Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневое вмешательство для расширения доступа и использования портала для пациентов

21 июня 2025 г. обновлено: Yale University
Целью исследования является разработка и оценка многоуровневого вмешательства, направленного на расширение доступа и использования порталов пациентов для управления диабетом (MAP) в общественных медицинских центрах (CHC).

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании есть 2 этапа: разработка и оптимизация вмешательства на этапе 1 с использованием качественных методов. На этапе 2 в двух центрах здравоохранения будет проведено пилотное исследование для оценки влияния вмешательства на использование портала для пациентов, вовлеченность пациентов в уход и клинические исходы у взрослых с диабетом 2 типа. Для целей этой регистрации будет описана фаза 2 исследования.

Используя предварительный пост-дизайн внутри субъектов, исследователь будет пилотировать MAP у ожидаемых 30 взрослых с СД2, которые не используют портал. Данные будут собираться на исходном уровне, через 3 и 6 месяцев. Исследователи оценят осуществимость MAP, используя установленную структуру (приемлемость, спрос, внедрение, адаптация и интеграция).

Вмешательство будет состоять в следующем:

  1. предоставить бесплатный доступ к планшетам и интернету (существенные обстоятельства);
  2. технологическое обучение и постоянная поддержка (психосоциальные факторы);
  3. оценить социальные детерминанты здоровья и обратиться к ресурсам сообщества (материальные обстоятельства);
  4. поддерживать самоконтроль диабета и обращаться за медицинской помощью (поведенческие и биологические факторы).

MAP будет предоставляться общинными работниками здравоохранения (CHW) и медсестрами, уже включенными в CHC (система здравоохранения). Трехмесячное вмешательство продуманно организовано таким образом, чтобы сначала медработники решали вопросы доступа пациентов к порталу (планшет, домашний Интернет), а затем переходили к овладению пациентом функциями планшета и портала. Затем ОРЗ оценят социальные детерминанты здоровья, используя установленную меру, и предоставят участнику соответствующие ресурсы сообщества (например, пособия по программе SNAP). Ожидается, что участники проведут 4–6 индивидуальных занятий с CHW, примерно по 30 минут каждое, после чего по мере необходимости будет оказываться постоянная техническая поддержка.

Затем медсестра клиники свяжется с участником через портал, чтобы оказать поддержку в самоконтроле диабета. Медсестра начнет с оценки поведения участников, а затем будет работать с участником над совместной разработкой плана помощи в самоконтроле диабета. План будет включать направление к соответствующим вспомогательным клиникам по мере необходимости (например, обучение DSM [DSME], диетолог, приобретение глюкометра). Участников проинструктируют и попросят загружать данные об уровне глюкозы в крови и общаться с медсестрой и их поставщиком медицинских услуг через портал, оба из которых, как было показано, улучшают гликемический контроль. Медсестра будет работать с каждым пациентом, чтобы индивидуализировать поведенческие цели DSMS, учитывая следующие приоритеты: использование портала, посещение приемов, загрузка данных об уровне глюкозы в крови на портал, пополнение запасов лекарств и соблюдение режима лечения, а также образ жизни и эмоциональные факторы. Ожидается, что медсестры будут общаться с пациентами через портал не менее двух раз в неделю в течение первого месяца, а затем по мере необходимости будут проводить DSMS. Личные или телемедицинские сеансы будут назначены по мере необходимости. Однако точная последовательность, время и продолжительность сеансов будут определяться участниками. Например, участник, который быстро осваивает портал, может продолжить работу с большей скоростью, или участник, который уже загружает данные об уровне глюкозы, может пропустить этот шаг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Fair Haven Community Health Center
      • Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06854
        • Norwalk Community Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Установленный пациент одного из партнерских ЦОЗ
  • Возраст > 18 лет
  • Диагноз СД2 > 6 мес.
  • Умение читать на английском или испанском языке
  • Не использовать портал пациента
  • А1с >7,5%

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения (≥3 ошибок в тесте из шести пунктов для выявления когнитивных нарушений в клинических исследованиях [SIS]) (Callahan et al. 2002), поскольку им будет трудно выполнить требования исследования.
  • Сахарный диабет при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Использование портала пациента для лечения диабета
Многоуровневое вмешательство, направленное на расширение доступа и использования порталов пациентов для управления диабетом (MAP) в местных медицинских центрах (CHC).
Многоуровневое вмешательство, направленное на расширение доступа и использования порталов пациентов для управления диабетом (MAP) в местных медицинских центрах (CHC).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование портала
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 6 месяцев
Частота. Среднее количество дней входа на портал в месяц будет рассчитываться с использованием системы EMR.
Ежемесячно в течение 6 месяцев
Изменение значения A1C
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Значение A1C будет оцениваться с помощью наборов A1C Point Care Point Point Care A1C.
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резюме самообслуживания при обследовании диабета- диета
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Диета-Следующая диабетическая диету в течение последних 7 дней (диапазон баллов 0-7, с более высокими показателями, указывающими на лучшую самообслуживание)
Базовая линия, 3 месяца и 6 месяцев
Самоэффективность диабета
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Самоуверенность в задачах самоуправления диабетом (оценка варьируется от 1 до 5, а более высокие оценки указывают на лучшую самоэффективность диабета)
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Анкета по климату здравоохранения
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Восприятие поддержки со стороны медицинских работников с более высокими оценками, указывающими на более предполагаемую поддержку, оценки варьируются от 1-5
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
Проблемные зоны диабета (оплачиваемые)
Временное ограничение: Базовая линия, 3 и 6 месяцев
Оценка диапазона от 0 до 100 с более высокими показателями, указывающими на большее количество дистресса
Базовая линия, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Robin Whittemore, PhD, APRN, Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2000031753
  • R21MD016949-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться