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IL6 et 8 chez les enfants malnutris atteints de diarrhée aiguë

17 septembre 2022 mis à jour par: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Niveaux sériques d'interleukines 6 et 8 chez les enfants malnutris atteints de diarrhée aiguë

Les cytokines, telles que l'IL-6 et l'IL-8 peuvent être utilisées comme marqueurs d'infections aiguës, y compris la gastro-entérite aiguë. Cependant, il n'y a pas eu d'études antérieures sur les niveaux d'IL-6 et d'IL-8 chez les enfants malnutris souffrant de diarrhée aiguë. Cette étude vise à évaluer les taux sériques d'interleukines 6 et 8 chez des enfants malnutris souffrant de diarrhée aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gastro-entérite aiguë reste un problème de santé courant chez les enfants du monde entier avec une morbidité, une mortalité et un fardeau économique importants. Les maladies diarrhéiques sont responsables de plus d'un demi-million de décès d'enfants de moins de 5 ans chaque année, dont la plupart surviennent dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (PRFI). De plus, les maladies diarrhéiques sont l'une des principales causes de visites aux urgences et d'hospitalisation. Selon l'OMS, la diarrhée aiguë est classée en diarrhée aqueuse aiguë, diarrhée sanglante aiguë (dysenterie), diarrhée persistante et diarrhée avec malnutrition sévère. La diarrhée aqueuse aiguë est la catégorie la plus courante dans les pays à revenu faible et à faible revenu. Les infections virales (p. ex. rotavirus, norovirus, adénovirus) sont les principales causes de diarrhée aqueuse aiguë chez les enfants (jusqu'à 90 % des cas), tandis que les bactéries (p. ex. shigella, salmonelle, Campylobacter, E. coli entérotoxinogène) et les parasites (p. ex. , Cryptosporidium, Giardia et E. histolytica) représentent le reste des cas.

Les cytokines peuvent être utilisées comme marqueurs d'infections aiguës, y compris la gastro-entérite aiguë. L'interleukine-6 ​​(IL-6) est produite par des cellules lymphoïdes et non lymphoïdes et joue un rôle important dans la régulation de l'immunité, de la réponse en phase aiguë et de l'hématopoïèse ; L'IL-6 a un rôle bien connu dans le mécanisme de défense de la gastro-entérite aiguë. L'interleukine-8 (IL-8) fonctionne dans la chimiotaxie des cellules inflammatoires, telles que les neutrophiles et les lymphocytes, vers le site de l'inflammation. L'IL-6 et l'IL-8 sont essentielles pour l'immunité contre les infections des muqueuses ; ils sont libérés des cellules épithéliales du tractus gastro-intestinal pour monter ses réponses inflammatoires aux agents infectieux aux niveaux local et systémique.

Certaines études ont examiné le rôle de l'IL-6 et de l'IL-8 en tant que biomarqueurs de la diarrhée aiguë chez les enfants. Les résultats ont montré une augmentation significative des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8 chez les enfants atteints de GE aiguë par rapport aux témoins sains. De plus, l'IL-6 est significativement élevée dans la gastro-entérite bactérienne par rapport à la gastro-entérite virale. Cependant, aucune de ces études n'incluait d'enfants souffrant de malnutrition aiguë sévère.

La malnutrition aiguë sévère (MAS) est une forme sévère de malnutrition résultant d'un apport alimentaire insuffisant ou de mauvaise qualité. Il s'agit d'un grave problème de santé publique, en particulier dans les pays en développement. La MAS peut être classée en marasme, caractérisé par une perte manifeste de graisse sous-cutanée et de masse musculaire, et en kwashiorkor, caractérisé par un œdème bilatéral des membres inférieurs.

La malnutrition est l'une des causes les plus courantes d'altération de la fonction immunitaire chez les enfants. La malnutrition entraîne des défauts de phagocytose, la fonction chimiotactique des neutrophiles et des monocytes, le système du complément et l'opsonisation, et la fonction des cellules présentatrices d'antigène.

Dans le cadre de son impact négatif sur le système immunitaire, SAM peut altérer la réponse inflammatoire de phase aiguë, y compris les cytokines. Des études in vitro ont montré que les cellules mononucléaires du sang périphérique d'enfants souffrant de malnutrition ont une capacité réduite à produire des cytokines, telles que l'IL-1, l'IL-6, l'IL-8 et le facteur de nécrose tumorale alpha. Certaines études ont montré que les enfants atteints de MAS avaient des niveaux significativement plus faibles d'IL-6 et d'IL-8 par rapport aux témoins sains [8]. En revanche, d'autres études ont montré des niveaux similaires ou supérieurs de cytokines pro-inflammatoires chez les enfants malnutris par rapport aux témoins sains.

À notre connaissance, il n'y a pas eu d'études antérieures sur les niveaux d'IL-6 et d'IL-8 chez les enfants atteints de MAS et de diarrhée aiguë.

Le but de cette étude est d'évaluer les taux sériques d'interleukines 6 et 8 chez des enfants malnutris souffrant de diarrhée aiguë.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82524
        • Recrutement
        • Sohag university hospital
        • Contact:
          • Mostafa Abo-Sidera, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 00201002028668
          • E-mail: aabosdera@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants présentés au service de pédiatrie et à la clinique externe du CHU Sohag

La description

Groupe 1 : Cas (Enfants malnutris avec diarrhée aiguë)

Critère d'intégration:

  • Âge : 6 mois à 5 ans.
  • Malnutrition aiguë sévère. Nourrissons et enfants âgés de 6 à 59 mois et ayant un tour de bras inférieur à 115 mm ou un rapport poids/taille <-3 Z-score des normes de croissance de l'OMS ou présentant un œdème bilatéral.
  • Diarrhée aiguë : Définie selon les critères de l'OMS comme « le passage de selles molles ou liquides au moins trois fois en 24 h », dure moins de 14 jours, avec ou sans fièvre ou vomissements, mais compte tenu de l'importance du changement de consistance des selles plutôt que la fréquence, et l'utilité de la perspicacité parentale pour décider si les enfants ont la diarrhée ou non.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'antibiothérapie dans les 72 dernières heures.
  • Diarrhée aiguë associée à des infections systémiques
  • Malignité
  • Diarrhée chronique
  • Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires.
  • Insuffisance rénale/hépatique chronique
  • Diabète sucré

Groupe 2 : Témoin (Enfants non malnutris avec diarrhée aiguë)

Critère d'intégration:

  • Enfants en bonne santé âgés de 6 mois à 5 ans.
  • Diarrhée aiguë

Critère d'exclusion:

  • Malnutrition ou obésité
  • Antécédents d'antibiothérapie dans les 72 dernières heures.
  • Diarrhée aiguë associée à des infections systémiques
  • Malignité
  • Diarrhée chronique
  • Maladies auto-immunes et auto-inflammatoires.
  • Insuffisance rénale/hépatique chronique
  • Diabète sucré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas
Enfants malnutris avec diarrhée aiguë
Evaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8 par Luminex Assay (kits ELISA multiplexés).
Contrôle
Enfants non malnutris avec diarrhée aiguë
Evaluation des taux sériques d'IL-6 et d'IL-8 par Luminex Assay (kits ELISA multiplexés).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux sérique d'interleukine 6
Délai: Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Différence de taux sérique d'interleukine 6 entre les cas et les groupes témoins
Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Taux sérique d'interleukine 8
Délai: Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë
Différence de taux sérique d'interleukine 8 entre les cas et les groupes témoins
Dans les 3 premiers jours de diarrhée aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IPD sera disponible sur demande raisonnable

Délai de partage IPD

Immédiatement après la publication

Critères d'accès au partage IPD

Chercheurs travaillant dans un domaine pertinent

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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