Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IL6&8 u podvyživených dětí s akutním průjmem

17. září 2022 aktualizováno: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Sérové ​​hladiny interleukinů 6 a 8 u podvyživených dětí s akutním průjmem

Cytokiny, jako je IL-6 a IL-8, mohou být použity jako markery akutních infekcí, včetně akutní gastroenteritidy. Nebyly však provedeny žádné předchozí studie o hladinách IL-6 a IL-8 u podvyživených dětí s akutním průjmem. Tato studie si klade za cíl zhodnotit sérové ​​hladiny interleukinů 6 a 8 u podvyživených dětí s akutním průjmem.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní gastroenteritida zůstává běžným zdravotním problémem dětí na celém světě s významnou morbiditou, mortalitou a ekonomickou zátěží. Průjmová onemocnění jsou každoročně příčinou více než půl milionu úmrtí dětí mladších 5 let, z nichž většina se odehrává v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC). Kromě toho jsou průjmová onemocnění hlavní příčinou návštěv na pohotovosti a hospitalizací. Podle WHO se akutní průjem dělí na akutní vodnatý průjem, akutní krvavý průjem (úplavice), přetrvávající průjem a průjem s těžkou podvýživou. Akutní vodnatý průjem je nejběžnější kategorií jak u vysokých, tak u LMIC. Virové infekce (např. rotavirus, norovirus, adenovirus) jsou hlavními příčinami akutního vodnatého průjmu u dětí (až v 90 % případů), zatímco bakterie (např. shigella, salmonela, Campylobacter, enterotoxigenní E. coli) a parazité (např. Cryptosporidium, Giardia a E. histolytica) představují zbytek případů.

Cytokiny mohou být použity jako markery akutních infekcí, včetně akutní gastroenteritidy. Interleukin-6 (IL-6) je produkován lymfoidními a nelymfoidními buňkami a hraje důležitou roli v regulaci imunity, odpovědi akutní fáze a krvetvorby; IL-6 má dobře známou roli v obranném mechanismu u akutní gastroenteritidy. Interleukin-8 (IL-8) působí při chemotaxi zánětlivých buněk, jako jsou neutrofily a lymfocyty, do místa zánětu. Jak IL-6, tak IL-8 jsou kritické pro imunitu proti slizničním infekcím; jsou uvolňovány z epiteliálních buněk gastrointestinálního traktu, aby zvýšily jeho zánětlivé reakce na infekční agens na lokální a systémové úrovni.

Některé studie zkoumaly roli IL-6 a IL-8 jako biomarkerů akutního průjmu u dětí. Výsledky ukázaly významně zvýšené sérové ​​hladiny IL-6 a IL-8 u dětí s akutní GE ve srovnání se zdravými kontrolami. Navíc je IL-6 významně zvýšený u bakteriální gastroenteritidy ve srovnání s virovou gastroenteritidou. Žádná z těchto studií však nezahrnovala děti s těžkou akutní podvýživou.

Těžká akutní podvýživa (SAM) je závažná forma podvýživy vyplývající z nedostatečného nebo nekvalitního příjmu potravy. Jedná se o vážný problém veřejného zdraví, zejména v rozvojových zemích. SAM lze klasifikovat na marasmus, charakterizovaný zjevným úbytkem podkožního tuku a svalové hmoty, a Kwashiorkor, charakterizovaný oboustranným důlkovým edémem dolních končetin.

Podvýživa je jednou z nejčastějších příčin narušené imunitní funkce u dětí. Malnutrice vede k poruchám fagocytózy, chemotaktické funkce neutrofilů a monocytů, komplementového systému a opsonizace a funkce buněk prezentujících antigen.

V rámci svého negativního dopadu na imunitní systém může SAM narušit akutní fázi zánětlivé reakce, včetně cytokinů. Studie in vitro ukázaly, že mononukleární buňky periferní krve z podvyživených dětí mají sníženou schopnost produkovat cytokiny, jako je IL-1, IL-6, IL-8 a tumor nekrotizující faktor alfa. Některé studie ukázaly, že děti se SAM mají významně nižší hladiny IL-6 a IL-8 ve srovnání se zdravými kontrolami [8]. Naproti tomu jiné studie ukázaly podobné nebo vyšší hladiny prozánětlivých cytokinů u podvyživených dětí ve srovnání se zdravými kontrolami.

Pokud je nám známo, nebyly provedeny žádné předchozí studie o hladinách IL-6 a IL-8 u dětí se SAM a akutním průjmem.

Cílem této studie je zhodnotit sérové ​​hladiny interleukinů 6 a 8 u podvyživených dětí s akutním průjmem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Nábor
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti předvedeny na Pediatrické oddělení a ambulanci Fakultní nemocnice Sohag

Popis

Skupina 1: Případy (podvyživené děti s akutním průjmem)

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 6 měsíců až 5 let.
  • Těžká akutní podvýživa. Kojenci a děti ve věku 6-59 měsíců s obvodem střední části paže < 115 mm nebo hmotností na výšku/délku <-3 Z-skóre růstových standardů WHO nebo mají bilaterální edém.
  • Akutní průjem: Definován podle kritérií WHO jako „průchod řídké nebo vodnaté stolice alespoň třikrát za 24 hodin“, trvá méně než 14 dní, s horečkou nebo zvracením nebo bez nich, ale s ohledem na důležitost změny konzistence stolice spíše než četnost a užitečnost rodičovského náhledu při rozhodování, zda děti mají průjem nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza antibiotické terapie za posledních 72 hodin.
  • Akutní průjem ve spojení se systémovými infekcemi
  • Malignita
  • Chronický průjem
  • Autoimunitní a autozánětlivá onemocnění.
  • Chronické selhání ledvin/jater
  • Diabetes mellitus

Skupina 2: Kontrola (Nepodvyživené děti s akutním průjmem)

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku od 6 měsíců do 5 let.
  • Akutní průjem

Kritéria vyloučení:

  • Podvýživa nebo obezita
  • Anamnéza antibiotické terapie za posledních 72 hodin.
  • Akutní průjem ve spojení se systémovými infekcemi
  • Malignita
  • Chronický průjem
  • Autoimunitní a autozánětlivá onemocnění.
  • Chronické selhání ledvin/jater
  • Diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
Podvyživené děti s akutním průjmem
Vyhodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8 pomocí testu Luminex (multiplexní soupravy ELISA).
Řízení
Nepodvyživené děti s akutním průjmem
Vyhodnocení sérových hladin IL-6 a IL-8 pomocí testu Luminex (multiplexní soupravy ELISA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina interleukinu 6 v séru
Časové okno: Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Rozdíl v sérové ​​hladině interleukinu 6 mezi případy a kontrolními skupinami
Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Hladina interleukinu 8 v séru
Časové okno: Během prvních 3 dnů akutního průjmu
Rozdíl v sérové ​​hladině interleukinu 8 mezi případy a kontrolními skupinami
Během prvních 3 dnů akutního průjmu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude k dispozici na rozumnou žádost

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci pracující v příslušné oblasti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit