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IL6&8 nei bambini malnutriti con diarrea acuta

17 settembre 2022 aggiornato da: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Livelli sierici di interleuchine 6 e 8 nei bambini malnutriti con diarrea acuta

Le citochine, come IL-6 e IL-8, possono essere utilizzate come marcatori di infezioni acute, inclusa la gastroenterite acuta. Tuttavia, non ci sono stati studi precedenti sui livelli di IL-6 e IL-8 nei bambini malnutriti con diarrea acuta. Questo studio mira a valutare i livelli sierici di interleuchine 6 e 8 nei bambini malnutriti con diarrea acuta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La gastroenterite acuta rimane un problema di salute comune tra i bambini di tutto il mondo con significativa morbilità, mortalità e onere economico. Le malattie diarroiche sono responsabili di oltre mezzo milione di decessi di bambini sotto i 5 anni ogni anno, la maggior parte dei quali si verifica nei paesi a basso e medio reddito (LMIC). Inoltre, le malattie diarroiche sono una delle principali cause di visite di emergenza e ospedalizzazione. Secondo l'OMS, la diarrea acuta è classificata in diarrea acquosa acuta, diarrea sanguinolenta acuta (dissenteria), diarrea persistente e diarrea con grave malnutrizione. La diarrea acquosa acuta è la categoria più comune sia negli alti che nei LMIC. Le infezioni virali (per es., rotavirus, norovirus, adenovirus) sono le principali cause di diarrea acquosa acuta nei bambini (fino al 90% dei casi), mentre i batteri (per es., shigella, salmonella, Campylobacter, E. coli enterotossigeni) e i parassiti (per es. , Cryptosporidium, Giardia e E. histolytica) rappresentano il resto dei casi.

Le citochine possono essere utilizzate come marcatori di infezioni acute, compresa la gastroenterite acuta. L'interleuchina-6 (IL-6) è prodotta da cellule linfoidi e non linfoidi e svolge un ruolo importante nella regolazione dell'immunità, della risposta in fase acuta e dell'ematopoiesi; IL-6 ha un ruolo ben noto nel meccanismo di difesa nella gastroenterite acuta. L'interleuchina-8 (IL-8) funziona nella chemiotassi delle cellule infiammatorie, come neutrofili e linfociti, nel sito dell'infiammazione. Sia IL-6 che IL-8 sono fondamentali per l'immunità contro le infezioni della mucosa; vengono rilasciati dalle cellule epiteliali del tratto gastrointestinale per attivare le sue risposte infiammatorie agli agenti infettivi a livello locale e sistemico.

Alcuni studi hanno studiato il ruolo di IL-6 e IL-8 come biomarcatori per la diarrea acuta nei bambini. I risultati hanno mostrato livelli sierici significativamente aumentati di IL-6 e IL-8 nei bambini con GE acuta rispetto ai controlli sani. Inoltre, IL-6 è significativamente elevato nella gastroenterite batterica rispetto alla gastroenterite virale. Tuttavia, nessuno di questi studi includeva bambini con malnutrizione acuta grave.

La malnutrizione acuta grave (SAM) è una forma grave di malnutrizione derivante da un apporto dietetico inadeguato o di scarsa qualità. Questo è un grave problema di salute pubblica, in particolare nei paesi in via di sviluppo. La SAM può essere classificata in marasma, caratterizzato da perdita evidente di grasso sottocutaneo e massa muscolare, e Kwashiorkor, caratterizzato da edema bilaterale a vaiolatura degli arti inferiori.

La malnutrizione è una delle cause più comuni di compromissione della funzione immunitaria nei bambini. La malnutrizione porta a difetti della fagocitosi, della funzione chemiotattica dei neutrofili e dei monociti, del sistema del complemento e dell'opsonizzazione e della funzione delle cellule presentanti l'antigene.

Come parte del suo impatto negativo sul sistema immunitario, la SAM può compromettere la risposta infiammatoria della fase acuta, comprese le citochine. Studi in vitro hanno dimostrato che le cellule mononucleate del sangue periferico di bambini malnutriti hanno una ridotta capacità di produrre citochine, come IL-1, IL-6, IL-8 e il fattore di necrosi tumorale alfa. Alcuni studi hanno mostrato che i bambini con SAM hanno livelli significativamente più bassi di IL-6 e IL-8 rispetto ai controlli sani [8]. Al contrario, altri studi hanno mostrato livelli simili o superiori di citochine pro-infiammatorie nei bambini malnutriti rispetto ai controlli sani.

Per quanto ne sappiamo, non sono stati condotti studi precedenti sui livelli di IL-6 e IL-8 nei bambini con SAM e diarrea acuta.

Lo scopo di questo studio è valutare i livelli sierici di interleuchine 6 e 8 in bambini malnutriti con diarrea acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82524
        • Reclutamento
        • Sohag university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini presentati al reparto pediatrico e all'ambulatorio dell'ospedale universitario di Sohag

Descrizione

Gruppo 1: casi (bambini malnutriti con diarrea acuta)

Criterio di inclusione:

  • Età: da 6 mesi a 5 anni.
  • Malnutrizione acuta grave. Neonati e bambini di età compresa tra 6 e 59 mesi e con una circonferenza medio-superiore del braccio < 115 mm o un peso per altezza/lunghezza <-3 Z-score degli standard di crescita dell'OMS o con edema bilaterale.
  • Diarrea acuta: definita secondo i criteri dell'OMS come il "passaggio di feci molli o acquose almeno tre volte in un periodo di 24 ore", dura meno di 14 giorni, con o senza febbre o vomito, ma considerando l'importanza del cambiamento nella consistenza delle feci piuttosto che la frequenza, e l'utilità dell'intuizione dei genitori nel decidere se i bambini hanno o meno la diarrea.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di terapia antibiotica nelle ultime 72 ore.
  • Diarrea acuta in associazione con infezioni sistemiche
  • Malignità
  • Diarrea cronica
  • Malattie autoimmuni e autoinfiammatorie.
  • Insufficienza renale/epatica cronica
  • Diabete mellito

Gruppo 2: controllo (bambini non malnutriti con diarrea acuta)

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani di età compresa tra 6 mesi e 5 anni.
  • Diarrea acuta

Criteri di esclusione:

  • Malnutrizione o obesità
  • Anamnesi di terapia antibiotica nelle ultime 72 ore.
  • Diarrea acuta in associazione con infezioni sistemiche
  • Malignità
  • Diarrea cronica
  • Malattie autoimmuni e autoinfiammatorie.
  • Insufficienza renale/epatica cronica
  • Diabete mellito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
Bambini malnutriti con diarrea acuta
Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8 mediante Luminex Assay (kit ELISA multiplex).
Controllo
Bambini non malnutriti con diarrea acuta
Valutazione dei livelli sierici di IL-6 e IL-8 mediante Luminex Assay (kit ELISA multiplex).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di interleuchina 6
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Differenza nel livello sierico di interleuchina 6 tra casi e gruppi di controllo
Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Livello sierico di interleuchina 8
Lasso di tempo: Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta
Differenza nel livello sierico di interleuchina 8 tra casi e gruppi di controllo
Entro i primi 3 giorni di diarrea acuta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD sarà disponibile su ragionevole richiesta

Periodo di condivisione IPD

Subito dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che lavorano nel campo pertinente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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