Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En intervention på flera nivåer för att öka åtkomsten och användningen av patientportalen

3 januari 2024 uppdaterad av: Yale University
Syftet med studien är att utveckla och utvärdera en intervention på flera nivåer som syftar till att öka tillgången och användningen av patientportaler för diabeteshantering (MAP) i kommunala hälsocenter (CHC).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns 2 faser i denna studie, utveckling och optimering av interventionen i Fas 1 med hjälp av kvalitativa metoder. I fas 2 kommer en pilotstudie att genomföras vid två CHC för att utvärdera effekten av interventionen på patientportalanvändning, patientens engagemang i vården och kliniska resultat hos vuxna med typ 2-diabetes. För syftet med denna registrering kommer fas 2 av studien att beskrivas.

Med hjälp av en inom ämnen, pre-post design, kommer utredaren att pilotera MAP i förväntade 30 vuxna med T2D som inte använder portalen. Data kommer att samlas in vid baslinjen, 3 och 6 månader. Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av MAP med hjälp av ett etablerat ramverk (acceptabilitet, efterfrågan, implementering, anpassning och integration.

Insatsen kommer att bestå av följande:

  1. tillhandahålla fri tillgång till surfplattor och internet (materiella omständigheter);
  2. teknikutbildning och löpande stöd (psykosociala faktorer);
  3. bedöma sociala bestämningsfaktorer för hälsa och hänvisa till samhällsresurser (materiella omständigheter);
  4. stödja diabetes självhanteringsbeteenden och hänvisa till kliniktjänster (beteendemässiga och biologiska faktorer).

MAP kommer att levereras av hälsovårdspersonal (CHW) och sjuksköterskor som redan är inbyggda i CHC (hälsovårdssystem). Den 3-månaders interventionen är genomtänkt sekvenserad för att först ha CHW:s adress till patientportalåtkomst (surfplatta, heminternet), och sedan gå vidare till patientens behärskning av surfplattan och portalfunktionaliteten. Därefter kommer CHWs att bedöma sociala bestämningsfaktorer för hälsa med hjälp av ett etablerat mått och koppla deltagaren till relevanta samhällsresurser (t.ex. SNAP-förmåner). Det förväntas att deltagarna kommer att ha 4-6 individuella sessioner med CHW, cirka 30 minuter vardera, följt av kontinuerligt tekniskt stöd vid behov.

Därefter kommer kliniksköterskan proaktivt att kontakta deltagaren via portalen för att ge stöd för självhantering av diabetes. Sjuksköterskan börjar med att utvärdera deltagarnas beteenden och kommer sedan att arbeta tillsammans med deltagaren för att samskapa en plan för att hjälpa till med diabetes självhantering. Planen kommer att inkludera remiss till relevanta kompletterande kliniktjänster vid behov (t.ex. DSM-utbildning [DSME], nutritionist, skaffa en glukosmätare). Deltagarna kommer att instrueras och uppmuntras att ladda upp blodsockerdata och kommunicera med sjuksköterskan och deras vårdgivare via portalen, som båda har visat sig förbättra glykemisk kontroll. Sjuksköterskan kommer att arbeta med varje patient för att individualisera DSMS-beteendemål, med hänsyn till följande prioriteringar: användning av portalen, närvaro vid möten, uppladdning av blodsockerdata till portalen, medicinpåfyllning och följsamhet samt livsstils- och känslofaktorer. Det förväntas att sjuksköterskor kommer att kommunicera med patienter via portalen minst två gånger i veckan under den första månaden följt av pågående DSMS vid behov. Personliga eller telehälsosamtal kommer att schemaläggas efter behov. Den exakta sekvensen, tidpunkten och längden på sessionerna kommer dock att styras av deltagarna. Till exempel kan en deltagare som lär sig portalen snabbt gå vidare i snabbare takt, eller så kan en deltagare som redan laddar upp glukosdata hoppa över det steget.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06854
        • Rekrytering
        • Norwalk Community Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Etablerad patient till en av partner CHC
  • Ålder > 18 år
  • Diagnostiserad med T2D >6 månader
  • Kunna läsa på engelska eller spanska
  • Använder inte patientportalen
  • A1c >7,5 %

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (≥3 fel på Six Item Screener för kognitiv funktionsnedsättning i klinisk forskning [SIS]) (Callahan et al. 2002) eftersom de kommer att ha svårt att uppfylla studiekraven
  • Graviditetsdiabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Användning av patientportal för diabeteshantering
En intervention på flera nivåer som syftar till att öka åtkomsten och användningen av patientportaler för diabeteshantering (MAP) i kommunala hälsocenter (CHCs).
En intervention på flera nivåer som syftar till att öka åtkomsten och användningen av patientportaler för diabeteshantering (MAP) i kommunala hälsocenter (CHCs).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av portalen
Tidsram: Månatlig i 6 månader
Frekvens. Genomsnittlig portalinloggningsdagar/per månad kommer att beräknas med hjälp av EMR-systemet
Månatlig i 6 månader
Ändring i A1C-värde
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
A1C-värdet kommer att bedömas via A1c-kit med fingerstick.
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Portalmeddelanden
Tidsram: Månatlig i 6 månader
Antal skickade/mottagna meddelanden totalt och per månad
Månatlig i 6 månader
Spåra biometriska data
Tidsram: Månatlig i 6 månader
Antal visningar av testresultat, uppladdningar av blodsocker totalt och per månad
Månatlig i 6 månader
Vårdens engagemang - positivt
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Antal medicinpåfyllningar, klinikbesök, användning av samhällsresurser under de senaste 3 månaderna
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Sammanfattning av Self-Care in Diabetes Survey
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Diet, träning, medicinering och självhantering av blodsocker under de senaste 7 dagarna (poängintervall 0-7, med högre poäng som indikerar bättre egenvård)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Diabetes själveffektivitet
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Självförtroende i diabetessjälvhanteringsuppgifter (poäng varierar från 0-10 med högre poäng som indikerar bättre själveffektivitet för diabetes)
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Vårdens engagemang - negativt
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Antal akutbesök och sjukhusinläggningar under de senaste 3 månaderna
Baslinje, 3 månader, 6 månader
Hälsovårdens klimatenkät
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
Uppfattning om stöd från vårdgivare med högre poäng, vilket indikerar mer upplevt stöd
Baslinje, 3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studiestol: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2022

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Användning av patientportal för diabeteshantering

3
Prenumerera