- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05185544
Kombinerer genomikk og imageomics for å forutsi sensitiviteten til neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi hos pasienter med lungeadenokarsinom
5. januar 2022 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital
Kombinerer genomikk og imageomics for å forutsi følsomheten til neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi hos pasienter med lungeadenokarsinom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi hos pasienter med lungeadenokarsinom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Alder mellom 18 og 75 år;
- 2. Lungeadenokarsinom;
- 3. Pasienten kan få neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi
- 4. Pasienten er i stand til å forstå og etterleve studien og har gitt skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter med en historie med lungekirurgi;
- 2. Postoperativ patologi viste ikke-primær lungekreft;
- 3. Pasienter med en historie med andre svulster;
- 4. Pasienter med alvorlige komplikasjoner (koronar hjertesykdom, valvulær hjertesykdom, nyresykdom i sluttstadiet, alvorlig levercirrhose);
- 5. Kan ikke samarbeide med forskerne på grunn av demens eller kognitiv svikt
- 6. Andre situasjoner som ikke er i samsvar med standardene og kravene i denne prøven.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi hos pasienter med lungeadenokarsinom
|
neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi hos pasienter med lungeadenokarsinom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tumorregresjonsgrad
Tidsramme: 1-2 uker etter påmelding (etter kirurgi)
|
1-2 uker etter påmelding (etter kirurgi)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Overfølsomhet
- Adenokarsinom
- Adenokarsinom i lungene
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Folsyreantagonister
- Cisplatin
- Pemetrexed
Andre studie-ID-numre
- B2021-Zhan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Følsomhet
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityFullført
-
Maastricht UniversityHar ikke rekruttert ennåIrritabel tarm-syndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoFullførtFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italia
Kliniske studier på Neoadjuvant pemetrexed og cisplatin kjemoterapi
-
European Organisation for Research and Treatment...Avsluttet
-
European Organisation for Research and Treatment...FullførtOndartet mesotheliomaBelgia, Italia, Nederland, Storbritannia
-
University Hospital, RouenInstitut Curie; APHPRekrutteringBlærekreft | Kjemoterapi effektFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteFullført
-
University Hospital, RouenInstitut CurieAktiv, ikke rekrutterendeBlærekreft | Genomisk ustabilitetFrankrike
-
Fudan UniversityFullført
-
CanBas Co. Ltd.FullførtSolide svulster | Ondartet pleural mesotheliomaForente stater
-
CanBas Co. Ltd.FullførtMetastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
BayerAvsluttetSmåcellet lungekarsinomForente stater
-
PfizerFullførtNSCLC (ikke-småcellet lungekreft)Hong Kong, Kina, Taiwan, Malaysia, Thailand