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IL6&8 en niños desnutridos con diarrea aguda

17 de septiembre de 2022 actualizado por: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Niveles séricos de interleucinas 6 y 8 en niños desnutridos con diarrea aguda

Las citocinas, como IL-6 e IL-8, pueden usarse como marcadores de infecciones agudas, incluida la gastroenteritis aguda. Sin embargo, no ha habido estudios previos sobre los niveles de IL-6 e IL-8 en niños desnutridos con diarrea aguda. Este estudio tiene como objetivo evaluar los niveles séricos de interleucinas 6 y 8 en niños desnutridos con diarrea aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La gastroenteritis aguda sigue siendo un problema de salud común entre los niños de todo el mundo con una morbilidad, mortalidad y carga económica significativas. Las enfermedades diarreicas representan más de medio millón de muertes de niños menores de 5 años cada año, la mayoría de las cuales tienen lugar en países de ingresos bajos y medianos (LMIC). Además, las enfermedades diarreicas son una de las principales causas de visitas de emergencia y hospitalización. Según la OMS, la diarrea aguda se clasifica en diarrea acuosa aguda, diarrea sanguinolenta aguda (disentería), diarrea persistente y diarrea con desnutrición severa. La diarrea acuosa aguda es la categoría más común tanto en los LMIC altos como en los LMIC. Las infecciones virales (p. ej., rotavirus, norovirus, adenovirus) son las principales causas de diarrea acuosa aguda en niños (hasta el 90 % de los casos), mientras que las bacterias (p. ej., shigella, salmonella, Campylobacter, E. coli enterotoxigénica) y parásitos (p. ej. , Cryptosporidium, Giardia y E. histolytica) representan el resto de los casos.

Las citocinas se pueden utilizar como marcadores de infecciones agudas, incluida la gastroenteritis aguda. La interleucina-6 (IL-6) es producida por células linfoides y no linfoides y desempeña un papel importante en la regulación de la inmunidad, la respuesta de fase aguda y la hematopoyesis; La IL-6 tiene un papel bien conocido en el mecanismo de defensa en la gastroenteritis aguda. La interleucina-8 (IL-8) funciona en la quimiotaxis de las células inflamatorias, como los neutrófilos y los linfocitos, al sitio de la inflamación. Tanto la IL-6 como la IL-8 son fundamentales para la inmunidad contra las infecciones de las mucosas; se liberan de las células epiteliales del tracto gastrointestinal para montar sus respuestas inflamatorias a los agentes infecciosos a nivel local y sistémico.

Algunos estudios investigaron el papel de IL-6 e IL-8 como biomarcadores de diarrea aguda en niños. Los resultados mostraron niveles séricos significativamente mayores de IL-6 e IL-8 en niños con GE aguda en comparación con los controles sanos. Además, la IL-6 está significativamente elevada en la gastroenteritis bacteriana en comparación con la gastroenteritis viral. Sin embargo, ninguno de estos estudios incluyó a niños con desnutrición aguda grave.

La desnutrición aguda severa (SAM) es una forma severa de desnutrición que resulta de una ingesta dietética inadecuada o de mala calidad. Este es un grave problema de salud pública, particularmente en los países en desarrollo. La SAM se puede clasificar en marasmo, que se caracteriza por una pérdida manifiesta de grasa subcutánea y masa muscular, y Kwashiorkor, que se caracteriza por edema bilateral con fóvea en las extremidades inferiores.

La desnutrición es una de las causas más comunes de deterioro de la función inmunológica en los niños. La desnutrición conduce a defectos de fagocitosis, función quimiotáctica de neutrófilos y monocitos, sistema del complemento y opsonización, y la función de las células presentadoras de antígenos.

Como parte de su impacto negativo en el sistema inmunitario, la SAM puede afectar la respuesta inflamatoria de fase aguda, incluidas las citoquinas. Los estudios in vitro mostraron que las células mononucleares de sangre periférica de niños desnutridos tienen una capacidad reducida para producir citocinas, como IL-1, IL-6, IL-8 y el factor de necrosis tumoral alfa. Algunos estudios mostraron que los niños con SAM tienen niveles significativamente más bajos de IL-6 e IL-8 en comparación con los controles sanos [8]. Por el contrario, otros estudios mostraron niveles similares o más altos de citocinas proinflamatorias en niños desnutridos en comparación con controles sanos.

Hasta donde sabemos, no ha habido estudios previos sobre los niveles de IL-6 e IL-8 en niños con SAM y diarrea aguda.

El objetivo de este estudio es evaluar los niveles séricos de interleucinas 6 y 8 en niños desnutridos con diarrea aguda.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Mostafa Abo-Sidera, MD, PhD
          • Número de teléfono: 00201002028668
          • Correo electrónico: aabosdera@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños presentados en el Departamento de Pediatría y Clínica Ambulatoria del Hospital Universitario de Sohag

Descripción

Grupo 1: Casos (Niños desnutridos con diarrea aguda)

Criterios de inclusión:

  • Edad: 6 meses a 5 años.
  • Desnutrición aguda severa. Lactantes y niños que tienen entre 6 y 59 meses de edad y tienen una circunferencia del brazo medio superior < 115 mm o un peso para la altura/longitud <-3 Z-score de los estándares de crecimiento de la OMS o tienen edema bilateral.
  • Diarrea aguda: definida según los criterios de la OMS como la “evacuación de heces blandas o acuosas al menos tres veces en un período de 24 h”, con una duración inferior a 14 días, con o sin fiebre o vómitos, pero considerando la importancia del cambio en la consistencia de las heces en lugar de la frecuencia, y la utilidad de la percepción de los padres para decidir si los niños tienen diarrea o no.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de antibioticoterapia en las últimas 72 horas.
  • Diarrea aguda en asociación con infecciones sistémicas
  • Malignidad
  • Diarrea crónica
  • Enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias.
  • Insuficiencia renal/hepática crónica
  • Diabetes mellitus

Grupo 2: Control (Niños no desnutridos con diarrea aguda)

Criterios de inclusión:

  • Niños sanos de 6 meses a 5 años.
  • diarrea aguda

Criterio de exclusión:

  • Desnutrición u obesidad
  • Antecedentes de antibioticoterapia en las últimas 72 horas.
  • Diarrea aguda en asociación con infecciones sistémicas
  • Malignidad
  • Diarrea crónica
  • Enfermedades autoinmunes y autoinflamatorias.
  • Insuficiencia renal/hepática crónica
  • Diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
Niños desnutridos con diarrea aguda
Evaluación de los niveles séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados).
Control
Niños no desnutridos con diarrea aguda
Evaluación de los niveles séricos de IL-6 e IL-8 por Luminex Assay (kits ELISA multiplexados).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel sérico de interleucina 6
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
Diferencia en el nivel sérico de interleucina 6 entre casos y grupos de control
Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
Nivel sérico de interleucina 8
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda
Diferencia en el nivel sérico de interleucina 8 entre casos y grupos de control
Dentro de los primeros 3 días de diarrea aguda

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD estará disponible a pedido razonable

Marco de tiempo para compartir IPD

Inmediatamente después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores que trabajan en un campo relevante

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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