist durchdacht sequenziert, damit sich CHWs zuerst mit dem Zugang zum Patientenportal (Tablet, Heim-Internet) befassen und dann mit der Beherrschung der Tablet- und Portalfunktionalität durch den Patienten fortfahren. Als nächstes bewerten die CHWs soziale Determinanten der Gesundheit anhand einer etablierten Maßnahme und verbinden den Teilnehmer mit relevanten Community-Ressourcen (z. B. SNAP-Vorteilen). Es wird erwartet, dass die Teilnehmer 4-6 Einzelsitzungen mit dem CHW haben, jeweils etwa 30 Minuten, gefolgt von fortlaufender Technologieunterstützung nach Bedarf.

Als nächstes wird die Klinikschwester den Teilnehmer proaktiv über das Portal kontaktieren, um Unterstützung beim Diabetes-Selbstmanagement bereitzustellen. Die Krankenschwester beginnt mit der Bewertung des Verhaltens der Teilnehmer und arbeitet dann mit dem Teilnehmer zusammen, um gemeinsam einen Plan zu erstellen, der beim Diabetes-Selbstmanagement hilft. Der Plan umfasst bei Bedarf die Überweisung an relevante klinische Hilfsdienste (z. B. DSM-Schulung [DSME], Ernährungsberater, Beschaffung eines Glukosemessgeräts). Die Teilnehmer werden angewiesen und ermutigt, Blutzuckerdaten hochzuladen und über das Portal mit der Krankenschwester und ihrem Gesundheitsdienstleister zu kommunizieren, die beide nachweislich die glykämische Kontrolle verbessern. Die Krankenschwester wird mit jedem Patienten zusammenarbeiten, um die DSMS-Verhaltensziele unter Berücksichtigung der folgenden Prioritäten zu individualisieren: Nutzung des Portals, Teilnahme an Terminen, Hochladen von Blutzuckerdaten in das Portal, Nachfüllen und Einhaltung von Medikamenten sowie Lebensstil und emotionale Faktoren. Es wird erwartet, dass das Pflegepersonal im ersten Monat mindestens zweimal wöchentlich mit den Patienten über das Portal kommuniziert, gefolgt von fortlaufendem DSMS nach Bedarf. Persönliche oder telemedizinische Sitzungen werden nach Bedarf geplant. Die genaue Reihenfolge, das Timing und die Länge der Sitzungen werden jedoch von den Teilnehmern bestimmt. Beispielsweise kann ein Teilnehmer, der das Portal schnell lernt, schneller fortfahren, oder ein Teilnehmer, der bereits Glukosedaten hochlädt, kann diesen Schritt überspringen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Etablierter Patient eines der Partner-CHCs
  • Alter > 18 Jahre
  • Diagnose: T2D > 6 Monate
  • Kann auf Englisch oder Spanisch lesen
  • Keine Nutzung des Patientenportals
  • A1c > 7,5 %

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung (≥ 3 Fehler beim Sechs-Punkte-Screener für kognitive Beeinträchtigung in der klinischen Forschung [SIS]) (Callahan et al. 2002), da sie Schwierigkeiten haben werden, die Studienanforderungen zu erfüllen
  • Schwangerschaftsdiabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutzung des Patientenportals für das Diabetesmanagement
Eine mehrstufige Intervention, die darauf abzielt, den Zugang und die Nutzung von Patientenportalen für das Diabetesmanagement (MAP) in Community Health Centers (CHCs) zu verbessern.
Eine mehrstufige Intervention, die darauf abzielt, den Zugang und die Nutzung von Patientenportalen für das Diabetesmanagement (MAP) in Community Health Centers (CHCs) zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung des Portals
Zeitfenster: Monatlich für 6 Monate
Frequenz. Die durchschnittlichen Portal-Login-Tage/pro Monat werden mithilfe des EMR-Systems berechnet
Monatlich für 6 Monate
Änderung des A1c -Werts
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Der A1C -Wert wird über den Fingerprick Point of Care A1C -Kits bewertet.
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenfassung der Selbstpflege bei Diabetes-Vermessung- Diät
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Diät-Nach der Diabetes-Diät über 7 Tage (Bewertungsbereich 0-7, mit höheren Werten, was auf eine bessere Selbstpflege hinweist)
Grundlinie, 3 Monate und 6 Monate
Diabetes Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Selbstvertrauen bei Diabetes-Selbstverwaltungsaufgaben (Score reichen von 1 bis 5 mit höheren Werten, was auf eine bessere Selbstwirksamkeit von Diabetes hinweist)
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Klima -Fragebogen im Gesundheitswesen
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Wahrnehmung der Unterstützung durch Gesundheitsdienstleister mit höheren Werten, was auf eine stärker wahrgenommene Unterstützung hinweist, reichen die Werte von 1 bis 5
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Problembereiche bei Diabetes (bezahlt)
Zeitfenster: Grundlinie, 3 und 6 Monate
Die Punktzahl reicht von 0 bis 100 mit höheren Punktzahlen, was auf mehr Bedrängnis hinweist
Grundlinie, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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