Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL6&8 hos underernærede børn med akut diarré

17. september 2022 opdateret af: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Serumniveauer af interleukiner 6 og 8 hos underernærede børn med akut diarré

Cytokiner, såsom IL-6 og IL-8, kan anvendes som markører for akutte infektioner, herunder akut gastroenteritis. Der har dog ikke været tidligere undersøgelser af niveauerne af IL-6 og IL-8 hos underernærede børn med akut diarré. Denne undersøgelse har til formål at evaluere serumniveauer af interleukin 6 og 8 hos underernærede børn med akut diarré.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut gastroenteritis er fortsat et almindeligt sundhedsproblem blandt børn verden over med betydelig sygelighed, dødelighed og økonomisk byrde. Diarrésygdomme tegner sig for mere end en halv million dødsfald blandt børn under 5 år hvert år, hvoraf de fleste finder sted i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). Desuden er diarrésygdomme en førende årsag til akutte besøg og hospitalsindlæggelse. Ifølge WHO er akut diarré klassificeret i akut vandig diarré, akut blodig diarré (dysenteri), vedvarende diarré og diarré med alvorlig underernæring. Akut vandig diarré er den mest almindelige kategori i både høje og LMICs. Virale infektioner (f.eks. rotavirus, norovirus, adenovirus) er de førende årsager til akut vandig diarré hos børn (op til 90 % af tilfældene), mens bakterier (f.eks. shigella, salmonella, Campylobacter, enterotoksigen E. coli) og parasitter (f.eks. , Cryptosporidium, Giardia og E. histolytica) tegner sig for resten af ​​tilfældene.

Cytokiner kan bruges som markører for akutte infektioner, herunder akut gastroenteritis. Interleukin-6 (IL-6) produceres af lymfoide og ikke-lymfoide celler og spiller en vigtig rolle i regulering af immunitet, akut-fase respons og hæmatopoiese; IL-6 har en velkendt rolle i forsvarsmekanismen ved akut gastroenteritis. Interleukin-8 (IL-8) fungerer i kemotaksi af inflammatoriske celler, såsom neutrofiler og lymfocytter, til inflammationsstedet. Både IL-6 og IL-8 er kritiske for immunitet mod slimhindeinfektioner; de frigives fra epitelcellerne i mave-tarmkanalen for at montere dets inflammatoriske reaktioner på infektionsstoffer på lokale og systemiske niveauer.

Nogle undersøgelser undersøgte rollen af ​​IL-6 og IL-8 som biomarkører for akut diarré hos børn. Resultaterne viste signifikant øgede serumniveauer af IL-6 og IL-8 hos børn med akut GE sammenlignet med raske kontroller. Desuden er IL-6 signifikant forhøjet i bakteriel gastroenteritis sammenlignet med viral gastroenteritis. Ingen af ​​disse undersøgelser omfattede dog børn med alvorlig akut underernæring.

Alvorlig akut underernæring (SAM) er en alvorlig form for underernæring, der skyldes utilstrækkelig eller dårlig kostindtagelse. Dette er et alvorligt folkesundhedsproblem, især i udviklingslandene. SAM kan klassificeres i marasmus, karakteriseret ved åbenlyst tab af subkutant fedt og muskelmasse, og Kwashiorkor, karakteriseret ved bilateralt pitting-ødem i underekstremiteterne.

Underernæring er en af ​​de mest almindelige årsager til nedsat immunforsvar hos børn. Underernæring fører til defekter af fagocytose, kemotaktisk funktion af neutrofiler og monocytter, komplementsystem og opsonisering og funktionen af ​​antigenpræsenterende celler.

Som en del af dets negative indvirkning på immunsystemet kan SAM svække akut fase inflammatorisk respons, herunder cytokiner. In vitro undersøgelser viste, at perifere mononukleære blodceller fra underernærede børn har nedsat evne til at producere cytokiner, såsom IL-1, IL-6, IL-8 og tumornekrosefaktor alfa. Nogle undersøgelser viste, at børn med SAM har signifikant lavere niveauer af IL-6 og IL-8 sammenlignet med raske kontroller [8]. I modsætning hertil viste andre undersøgelser lignende eller højere niveauer af pro-inflammatoriske cytokiner hos underernærede børn sammenlignet med raske kontroller.

Så vidt vi ved, har der ikke været tidligere undersøgelser af niveauerne af IL-6 og IL-8 hos børn med SAM og akut diarré.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere serumniveauer af interleukin 6 og 8 hos underernærede børn med akut diarré.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Sohag, Egypten, 82524
        • Rekruttering
        • Sohag university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn præsenteret på Pædiatrisk Afdeling og Ambulatorium på Sohag Universitetshospital

Beskrivelse

Gruppe 1: Tilfælde (underernærede børn med akut diarré)

Inklusionskriterier:

  • Alder: 6 måneder til 5 år.
  • Alvorlig akut underernæring. Spædbørn og børn, der er 6-59 måneder gamle og har en midtoverarmsomkreds < 115 mm eller en vægt for højde/længde <-3 Z-score af WHOs vækststandarder eller har bilateralt ødem.
  • Akut diarré: Defineret i henhold til WHOs kriterier som "passage af løs eller vandig afføring mindst tre gange i en 24 timers periode", varer mindre end 14 dage, med eller uden feber eller opkastning, men i betragtning af vigtigheden af ​​ændring i afføringens konsistens snarere end hyppighed, og nytten af ​​forældres indsigt i beslutningen om, hvorvidt børn har diarré eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med antibiotikabehandling inden for de sidste 72 timer.
  • Akut diarré i forbindelse med systemiske infektioner
  • Malignitet
  • Kronisk diarré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme.
  • Kronisk nyre-/leversvigt
  • Diabetes mellitus

Gruppe 2: Kontrol (Ikke-underernærede børn med akut diarré)

Inklusionskriterier:

  • Raske børn i alderen 6 måneder til 5 år.
  • Akut diarré

Ekskluderingskriterier:

  • Fejlernæring eller fedme
  • Anamnese med antibiotikabehandling inden for de sidste 72 timer.
  • Akut diarré i forbindelse med systemiske infektioner
  • Malignitet
  • Kronisk diarré
  • Autoimmune og autoinflammatoriske sygdomme.
  • Kronisk nyre-/leversvigt
  • Diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Underernærede børn med akut diarré
Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multiplekset ELISA-sæt).
Styring
Ikke-underernærede børn med akut diarré
Evaluering af serumniveauer af IL-6 og IL-8 ved Luminex Assay (multiplekset ELISA-sæt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serumniveau af Interleukin 6
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Forskel i serumniveau af interleukin 6 mellem tilfælde og kontrolgrupper
Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Serumniveau af Interleukin 8
Tidsramme: Inden for de første 3 dage efter akut diarré
Forskel i serumniveau af interleukin 8 mellem tilfælde og kontrolgrupper
Inden for de første 3 dage efter akut diarré

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

11. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil være tilgængelig efter rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der arbejder med relevant felt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner