Kombinace genomiky a imageomiky k predikci citlivosti neoadjuvantní chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u pacientů s adenokarcinomem plic
5. ledna 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital
Kombinace genomiky a imageomiky k predikci citlivosti neoadjuvantní chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u pacientů s adenokarcinomem plic
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neoadjuvantní chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u pacientů s adenokarcinomem plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. ve věku od 18 do 75 let;
- 2. adenokarcinom plic;
- 3. Pacientka je schopna podstoupit neoadjuvantní chemoterapii pemetrexedem a cisplatinou
- 4. Pacient je schopen studii porozumět a vyhovět jí a poskytl písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti s anamnézou plicní operace;
- 2. Pooperační patologie prokázala neprimární karcinom plic;
- 3. Pacienti s anamnézou jiných nádorů;
- 4. Pacienti se závažnými komplikacemi (koronární srdeční onemocnění, chlopenní onemocnění, terminální onemocnění ledvin, těžká jaterní cirhóza);
- 5. Neschopnost spolupracovat s výzkumníky kvůli demenci nebo kognitivnímu poklesu
- 6. Jiné situace, které nejsou v souladu s normami a požadavky této zkoušky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
neoadjuvantní chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u pacientů s adenokarcinomem plic
|
neoadjuvantní chemoterapie pemetrexedem a cisplatinou u pacientů s adenokarcinomem plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stupeň regrese nádoru
Časové okno: 1-2 týdny po zápisu (po operaci)
|
1-2 týdny po zápisu (po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Novotvary plic
- Přecitlivělost
- Adenokarcinom
- Adenokarcinom plic
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Antagonisté kyseliny listové
- Cisplatina
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- B2021-Zhan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .