A genomika és az imageomika kombinálása a neoadjuváns pemetrexed és ciszplatin kemoterápia érzékenységének előrejelzésére tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél
2022. január 5. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
A genomika és az imageomika kombinálása a neoadjuváns pemetrexed és ciszplatin kemoterápia érzékenységének előrejelzésére tüdő adenokarcinómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Neoadjuváns pemetrexed és ciszplatin kemoterápia tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 és 75 év közötti;
- 2. tüdő adenokarcinóma;
- 3. A beteg neoadjuváns pemetrexed és cisplatin kemoterápiában részesülhet
- 4. A beteg képes megérteni és betartani a vizsgálatot, és írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- 1. Tüdőműtéten átesett betegek;
- 2. A posztoperatív patológia nem elsődleges tüdőrákot mutatott;
- 3. olyan betegek, akiknek a kórelőzményében más daganat szerepel;
- 4. Súlyos szövődményekben szenvedő betegek (szívkoszorúér-betegség, szívbillentyű-betegség, végstádiumú vesebetegség, súlyos májcirrhosis);
- 5. Demencia vagy kognitív hanyatlás miatt nem tud együttműködni a kutatókkal
- 6. Egyéb helyzetek, amelyek nincsenek összhangban a jelen próba szabványaival és követelményeivel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
neoadjuváns pemetrexed és ciszplatin kemoterápia tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél
|
neoadjuváns pemetrexed és ciszplatin kemoterápia tüdőadenokarcinómában szenvedő betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tumor regressziós fokozat
Időkeret: 1-2 héttel a beiratkozás után (műtét után)
|
1-2 héttel a beiratkozás után (műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Túlérzékenység
- Adenokarcinóma
- A tüdő adenokarcinóma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Folsav antagonisták
- Ciszplatin
- Pemetrexed
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B2021-Zhan
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .