Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitasoinen toimenpide potilasportaalin saatavuuden ja käytön lisäämiseksi

lauantai 21. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Yale University
Tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida monitasoista interventiota, jolla pyritään lisäämään diabeteksen hallinnan (MAP) potilasportaalien saatavuutta ja käyttöä yhteisöissä terveyskeskuksissa (CHC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta, vaiheen 1 interventioiden kehittäminen ja optimointi kvalitatiivisilla menetelmillä. Vaiheessa 2 suoritetaan pilottitutkimus kahdessa CHC:ssä, jossa arvioidaan interventioiden vaikutusta potilasportaalin käyttöön, potilaan sitoutumiseen hoitoon ja kliinisiin tuloksiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla. Tätä rekisteröintiä varten kuvataan tutkimuksen vaihe 2.

Tutkija pilotoi MAP:ia 30 T2D-potilaalla, jotka eivät käytä portaalia. Tiedot kerätään lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Tutkijat arvioivat MAP:n toteutettavuuden vakiintuneen viitekehyksen avulla (hyväksyttävyys, kysyntä, toteutus, mukauttaminen ja integrointi).

Interventio koostuu seuraavista:

  1. tarjota ilmainen pääsy tabletteihin ja Internetiin (aineelliset olosuhteet);
  2. tekninen koulutus ja jatkuva tuki (psykososiaaliset tekijät);
  3. arvioida terveyden sosiaalisia tekijöitä ja viitata yhteisön resursseihin (aineellisiin olosuhteisiin);
  4. tukea diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä ja viitata klinikan palveluihin (käyttäytymis- ja biologiset tekijät).

MAP:n toimittavat yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ja sairaanhoitajat, jotka ovat jo upotettu CHC:iin (terveydenhuoltojärjestelmä). Kolmen kuukauden interventio on huolellisesti sekvensoitu niin, että CHW:t osoittavat ensin potilasportaalin pääsyn (tabletti, kotiinternet), ja sitten siirrytään potilaan hallintaan tabletin ja portaalin toiminnoista. Seuraavaksi CHW:t arvioivat terveyteen vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä vakiintuneen mittarin avulla ja yhdistävät osallistujan asiaankuuluviin yhteisön resursseihin (esim. SNAP-etuihin). Osallistujilla odotetaan olevan 4-6 yksittäistä istuntoa CHW:n kanssa, kukin noin 30 minuuttia, minkä jälkeen jatkuva tekninen tuki tarpeen mukaan.

Seuraavaksi klinikan sairaanhoitaja ottaa proaktiivisesti yhteyttä osallistujaan portaalin kautta tarjotakseen tukea diabeteksen itsehoitoon. Sairaanhoitaja aloittaa arvioimalla osallistujien käyttäytymistä ja tekee sitten yhteistyötä osallistujan kanssa suunnitelman auttamiseksi diabeteksen itsehallinnassa. Suunnitelmaan sisältyy tarvittaessa lähete asianmukaisiin klinikkapalveluihin (esim. DSM koulutus [DSME], ravitsemusterapeutti, glukoosimittarin hankinta). Osallistujia opastetaan ja rohkaistaan ​​lataamaan verensokeritietoja ja kommunikoimaan sairaanhoitajan ja heidän terveydenhuollon tarjoajansa kanssa portaalin kautta, minkä molempien on osoitettu parantavan glukoositason hallintaa. Sairaanhoitaja työskentelee jokaisen potilaan kanssa yksilöidäkseen DSMS-käyttäytymistavoitteet ottaen huomioon seuraavat prioriteetit: portaalin käyttö, tapaamisiin osallistuminen, verensokeritietojen lataaminen portaaliin, lääkkeiden täyttö ja hoitoon sitoutuminen sekä elämäntapa- ja tunnetekijät. Sairaanhoitajat kommunikoivat potilaiden kanssa portaalin kautta vähintään kahdesti viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, minkä jälkeen jatkuvat DSMS-viestit tarpeen mukaan. Henkilökohtaisia ​​tai etäterveystunteja järjestetään tarpeen mukaan. Kuitenkin istuntojen tarkka järjestys, ajoitus ja pituus määräytyvät osallistujien mukaan. Esimerkiksi osallistuja, joka oppii portaalin nopeasti, voi edetä nopeammin, tai osallistuja, joka jo lataa glukoositietoja, voi ohittaa tämän vaiheen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhden kumppanin CHC:n vakiintunut potilas
  • Ikä > 18 vuotta
  • Diagnosoitu T2D > 6 kuukautta
  • Pystyy lukemaan englanniksi tai espanjaksi
  • Ei käytä potilasportaalia
  • A1c > 7,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen vamma (≥ 3 virhettä Six Item Screenerissä kognitiivisten häiriöiden selvittämiseksi kliinisessä tutkimuksessa [SIS]) (Callahan et al. 2002), koska heillä on vaikeuksia suorittaa tutkimusvaatimuksia
  • Raskausajan diabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilasportaalin käyttö diabeteksen hallintaan
Monitasoinen toimenpide, jonka tavoitteena on lisätä diabeteksen hallinnan (MAP) potilasportaalien saatavuutta ja käyttöä yhteisön terveyskeskuksissa (CHC).
Monitasoinen toimenpide, jonka tavoitteena on lisätä diabeteksen hallinnan (MAP) potilasportaalien saatavuutta ja käyttöä yhteisön terveyskeskuksissa (CHC).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Portaalin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Taajuus. Portaalin keskimääräiset kirjautumispäivät kuukaudessa lasketaan EMR-järjestelmän avulla
Kuukausittain 6 kuukauden ajan
Muutos A1C -arvossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
A1C -arvo arvioidaan sormenprick -hoidon A1C -sarjojen avulla.
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteenveto itsehoidosta diabeteksen tutkimuksessa- ruokavalio
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ruokavalio-Diabetes-ruokavalion jälkeen viimeisen 7 päivän aikana (pistemäärä 0-7, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa)
Lähtötaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Diabeteksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Itseluottamus diabeteksen itsehallinnon tehtävissä (pistemäärä on 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa diabeteksen itsetehokkuutta)
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveydenhuollon ilmastokysely
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Terveydenhuollon tarjoajien havainto, jolla on korkeammat pisteet, mikä osoittaa enemmän havaittua tukea, pisteet vaihtelevat välillä 1-5
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Diabeteksen ongelma -alueet (maksettu)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta
Pistemäärä on välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta
Lähtötaso, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa