Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL6 & 8 aliravituilla lapsilla, joilla on akuutti ripuli

lauantai 17. syyskuuta 2022 päivittänyt: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Seerumin interleukiinien 6 ja 8 tasot aliravituilla lapsilla, joilla on akuutti ripuli

Sytokiineja, kuten IL-6 ja IL-8, voidaan käyttää akuuttien infektioiden, mukaan lukien akuutin gastroenteriitin, merkkiaineina. Aiemmin ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia IL-6:n ja IL-8:n tasoista aliravituilla lapsilla, joilla on akuutti ripuli. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin interleukiinien 6 ja 8 tasoja aliravituilla lapsilla, joilla on akuutti ripuli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti maha-suolitulehdus on edelleen yleinen terveysongelma lasten keskuudessa maailmanlaajuisesti, jolla on merkittävä sairastuvuus, kuolleisuus ja taloudellinen taakka. Ripulitaudit aiheuttavat vuosittain yli puoli miljoonaa alle 5-vuotiaiden lasten kuolemaa, joista suurin osa tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Lisäksi ripulitaudit ovat yleisin hätäkäyntien ja sairaalahoitojen syy. WHO:n mukaan akuutti ripuli luokitellaan akuuttiin vetiseen ripuliin, akuuttiin veriseen ripuliin (dysenteria), jatkuvaan ripuliin ja ripuliin, johon liittyy vakava aliravitsemus. Akuutti vetinen ripuli on yleisin luokka sekä korkeissa että LMIC-arvoissa. Virusinfektiot (esim. rotavirus, norovirus, adenovirus) ovat lasten akuutin vetisen ripulin pääasiallisia syitä (jopa 90 % tapauksista), kun taas bakteerit (esim. shigella, salmonella, kampylobakteeri, enterotoksigeeninen E. coli) ja loiset (esim. , Cryptosporidium, Giardia ja E. histolytica) aiheuttavat loput tapauksista.

Sytokiineja voidaan käyttää akuuttien infektioiden, mukaan lukien akuutin gastroenteriitin, merkkiaineina. Interleukiini-6:ta (IL-6) tuottavat lymfaattiset ja muut kuin lymfoidiset solut, ja sillä on tärkeä rooli immuniteetin, akuutin vaiheen vasteen ja hematopoieesin säätelyssä; IL-6:lla on hyvin tunnettu rooli akuutin gastroenteriitin puolustusmekanismissa. Interleukiini-8 (IL-8) toimii tulehduksellisten solujen, kuten neutrofiilien ja lymfosyyttien, kemotaksissa tulehduskohtaan. Sekä IL-6 että IL-8 ovat kriittisiä immuniteetille limakalvoinfektioita vastaan; ne vapautuvat maha-suolikanavan epiteelisoluista vahvistaakseen sen tulehduksellisia vasteita tartunta-aineille paikallisella ja systeemisellä tasolla.

Jotkut tutkimukset tutkivat IL-6:n ja IL-8:n roolia lasten akuutin ripulin biomarkkereina. Tulokset osoittivat merkitsevästi kohonneita seerumin IL-6- ja IL-8-tasoja lapsilla, joilla oli akuutti GE verrattuna terveisiin kontrolleihin. Lisäksi IL-6 on merkittävästi kohonnut bakteeriperäisessä gastroenteriitissä verrattuna virusperäiseen gastroenteriittiin. Yhdessäkään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan ollut mukana lapsia, joilla oli vakava akuutti aliravitsemus.

Vaikea akuutti aliravitsemus (SAM) on vakava aliravitsemuksen muoto, joka johtuu riittämättömästä tai huonolaatuisesta ravinnonsaannista. Tämä on vakava kansanterveysongelma erityisesti kehitysmaissa. SAM voidaan luokitella marasmiin, jolle on ominaista selvä ihonalaisen rasvan ja lihasmassan menetys, ja Kwashiorkoriin, jolle on ominaista alaraajojen kahdenvälinen pisteturvotus.

Aliravitsemus on yksi yleisimmistä lasten immuunitoiminnan heikkenemisen syistä. Aliravitsemus johtaa fagosytoosivirheisiin, neutrofiilien ja monosyyttien kemotaktiseen toimintaan, komplementtijärjestelmään ja opsonisaatioon sekä antigeeniä esittelevien solujen toimintaan.

Osana negatiivista vaikutustaan ​​immuunijärjestelmään SAM voi heikentää akuutin vaiheen tulehdusvastetta, mukaan lukien sytokiinit. In vitro -tutkimukset osoittivat, että aliravittujen lasten perifeerisen veren mononukleaarisoluilla on heikentynyt kyky tuottaa sytokiinejä, kuten IL-1, IL-6, IL-8 ja tuumorinekroositekijä alfa. Jotkut tutkimukset osoittivat, että lapsilla, joilla on SAM, on merkittävästi alhaisemmat IL-6- ja IL-8-tasot verrattuna terveisiin kontrolleihin [8]. Sitä vastoin muut tutkimukset osoittivat samanlaisia ​​tai korkeampia proinflammatorisia sytokiinitasoja aliravituilla lapsilla verrattuna terveisiin kontrolleihin.

Tietojemme mukaan aiempia tutkimuksia ei ole tehty IL-6:n ja IL-8:n tasoista lapsilla, joilla on SAM ja akuutti ripuli.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida seerumin interleukiinien 6 ja 8 tasoja aliravituilla lapsilla, joilla on akuutti ripuli.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Sohag, Egypti, 82524
        • Rekrytointi
        • Sohag university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset esiteltiin Sohagin yliopistollisen sairaalan pediatrian osastolle ja poliklinikalle

Kuvaus

Ryhmä 1: Tapaukset (aliravitut lapset, joilla on akuutti ripuli)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 6 kuukaudesta 5 vuoteen.
  • Vaikea akuutti aliravitsemus. Imeväiset ja lapset, joiden ikä on 6–59 kuukautta ja joiden olkavarren ympärysmitta on < 115 mm tai paino/pituus <-3 WHO:n kasvustandardien Z-pisteet tai joilla on molemminpuolinen turvotus.
  • Akuutti ripuli: WHO:n kriteerien mukaan "löysä tai vetinen uloste kulkee vähintään kolme kertaa 24 tunnin aikana", kestää alle 14 päivää, kuumeen tai oksentelun kanssa tai ilman, mutta ottaen huomioon ulosteen koostumuksen muuttamisen tärkeyden. taajuuden sijaan ja vanhempien näkemyksen hyödyllisyydestä päätettäessä, onko lapsilla ripulia vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottihoidon historia viimeisen 72 tunnin aikana.
  • Akuutti ripuli systeemisten infektioiden yhteydessä
  • Pahanlaatuisuus
  • Krooninen ripuli
  • Autoimmuunisairaudet ja autoinflammatoriset sairaudet.
  • Krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus

Ryhmä 2: Kontrolli (ei-aliravitut lapset, joilla on akuutti ripuli)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet lapset iältään 6 kk - 5 vuotta.
  • Akuutti ripuli

Poissulkemiskriteerit:

  • Aliravitsemus tai liikalihavuus
  • Antibioottihoidon historia viimeisen 72 tunnin aikana.
  • Akuutti ripuli systeemisten infektioiden yhteydessä
  • Pahanlaatuisuus
  • Krooninen ripuli
  • Autoimmuunisairaudet ja autoinflammatoriset sairaudet.
  • Krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta
  • Diabetes mellitus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Aliravitut lapset, joilla on akuutti ripuli
IL-6:n ja IL-8:n seerumitasojen arviointi Luminex Assaylla (multipleksoidut ELISA-sarjat).
Ohjaus
Ei-aliravitut lapset, joilla on akuutti ripuli
IL-6:n ja IL-8:n seerumitasojen arviointi Luminex Assaylla (multipleksoidut ELISA-sarjat).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin interleukiini 6
Aikaikkuna: Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
Interleukiini 6:n seerumitason ero tapausten ja kontrolliryhmien välillä
Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
Seerumin interleukiini 8
Aikaikkuna: Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana
Interleukiini 8:n seerumitason ero tapausten ja kontrolliryhmien välillä
Akuutin ripulin ensimmäisten 3 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Asianomaisella alalla työskentelevät tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa