- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05185544
Genomiikan ja imagomiikan yhdistäminen neoadjuvanttipemetreksedin ja sisplatiinin kemoterapian herkkyyden ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Genomiikan ja imagomiikan yhdistäminen neoadjuvanttipemetreksedin ja sisplatiinin kemoterapian herkkyyden ennustamiseksi potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neoadjuvantti pemetreksedi ja sisplatiinikemoterapia potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Ikä 18–75 vuotta;
- 2. keuhkojen adenokarsinooma;
- 3. Potilas voi saada neoadjuvanttipemetreksedi- ja sisplatiinikemoterapiaa
- 4. Potilas pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja noudattamaan sitä ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, joilla on ollut keuhkoleikkaus;
- 2. Postoperatiivinen patologia osoitti ei-primaarista keuhkosyöpää;
- 3. Potilaat, joilla on ollut muita kasvaimia;
- 4. Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita (sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, vaikea maksakirroosi);
- 5. Ei pysty tekemään yhteistyötä tutkijoiden kanssa dementian tai kognitiivisen heikkenemisen vuoksi
- 6. Muut tilanteet, jotka eivät ole tämän kokeen standardien ja vaatimusten mukaisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
neoadjuvantti pemetreksedi ja sisplatiini kemoterapia potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
|
neoadjuvantti pemetreksedi ja sisplatiini kemoterapia potilailla, joilla on keuhkojen adenokarsinooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen regressioaste
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
1-2 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen (leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Yliherkkyys
- Adenokarsinooma
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Foolihappoantagonistit
- Sisplatiini
- Pemetreksedi
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2021-Zhan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .