Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

IL6 и 8 у истощенных детей с острой диареей

17 сентября 2022 г. обновлено: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Сывороточные уровни интерлейкинов 6 и 8 у истощенных детей с острой диареей

Цитокины, такие как IL-6 и IL-8, можно использовать в качестве маркеров острых инфекций, включая острый гастроэнтерит. Однако ранее не проводилось исследований уровней ИЛ-6 и ИЛ-8 у истощенных детей с острой диареей. Это исследование направлено на оценку уровней интерлейкинов 6 и 8 в сыворотке у детей с истощением и острой диареей.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый гастроэнтерит остается распространенной проблемой здоровья детей во всем мире со значительной заболеваемостью, смертностью и экономическим бременем. На диарейные заболевания ежегодно приходится более полумиллиона смертей детей в возрасте до 5 лет, большинство из которых приходится на страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Кроме того, диарейные заболевания являются основной причиной обращения за неотложной помощью и госпитализации. По данным ВОЗ, острая диарея подразделяется на острую водянистую диарею, острую кровавую диарею (дизентерию), затяжную диарею и диарею с тяжелым нарушением питания. Острая водянистая диарея является наиболее распространенной категорией как в странах с высоким уровнем заболеваемости, так и в странах с низким и средним уровнем доходов. Вирусные инфекции (например, ротавирусы, норовирусы, аденовирусы) являются ведущими причинами острой водянистой диареи у детей (до 90% случаев), в то время как бактерии (например, шигеллы, сальмонеллы, кампилобактерии, энтеротоксигенные кишечные палочки) и паразиты (например, , Cryptosporidium, Giardia и E. histolytica) составляют остальные случаи.

Цитокины могут быть использованы в качестве маркеров острых инфекций, включая острый гастроэнтерит. Интерлейкин-6 (ИЛ-6) продуцируется лимфоидными и нелимфоидными клетками и играет важную роль в регуляции иммунитета, острофазового ответа и кроветворения; ИЛ-6 играет хорошо известную роль в защитном механизме при остром гастроэнтерите. Интерлейкин-8 (ИЛ-8) участвует в хемотаксисе воспалительных клеток, таких как нейтрофилы и лимфоциты, к очагу воспаления. И ИЛ-6, и ИЛ-8 имеют решающее значение для иммунитета против инфекций слизистой оболочки; они высвобождаются из эпителиальных клеток желудочно-кишечного тракта, чтобы усилить его воспалительные реакции на инфекционные агенты на местном и системном уровнях.

В некоторых исследованиях изучалась роль ИЛ-6 и ИЛ-8 в качестве биомаркеров острой диареи у детей. Результаты показали значительно повышенные уровни ИЛ-6 и ИЛ-8 в сыворотке у детей с острым ГЭ по сравнению со здоровыми людьми. Кроме того, IL-6 значительно повышен при бактериальном гастроэнтерите по сравнению с вирусным гастроэнтеритом. Однако ни в одно из этих исследований не были включены дети с тяжелой острой недостаточностью питания.

Тяжелая острая недостаточность питания (ТОН) представляет собой тяжелую форму недостаточности питания, возникающую в результате неадекватного или некачественного питания. Это серьезная проблема общественного здравоохранения, особенно в развивающихся странах. САМ можно разделить на маразм, характеризующийся явной потерей подкожного жира и мышечной массы, и квашиоркор, характеризующийся двусторонним точечным отеком нижних конечностей.

Недоедание является одной из наиболее частых причин нарушения иммунной функции у детей. Нарушение питания приводит к дефектам фагоцитоза, хемотаксической функции нейтрофилов и моноцитов, системы комплемента и опсонизации, функции антигенпрезентирующих клеток.

В рамках своего негативного воздействия на иммунную систему SAM может ослаблять острую фазу воспалительного ответа, включая цитокины. Исследования in vitro показали, что мононуклеарные клетки периферической крови детей, страдающих от недоедания, имеют пониженную способность продуцировать цитокины, такие как ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8 и фактор некроза опухоли альфа. Некоторые исследования показали, что дети с САМ имеют значительно более низкие уровни ИЛ-6 и ИЛ-8 по сравнению со здоровым контролем [8]. Напротив, другие исследования показали аналогичные или более высокие уровни провоспалительных цитокинов у детей с истощением по сравнению со здоровыми людьми.

Насколько нам известно, ранее не проводилось исследований уровней ИЛ-6 и ИЛ-8 у детей с САМ и острой диареей.

Целью данного исследования является оценка уровней интерлейкинов 6 и 8 в сыворотке у детей с истощением и острой диареей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82524
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Mostafa Abo-Sidera, MD, PhD
          • Номер телефона: 00201002028668
          • Электронная почта: aabosdera@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети доставлены в педиатрическое отделение и амбулаторную клинику университетской больницы Сохаг

Описание

Группа 1: Случаи (дети с истощением и острой диареей)

Критерии включения:

  • Возраст: от 6 месяцев до 5 лет.
  • Тяжелая острая недостаточность питания. Младенцы и дети в возрасте 6–59 месяцев с окружностью середины плеча < 115 мм или массой тела относительно роста/длины тела <-3 Z-показателя стандартов роста ВОЗ или с двусторонними отеками.
  • Острая диарея: определяется в соответствии с критериями ВОЗ как «жидкий или водянистый стул не менее трех раз в течение 24 часов», длится менее 14 дней, с лихорадкой или рвотой или без них, но с учетом важности изменения консистенции стула. а не частота, и полезность понимания родителей при принятии решения о том, есть ли у детей диарея или нет.

Критерий исключения:

  • Антибиотическая терапия в анамнезе за последние 72 часа.
  • Острая диарея в сочетании с системными инфекциями
  • Злокачественность
  • Хроническая диарея
  • Аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания.
  • Хроническая почечная/печеночная недостаточность
  • Сахарный диабет

Группа 2: Контрольная (не истощенные дети с острой диареей)

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет.
  • Острая диарея

Критерий исключения:

  • Недоедание или ожирение
  • Антибиотическая терапия в анамнезе за последние 72 часа.
  • Острая диарея в сочетании с системными инфекциями
  • Злокачественность
  • Хроническая диарея
  • Аутоиммунные и аутовоспалительные заболевания.
  • Хроническая почечная/печеночная недостаточность
  • Сахарный диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случаи
Недоедающие дети с острой диареей
Оценка уровней IL-6 и IL-8 в сыворотке с помощью Luminex Assay (наборы для мультиплексного ELISA).
Контроль
Недоедающие дети с острой диареей
Оценка уровней IL-6 и IL-8 в сыворотке с помощью Luminex Assay (наборы для мультиплексного ELISA).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сывороточный уровень интерлейкина 6
Временное ограничение: В течение первых 3 дней острой диареи
Разница в уровне интерлейкина 6 в сыворотке между случаями и контрольной группой
В течение первых 3 дней острой диареи
Сывороточный уровень интерлейкина 8
Временное ограничение: В течение первых 3 дней острой диареи
Разница в уровне интерлейкина 8 в сыворотке между случаями и контрольной группой
В течение первых 3 дней острой диареи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет доступен по обоснованному запросу

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, работающие в соответствующей области

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться