Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IL6 i 8 u niedożywionych dzieci z ostrą biegunką

17 września 2022 zaktualizowane przez: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Poziomy interleukin 6 i 8 w surowicy u niedożywionych dzieci z ostrą biegunką

Cytokiny, takie jak IL-6 i IL-8, mogą być stosowane jako markery ostrych infekcji, w tym ostrego zapalenia żołądka i jelit. Nie przeprowadzono jednak dotychczas badań dotyczących poziomu IL-6 i IL-8 u niedożywionych dzieci z ostrą biegunką. Niniejsze badanie ma na celu ocenę poziomu interleukin 6 i 8 w surowicy u niedożywionych dzieci z ostrą biegunką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostre zapalenie żołądka i jelit pozostaje powszechnym problemem zdrowotnym wśród dzieci na całym świecie, ze znaczną zachorowalnością, śmiertelnością i obciążeniem ekonomicznym. Choroby biegunkowe są co roku przyczyną ponad pół miliona zgonów dzieci w wieku poniżej 5 lat, z których większość ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Ponadto choroby biegunkowe są główną przyczyną wizyt w nagłych wypadkach i hospitalizacji. Według WHO ostra biegunka dzieli się na ostrą wodnistą biegunkę, ostrą krwawą biegunkę (czerwonkę), uporczywą biegunkę i biegunkę z ciężkim niedożywieniem. Ostra wodnista biegunka jest najczęstszą kategorią zarówno w przypadku wysokich, jak i LMIC. Infekcje wirusowe (np. rotawirusy, norowirusy, adenowirusy) są główną przyczyną ostrych wodnistych biegunek u dzieci (do 90% przypadków), natomiast bakterie (np. Shigella, Salmonella, Campylobacter, enterotoksyna E. coli) i pasożyty (np. , Cryptosporidium, Giardia i E. histolytica) stanowią pozostałą część przypadków.

Cytokiny mogą być stosowane jako markery ostrych infekcji, w tym ostrego zapalenia żołądka i jelit. Interleukina-6 (IL-6) jest wytwarzana przez komórki limfoidalne i nielimfoidalne i odgrywa ważną rolę w regulacji odporności, odpowiedzi ostrej fazy i hematopoezy; IL-6 odgrywa dobrze znaną rolę w mechanizmie obronnym w ostrym zapaleniu żołądka i jelit. Interleukina-8 (IL-8) działa w chemotaksji komórek zapalnych, takich jak neutrofile i limfocyty, do miejsca zapalenia. Zarówno IL-6, jak i IL-8 mają kluczowe znaczenie dla odporności na infekcje błony śluzowej; są uwalniane z komórek nabłonkowych przewodu żołądkowo-jelitowego w celu wywołania reakcji zapalnych na czynniki zakaźne na poziomie lokalnym i ogólnoustrojowym.

W niektórych badaniach oceniano rolę IL-6 i IL-8 jako biomarkerów ostrej biegunki u dzieci. Wyniki wykazały znacząco podwyższone poziomy IL-6 i IL-8 w surowicy u dzieci z ostrym GE w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Ponadto IL-6 jest znacząco podwyższona w bakteryjnym zapaleniu żołądka i jelit w porównaniu z wirusowym zapaleniem żołądka i jelit. Jednak żadne z tych badań nie obejmowało dzieci z ostrym niedożywieniem.

Ciężkie ostre niedożywienie (SAM) to ciężka postać niedożywienia wynikająca z nieodpowiedniej lub złej jakości diety. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, szczególnie w krajach rozwijających się. SAM można podzielić na marazm, charakteryzujący się jawną utratą podskórnej tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej oraz kwashiorkor, charakteryzujący się obustronnym obrzękiem wżerowym kończyn dolnych.

Niedożywienie jest jedną z najczęstszych przyczyn upośledzenia funkcji odpornościowych u dzieci. Niedożywienie prowadzi do defektów fagocytozy, funkcji chemotaktycznej neutrofili i monocytów, układu dopełniacza i opsonizacji oraz funkcji komórek prezentujących antygen.

W ramach negatywnego wpływu na układ odpornościowy SAM może upośledzać odpowiedź zapalną ostrej fazy, w tym cytokiny. Badania in vitro wykazały, że jednojądrzaste komórki krwi obwodowej niedożywionych dzieci mają zmniejszoną zdolność do wytwarzania cytokin, takich jak IL-1, IL-6, IL-8 i czynnik martwicy nowotworów alfa. Niektóre badania wykazały, że dzieci z SAM mają znacznie niższy poziom IL-6 i IL-8 w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej [8]. Z kolei inne badania wykazały podobny lub wyższy poziom cytokin prozapalnych u niedożywionych dzieci w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną.

Według naszej najlepszej wiedzy, nie przeprowadzono wcześniej badań dotyczących poziomów IL-6 i IL-8 u dzieci z SAM i ostrą biegunką.

Celem pracy jest ocena stężenia interleukin 6 i 8 w surowicy krwi niedożywionych dzieci z ostrą biegunką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt, 82524
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci zgłosiły się na Oddział Pediatryczny i Przychodnię Szpitala Uniwersyteckiego Sohag

Opis

Grupa 1: Przypadki (niedożywione dzieci z ostrą biegunką)

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: od 6 miesięcy do 5 lat.
  • Ciężkie ostre niedożywienie. Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 do 59 miesięcy z obwodem w połowie ramienia < 115 mm lub wagą dla wzrostu/długości <-3 Z-score standardów wzrostu WHO lub z obustronnym obrzękiem.
  • Ostra biegunka: Zdefiniowana zgodnie z kryteriami WHO jako „oddawanie luźnych lub wodnistych stolców co najmniej trzy razy w ciągu 24 godzin”, trwa krócej niż 14 dni, z gorączką lub wymiotami lub bez, ale biorąc pod uwagę znaczenie zmiany konsystencji stolca a nie częstotliwość, a także przydatność spostrzeżeń rodziców w podejmowaniu decyzji, czy dzieci mają biegunkę, czy nie.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
  • Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
  • Złośliwość
  • Przewlekła biegunka
  • Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
  • Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
  • Cukrzyca

Grupa 2: Grupa kontrolna (dzieci niedożywione z ostrą biegunką)

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
  • Ostra biegunka

Kryteria wyłączenia:

  • Niedożywienie lub otyłość
  • Historia antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 72 godzin.
  • Ostra biegunka w połączeniu z infekcjami ogólnoustrojowymi
  • Złośliwość
  • Przewlekła biegunka
  • Choroby autoimmunologiczne i autozapalne.
  • Przewlekła niewydolność nerek/wątroby
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawy
Niedożywione dzieci z ostrą biegunką
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA).
Kontrola
Dzieci niedożywione z ostrą biegunką
Ocena poziomów IL-6 i IL-8 w surowicy za pomocą testu Luminex (multipleksowane zestawy ELISA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom interleukiny 6 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Różnica w poziomie interleukiny 6 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Poziom interleukiny 8 w surowicy
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki
Różnica w poziomie interleukiny 8 w surowicy między przypadkami a grupami kontrolnymi
W ciągu pierwszych 3 dni ostrej biegunki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będzie dostępny na uzasadnione żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zaraz po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Naukowcy pracujący w odpowiedniej dziedzinie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj