- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05185544
Kombination af genomik og imageomics for at forudsige følsomheden af neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi hos patienter med lungeadenokarcinom
5. januar 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Kombination af genomik og imageomics for at forudsige følsomheden af neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi hos patienter med lungeadenokarcinom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi til patienter med lungeadenokarcinom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. I alderen mellem 18 og 75 år;
- 2. Lungeadenokarcinom;
- 3. Patienten er i stand til at modtage neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi
- 4. Patienten er i stand til at forstå og overholde undersøgelsen og har givet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med en historie med lungekirurgi;
- 2. Postoperativ patologi viste ikke-primær lungecancer;
- 3. Patienter med en historie med andre tumorer;
- 4. Patienter med alvorlige komplikationer (koronar hjertesygdom, hjerteklapsygdom, nyresygdom i slutstadiet, svær levercirrhose);
- 5. Ude af stand til at samarbejde med forskerne på grund af demens eller kognitiv tilbagegang
- 6. Andre situationer, der ikke er i overensstemmelse med standarderne og kravene i dette forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi til patienter med lungeadenokarcinom
|
neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi til patienter med lungeadenokarcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tumorregressionsgrad
Tidsramme: 1-2 uger efter indskrivning (efter operation)
|
1-2 uger efter indskrivning (efter operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (FAKTISKE)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2022
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Overfølsomhed
- Adenocarcinom
- Adenocarcinom i lunge
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Folinsyreantagonister
- Cisplatin
- Pemetrexed
Andre undersøgelses-id-numre
- B2021-Zhan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følsomhed
-
Maastricht UniversityWageningen UniversityAfsluttet
-
Maastricht UniversityIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndrom | Non-coeliac Wheat Sensitivity (NCWS)
-
University of PalermoAfsluttetFamiliær middelhavsfeber (FMF) | Ikke-cøliaki Wheat Sensitivity (NCWS)Italien
Kliniske forsøg med Neoadjuverende pemetrexed og cisplatin kemoterapi
-
CanBas Co. Ltd.AfsluttetFaste tumorer | Malignt pleura mesotheliomForenede Stater
-
CanBas Co. Ltd.AfsluttetMetastatisk ikke-pladeepitel, ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetNSCLC (ikke-småcellet lungekræft)Hong Kong, Kina, Taiwan, Malaysia, Thailand
-
BeiGeneAfsluttet
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkomKorea, Republikken
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGastrointestinale neoplasmerKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityRekruttering
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetMalignt pleura mesotheliomJapan
-
Shanghai Chest HospitalAfsluttetLunge Adenocarcinom | EGFR-aktiverende mutation