- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05185544
Combinación de genómica e imageómica para predecir la sensibilidad de la quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón
5 de enero de 2022 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Combinación de genómica e imageómica para predecir la sensibilidad de la quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad entre 18 y 75 años;
- 2. Adenocarcinoma de pulmón;
- 3. El paciente puede recibir quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino.
- 4. El paciente es capaz de comprender y cumplir con el estudio y ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- 1. Pacientes con antecedentes de cirugía pulmonar;
- 2. La patología postoperatoria mostró cáncer de pulmón no primario;
- 3. Pacientes con antecedentes de otros tumores;
- 4. Pacientes con complicaciones graves (enfermedad coronaria, valvulopatía, enfermedad renal terminal, cirrosis hepática grave);
- 5. Incapaz de cooperar con los investigadores debido a demencia o deterioro cognitivo
- 6. Las demás situaciones que no se ajusten a las normas y requisitos de este juicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón
|
Quimioterapia neoadyuvante con pemetrexed y cisplatino en pacientes con adenocarcinoma de pulmón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grado de regresión tumoral
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la inscripción (después de la cirugía)
|
1-2 semanas después de la inscripción (después de la cirugía)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Hipersensibilidad
- Adenocarcinoma
- Adenocarcinoma de pulmón
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Antagonistas del ácido fólico
- Cisplatino
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- B2021-Zhan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .