Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IL6 & 8 bij ondervoede kinderen met acute diarree

17 september 2022 bijgewerkt door: Motaz Mohamed Hassan, Sohag University

Serumniveaus van interleukinen 6 en 8 bij ondervoede kinderen met acute diarree

Cytokinen, zoals IL-6 en IL-8, kunnen worden gebruikt als markers van acute infecties, waaronder acute gastro-enteritis. Er zijn echter geen eerdere onderzoeken gedaan naar de niveaus van IL-6 en IL-8 bij ondervoede kinderen met acute diarree. Deze studie heeft tot doel de serumspiegels van interleukine 6 en 8 te evalueren bij ondervoede kinderen met acute diarree.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute gastro-enteritis blijft wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem bij kinderen met aanzienlijke morbiditeit, mortaliteit en economische lasten. Diarreeziekten zijn jaarlijks verantwoordelijk voor meer dan een half miljoen sterfgevallen onder kinderen onder de 5 jaar, waarvan de meeste in lage- en middeninkomenslanden (LMIC's). Bovendien zijn diarreeziekten een belangrijke oorzaak van spoedbezoeken en ziekenhuisopnames. Volgens de WHO wordt acute diarree ingedeeld in acute waterige diarree, acute bloederige diarree (dysenterie), aanhoudende diarree en diarree met ernstige ondervoeding. Acute waterige diarree is de meest voorkomende categorie in zowel hoge als LMIC's. Virale infecties (bijv. rotavirus, norovirus, adenovirus) zijn de belangrijkste oorzaken van acute waterige diarree bij kinderen (tot 90% van de gevallen), terwijl bacteriën (bijv. shigella, salmonella, Campylobacter, enterotoxigene E. coli) en parasieten (bijv. , Cryptosporidium, Giardia en E. histolytica) zijn verantwoordelijk voor de rest van de gevallen.

Cytokinen kunnen worden gebruikt als markers van acute infecties, waaronder acute gastro-enteritis. Interleukine-6 ​​(IL-6) wordt geproduceerd door lymfoïde en niet-lymfoïde cellen en speelt een belangrijke rol bij de regulatie van immuniteit, acutefase-respons en hematopoëse; IL-6 speelt een bekende rol in het afweermechanisme bij acute gastro-enteritis. Interleukine-8 (IL-8) functioneert in chemotaxis van ontstekingscellen, zoals neutrofielen en lymfocyten, naar de plaats van ontsteking. Zowel IL-6 als IL-8 zijn cruciaal voor immuniteit tegen slijmvliesinfecties; ze komen vrij uit de epitheelcellen van het maagdarmkanaal om de ontstekingsreacties op infectieuze agentia op lokaal en systemisch niveau op te wekken.

Sommige onderzoeken onderzochten de rol van IL-6 en IL-8 als biomarkers voor acute diarree bij kinderen. De resultaten toonden significant verhoogde serumspiegels van IL-6 en IL-8 bij kinderen met acute GE in vergelijking met gezonde controles. Bovendien is IL-6 significant verhoogd bij bacteriële gastro-enteritis in vergelijking met virale gastro-enteritis. In geen van deze onderzoeken waren echter kinderen met ernstige acute ondervoeding opgenomen.

Ernstige acute ondervoeding (SAM) is een ernstige vorm van ondervoeding die het gevolg is van onvoldoende of slechte inname via de voeding. Dit is een ernstig probleem voor de volksgezondheid, vooral in ontwikkelingslanden. SAM kan worden ingedeeld in marasmus, gekenmerkt door openlijk verlies van onderhuids vet en spiermassa, en Kwashiorkor, gekenmerkt door bilateraal pitting-oedeem van de onderste ledematen.

Ondervoeding is een van de meest voorkomende oorzaken van verminderde immuunfunctie bij kinderen. Ondervoeding leidt tot defecten van fagocytose, chemotactische functie van neutrofielen en monocyten, complementsysteem en opsonisatie, en de functie van antigeenpresenterende cellen.

Als onderdeel van de negatieve invloed op het immuunsysteem, kan SAM de ontstekingsreactie in de acute fase, waaronder cytokines, verminderen. In-vitro-onderzoeken toonden aan dat perifere mononucleaire bloedcellen van ondervoede kinderen een verminderd vermogen hebben om cytokines te produceren, zoals IL-1, IL-6, IL-8 en tumornecrosefactor-alfa. Sommige onderzoeken toonden aan dat kinderen met SAM significant lagere niveaus van IL-6 en IL-8 hebben in vergelijking met gezonde controles [8]. Andere onderzoeken toonden daarentegen vergelijkbare of hogere niveaus van pro-inflammatoire cytokines aan bij ondervoede kinderen in vergelijking met gezonde controles.

Voor zover wij weten, zijn er geen eerdere onderzoeken geweest naar de niveaus van IL-6 en IL-8 bij kinderen met SAM en acute diarree.

Het doel van deze studie is de serumspiegels van interleukine 6 en 8 te evalueren bij ondervoede kinderen met acute diarree.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 82524
        • Werving
        • Sohag university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen gepresenteerd op de kinderafdeling en polikliniek van het Sohag Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Groep 1: Gevallen (ondervoede kinderen met acute diarree)

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 6 maanden tot 5 jaar.
  • Ernstige acute ondervoeding. Zuigelingen en kinderen van 6-59 maanden oud met een middelomtrek van de bovenarm < 115 mm of een gewicht voor lengte/lengte <-3 Z-score van de WHO-groeistandaarden of met bilateraal oedeem.
  • Acute diarree: Gedefinieerd volgens de criteria van de WHO als "minstens drie keer dunne of waterige ontlasting in een periode van 24 uur", duurt minder dan 14 dagen, met of zonder koorts of braken, maar rekening houdend met het belang van verandering in de consistentie van de ontlasting in plaats van frequentie, en het nut van ouderlijk inzicht bij het beslissen of kinderen al dan niet diarree hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 72 uur.
  • Acute diarree in combinatie met systemische infecties
  • Maligniteit
  • Chronische diarree
  • Auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten.
  • Chronisch nier-/leverfalen
  • Suikerziekte

Groep 2: Controle (niet-ondervoede kinderen met acute diarree)

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen van 6 maanden tot 5 jaar.
  • Acute diarree

Uitsluitingscriteria:

  • Ondervoeding of obesitas
  • Geschiedenis van antibiotische therapie in de afgelopen 72 uur.
  • Acute diarree in combinatie met systemische infecties
  • Maligniteit
  • Chronische diarree
  • Auto-immuun- en auto-inflammatoire ziekten.
  • Chronisch nier-/leverfalen
  • Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Ondervoede kinderen met acute diarree
Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8 door Luminex Assay (gemultiplexte ELISA-kits).
Controle
Niet-ondervoede kinderen met acute diarree
Evaluatie van serumspiegels van IL-6 en IL-8 door Luminex Assay (gemultiplexte ELISA-kits).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumniveau van Interleukine 6
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Verschil in serumspiegel van interleukine 6 tussen gevallen en controlegroepen
Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Serumniveau van Interleukine 8
Tijdsspanne: Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree
Verschil in serumspiegel van interleukine 8 tussen gevallen en controlegroepen
Binnen de eerste 3 dagen van acute diarree

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal op redelijk verzoek beschikbaar zijn

IPD-tijdsbestek voor delen

Meteen na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die op relevant gebied werken

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren