Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL6&8 hos underernærte barn med akutt diaré

17. september 2022 oppdatert av: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Serumnivåer av interleukiner 6 og 8 hos underernærte barn med akutt diaré

Cytokiner, som IL-6 og IL-8 kan brukes som markører for akutte infeksjoner, inkludert akutt gastroenteritt. Det har imidlertid ikke vært tidligere studier på nivåene av IL-6 og IL-8 hos underernærte barn med akutt diaré. Denne studien tar sikte på å evaluere serumnivåer av interleukin 6 og 8 hos underernærte barn med akutt diaré.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt gastroenteritt er fortsatt et vanlig helseproblem blant barn over hele verden med betydelig sykelighet, dødelighet og økonomisk belastning. Diarésykdommer står for mer enn en halv million dødsfall blant barn under 5 år hvert år, hvorav de fleste finner sted i lav- og mellominntektsland (LMICs). Dessuten er diarésykdommer en ledende årsak til akuttbesøk og sykehusinnleggelse. I følge WHO er akutt diaré klassifisert i akutt vannaktig diaré, akutt blodig diaré (dysenteri), vedvarende diaré og diaré med alvorlig underernæring. Akutt vannaktig diaré er den vanligste kategorien i både høye og LMICs. Virale infeksjoner (f.eks. rotavirus, norovirus, adenovirus) er de viktigste årsakene til akutt vannaktig diaré hos barn (opptil 90 % av tilfellene), mens bakterier (f.eks. shigella, salmonella, Campylobacter, enterotoksigen E. coli) og parasitter (f.eks. , Cryptosporidium, Giardia og E. histolytica) står for resten av tilfellene.

Cytokiner kan brukes som markører for akutte infeksjoner, inkludert akutt gastroenteritt. Interleukin-6 (IL-6) produseres av lymfoide og ikke-lymfoide celler og spiller en viktig rolle i regulering av immunitet, akuttfaserespons og hematopoiesis; IL-6 har en velkjent rolle i forsvarsmekanismen ved akutt gastroenteritt. Interleukin-8 (IL-8) fungerer i kjemotakse av inflammatoriske celler, slik som nøytrofiler og lymfocytter, til betennelsesstedet. Både IL-6 og IL-8 er kritiske for immunitet mot slimhinneinfeksjoner; de frigjøres fra epitelcellene i mage-tarmkanalen for å øke dens inflammatoriske responser på smittestoffer på lokalt og systemisk nivå.

Noen studier undersøkte rollen til IL-6 og IL-8 som biomarkører for akutt diaré hos barn. Resultatene viste signifikant økte serumnivåer av IL-6 og IL-8 hos barn med akutt GE sammenlignet med friske kontroller. Dessuten er IL-6 betydelig forhøyet ved bakteriell gastroenteritt sammenlignet med viral gastroenteritt. Ingen av disse studiene inkluderte imidlertid barn med alvorlig akutt underernæring.

Alvorlig akutt underernæring (SAM) er en alvorlig form for underernæring som skyldes utilstrekkelig eller dårlig kvalitet på kostholdet. Dette er et alvorlig folkehelseproblem, spesielt i utviklingsland. SAM kan klassifiseres i marasmus, preget av åpenlyst tap av subkutant fett og muskelmasse, og Kwashiorkor, preget av bilateralt pittingødem i underekstremitetene.

Underernæring er en av de vanligste årsakene til nedsatt immunforsvar hos barn. Underernæring fører til defekter av fagocytose, kjemotaktisk funksjon av nøytrofiler og monocytter, komplementsystem og opsonisering, og funksjonen til antigenpresenterende celler.

Som en del av dens negative innvirkning på immunsystemet, kan SAM svekke akuttfase inflammatorisk respons, inkludert cytokiner. In vitro-studier viste at mononukleære celler fra perifert blod fra underernærte barn har redusert evne til å produsere cytokiner, som IL-1, IL-6, IL-8 og tumornekrosefaktor alfa. Noen studier viste at barn med SAM har signifikant lavere nivåer av IL-6 og IL-8 sammenlignet med friske kontroller [8]. Derimot viste andre studier lignende eller høyere nivåer av pro-inflammatoriske cytokiner hos underernærte barn sammenlignet med friske kontroller.

Så vidt vi vet, har det ikke vært tidligere studier på nivåene av IL-6 og IL-8 hos barn med SAM og akutt diaré.

Målet med denne studien er å evaluere serumnivåer av interleukin 6 og 8 hos underernærte barn med akutt diaré.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn presentert for barneavdelingen og poliklinikken ved Sohag universitetssykehus

Beskrivelse

Gruppe 1: Tilfeller (underernærte barn med akutt diaré)

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 6 måneder til 5 år.
  • Alvorlig akutt underernæring. Spedbarn og barn som er 6-59 måneder gamle og har en midtoverarmsomkrets < 115 mm eller en vekt for høyde/lengde <-3 Z-score av WHOs vekststandarder eller har bilateralt ødem.
  • Akutt diaré: Definert i henhold til WHOs kriterier som "passasje av løs eller vannaktig avføring minst tre ganger i løpet av en 24-timers periode", varer mindre enn 14 dager, med eller uten feber eller oppkast, men med tanke på viktigheten av endring i avføringens konsistens snarere enn hyppighet, og nytten av foreldreinnsikt for å avgjøre om barn har diaré eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antibiotikabehandling de siste 72 timene.
  • Akutt diaré i forbindelse med systemiske infeksjoner
  • Malignitet
  • Kronisk diaré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer.
  • Kronisk nyre-/leversvikt
  • Sukkersyke

Gruppe 2: Kontroll (Ikke-underernærte barn med akutt diaré)

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn i alderen 6 måneder til 5 år.
  • Akutt diaré

Ekskluderingskriterier:

  • Underernæring eller fedme
  • Anamnese med antibiotikabehandling de siste 72 timene.
  • Akutt diaré i forbindelse med systemiske infeksjoner
  • Malignitet
  • Kronisk diaré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sykdommer.
  • Kronisk nyre-/leversvikt
  • Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Underernærte barn med akutt diaré
Evaluering av serumnivåer av IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sett).
Kontroll
Ikke-underernærte barn med akutt diaré
Evaluering av serumnivåer av IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multipleksede ELISA-sett).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumnivå av Interleukin 6
Tidsramme: Innen de første 3 dagene av akutt diaré
Forskjell i serumnivå av interleukin 6 mellom tilfeller og kontrollgrupper
Innen de første 3 dagene av akutt diaré
Serumnivå av Interleukin 8
Tidsramme: Innen de første 3 dagene av akutt diaré
Forskjell i serumnivå av interleukin 8 mellom tilfeller og kontrollgrupper
Innen de første 3 dagene av akutt diaré

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som jobber med relevant felt

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere