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IL6&8 em crianças desnutridas com diarreia aguda

17 de setembro de 2022 atualizado por: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Níveis séricos de interleucinas 6 e 8 em crianças desnutridas com diarreia aguda

Citocinas, como IL-6 e IL-8, podem ser usadas como marcadores de infecções agudas, incluindo gastroenterite aguda. No entanto, não há estudos anteriores sobre os níveis de IL-6 e IL-8 em crianças desnutridas com diarreia aguda. Este estudo tem como objetivo avaliar os níveis séricos de interleucinas 6 e 8 em crianças desnutridas com diarreia aguda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A gastroenterite aguda continua sendo um problema de saúde comum entre crianças em todo o mundo, com significativa morbidade, mortalidade e carga econômica. As doenças diarreicas são responsáveis ​​por mais de meio milhão de mortes de crianças menores de 5 anos todos os anos, a maioria das quais ocorre em países de baixa e média renda (LMICs). Além disso, as doenças diarreicas são uma das principais causas de visitas de emergência e hospitalização. De acordo com a OMS, a diarreia aguda é classificada em diarreia aquosa aguda, diarreia aguda com sangue (disenteria), diarreia persistente e diarreia com desnutrição grave. A diarreia aquosa aguda é a categoria mais comum nos países altos e de baixa e média renda. Infecções virais (por exemplo, rotavírus, norovírus, adenovírus) são as principais causas de diarreia aquosa aguda em crianças (até 90% dos casos), enquanto bactérias (por exemplo, shigella, salmonela, Campylobacter, E. coli enterotoxigênica) e parasitas (por exemplo, , Cryptosporidium, Giardia e E. histolytica) representam o restante dos casos.

As citocinas podem ser usadas como marcadores de infecções agudas, incluindo gastroenterite aguda. A interleucina-6 (IL-6) é produzida por células linfóides e não linfóides e desempenha importante papel na regulação da imunidade, resposta de fase aguda e hematopoiese; A IL-6 tem um papel bem conhecido no mecanismo de defesa na gastroenterite aguda. A interleucina-8 (IL-8) funciona na quimiotaxia de células inflamatórias, como neutrófilos e linfócitos, para o local da inflamação. Tanto a IL-6 quanto a IL-8 são essenciais para a imunidade contra infecções de mucosa; eles são liberados das células epiteliais do trato gastrointestinal para montar suas respostas inflamatórias a agentes infecciosos em níveis locais e sistêmicos.

Alguns estudos investigaram o papel da IL-6 e IL-8 como biomarcadores para diarreia aguda em crianças. Os resultados mostraram níveis séricos significativamente aumentados de IL-6 e IL-8 em crianças com GE aguda em comparação com controles saudáveis. Além disso, a IL-6 é significativamente elevada na gastroenterite bacteriana em comparação com a gastroenterite viral. No entanto, nenhum desses estudos incluiu crianças com desnutrição aguda grave.

A desnutrição aguda grave (SAM) é uma forma grave de desnutrição resultante da ingestão alimentar inadequada ou de má qualidade. Trata-se de um grave problema de saúde pública, principalmente nos países em desenvolvimento. O SAM pode ser classificado em marasmo, caracterizado pela perda evidente de gordura subcutânea e massa muscular, e Kwashiorkor, caracterizado por edema bilateral depressível dos membros inferiores.

A desnutrição é uma das causas mais comuns de comprometimento da função imunológica em crianças. A desnutrição leva a defeitos de fagocitose, função quimiotática de neutrófilos e monócitos, sistema complemento e opsonização e função de células apresentadoras de antígenos.

Como parte de seu impacto negativo no sistema imunológico, o SAM pode prejudicar a resposta inflamatória de fase aguda, incluindo citocinas. Estudos in vitro mostraram que as células mononucleares do sangue periférico de crianças desnutridas têm capacidade reduzida de produzir citocinas, como IL-1, IL-6, IL-8 e fator de necrose tumoral alfa. Alguns estudos mostraram que crianças com SAM têm níveis significativamente mais baixos de IL-6 e IL-8 em comparação com controles saudáveis ​​[8]. Em contraste, outros estudos mostraram níveis semelhantes ou mais altos de citocinas pró-inflamatórias em crianças desnutridas em comparação com controles saudáveis.

Até onde sabemos, não há estudos anteriores sobre os níveis de IL-6 e IL-8 em crianças com SAM e diarreia aguda.

O objetivo deste estudo é avaliar os níveis séricos de interleucinas 6 e 8 em crianças desnutridas com diarreia aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82524
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças apresentadas ao Departamento de Pediatria e Ambulatório do Sohag University Hospital

Descrição

Grupo 1: Casos (crianças desnutridas com diarreia aguda)

Critério de inclusão:

  • Idade: 6 meses a 5 anos.
  • Desnutrição aguda grave. Bebês e crianças de 6 a 59 meses de idade e com circunferência do braço < 115 mm ou peso para altura/comprimento <-3 escore Z dos padrões de crescimento da OMS ou com edema bilateral.
  • Diarréia aguda: definida de acordo com os critérios da OMS como a "passagem de fezes moles ou aquosas pelo menos três vezes em um período de 24 horas", dura menos de 14 dias, com ou sem febre ou vômitos, mas considerando a importância da mudança na consistência das fezes em vez da frequência, e a utilidade da perspicácia dos pais para decidir se as crianças têm ou não diarreia.

Critério de exclusão:

  • História de antibioticoterapia nas últimas 72 horas.
  • Diarréia aguda em associação com infecções sistêmicas
  • Malignidade
  • Diarréia crônica
  • Doenças autoimunes e autoinflamatórias.
  • Insuficiência renal/hepática crônica
  • diabetes melito

Grupo 2: Controle (Crianças não desnutridas com diarreia aguda)

Critério de inclusão:

  • Crianças saudáveis ​​de 6 meses a 5 anos.
  • diarréia aguda

Critério de exclusão:

  • Desnutrição ou obesidade
  • História de antibioticoterapia nas últimas 72 horas.
  • Diarréia aguda em associação com infecções sistêmicas
  • Malignidade
  • Diarréia crônica
  • Doenças autoimunes e autoinflamatórias.
  • Insuficiência renal/hepática crônica
  • diabetes melito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
Crianças desnutridas com diarreia aguda
Avaliação dos níveis séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados).
Ao controle
Crianças não desnutridas com diarreia aguda
Avaliação dos níveis séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico de Interleucina 6
Prazo: Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
Diferença no nível sérico de interleucina 6 entre os grupos casos e controle
Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
Nível sérico de Interleucina 8
Prazo: Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda
Diferença no nível sérico de interleucina 8 entre os grupos casos e controle
Nos primeiros 3 dias de diarreia aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD estará disponível mediante solicitação razoável

Prazo de Compartilhamento de IPD

Imediatamente após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores que trabalham no campo relevante

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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