- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05185544
Połączenie genomiki i obrazomiki w celu przewidywania czułości neoadjuwantowej chemioterapii pemetreksedem i cisplatyną u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
5 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Połączenie genomiki i obrazomiki w celu przewidywania czułości neoadjuwantowej chemioterapii pemetreksedem i cisplatyną u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Neoadiuwantowa chemioterapia pemetreksedem i cisplatyną u pacjentów z gruczolakorakiem płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. w wieku od 18 do 75 lat;
- 2. Gruczolakorak płuca;
- 3. Chora może otrzymać neoadjuwantową chemioterapię pemetreksedem i cisplatyną
- 4. Pacjent jest w stanie zrozumieć i zastosować się do badania oraz wyraził pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci z historią operacji płuc;
- 2. Patologia pooperacyjna wykazała niepierwotnego raka płuca;
- 3. Pacjenci z historią innych nowotworów;
- 4. Pacjenci z ciężkimi powikłaniami (choroba niedokrwienna serca, wada zastawek serca, schyłkowa niewydolność nerek, ciężka marskość wątroby);
- 5. Niezdolny do współpracy z naukowcami z powodu demencji lub pogorszenia funkcji poznawczych
- 6. Inne sytuacje, które nie są zgodne ze standardami i wymaganiami tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Neoadiuwantowa chemioterapia pemetreksedem i cisplatyną u pacjentów z gruczolakorakiem płuca
|
Neoadiuwantowa chemioterapia pemetreksedem i cisplatyną u pacjentów z gruczolakorakiem płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień regresji guza
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po rejestracji (po operacji)
|
1-2 tygodnie po rejestracji (po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Nadwrażliwość
- Rak gruczołowy
- Gruczolakorak płuc
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Antagoniści kwasu foliowego
- Cisplatyna
- Pemetreksed
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2021-Zhan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .