- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05185544
Genomics en Imageomics combineren om de gevoeligheid van neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine te voorspellen bij patiënten met longadenocarcinoom
5 januari 2022 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Genomics en imageomics combineren om de gevoeligheid van neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine bij patiënten met longadenocarcinoom te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine bij patiënten met longadenocarcinoom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Tussen 18 en 75 jaar oud;
- 2. Longadenocarcinoom;
- 3. De patiënt kan neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine krijgen
- 4. De patiënt is in staat het onderzoek te begrijpen en na te leven en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Patiënten met een voorgeschiedenis van longchirurgie;
- 2. Postoperatieve pathologie toonde niet-primaire longkanker;
- 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere tumoren;
- 4. Patiënten met ernstige complicaties (coronaire hartziekte, hartklepziekte, terminale nierziekte, ernstige levercirrose);
- 5. Kan niet samenwerken met de onderzoekers vanwege dementie of cognitieve achteruitgang
- 6. Overige situaties die niet conform de normen en eisen van deze proef zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine bij patiënten met longadenocarcinoom
|
neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine bij patiënten met longadenocarcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Tumorregressiegraad
Tijdsspanne: 1-2 weken na inschrijving (na operatie)
|
1-2 weken na inschrijving (na operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Carcinoom
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Longneoplasmata
- Overgevoeligheid
- Adenocarcinoom
- Adenocarcinoom van de longen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Foliumzuurantagonisten
- Cisplatine
- Pemetrexed
Andere studie-ID-nummers
- B2021-Zhan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neoadjuvante chemotherapie met pemetrexed en cisplatine
-
Third Military Medical UniversityOnbekendBehandeling | Diagnose stellen van ziekten | Longadenocarcinoom, stadium I | Circulerende tumorcellenChina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBeëindigdStadium IIIA niet-kleincellige longkankerVerenigde Staten
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdLongkankerVerenigde Staten