Analýza mozkových okruhů u bipolární poruchy

Skupina 1: Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení do skupiny 1:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
2. Schopný porozumět požadavkům protokolu / vyhovět jim
3. Má schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
4. Fyzicky zdravý bez akutního zdravotního stavu a ≤ 3 stabilních chronických zdravotních stavů
5. Bez současných a/nebo celoživotních psychiatrických poruch podle hodnocení Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI)

Kritéria vyloučení pro skupinu 1:

1. Akutní zdravotní stav nebo >3 stabilní, chronické zdravotní stavy
2. Významná strukturální léze mozku
3. Progresivní neurologické onemocnění
4. Již existující implantované elektrické zařízení
5. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět
6. Kontraindikace MR zobrazení
7. Pozitivní testy na konopí, nelegální látky nebo léky na předpis bez platného předpisu
8. V současné době užíváte steroidy, opioidy nebo jiné látky, které by mohly ovlivnit mozkové obvody podle uvážení výzkumného týmu
9. Užívání cigaret nebo jiných nikotinových výrobků do 12 hodin od návštěvy zobrazovacího zařízení
10. Užívání stimulantů 24 hodin před návštěvou MRI
11. Představuje bezprostřední nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, jak soudí výzkumný psychiatr
12. Má psychiatrickou poruchu, včetně poruchy užívání alkoholu/drog nebo poruchy osobnosti

Skupina 2: BDI reagující na léčbu

Kritéria zahrnutí pro skupinu 2:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
2. Schopný porozumět požadavkům protokolu / vyhovět jim
3. Má schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
4. Fyzicky zdravý bez akutního zdravotního stavu a ≤ 3 stabilních chronických zdravotních stavů
5. Splňuje diagnostická kritéria pro BDI nebo BDII podle kritérií DSM-5
6. Musí být stabilní na současných BD lécích beze změn v dávkování za posledních 30 dnů nebo v současné době neužívat žádné BD léky.
7. Nedávná epizoda nálady musí být v současné době v remisi po dobu > 8 týdnů
8. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≤ 10 celkové skóre během části psychiatrického hodnocení a při návštěvě MRI (pokud se opakuje při návštěvě MRI)
9. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤ 12 celkové skóre během části psychiatrického hodnocení a při návštěvě MRI (pokud se opakuje při návštěvě MRI)
10. Globální klinický dojem-závažnost pro bipolární poruchu (CGI-S-BD) ≤2 během návštěvy psychiatrického vyšetření
11. Musí dodržovat (≥ 80 %) léky na BD

Kritéria vyloučení pro skupinu 2:

1. Akutní zdravotní stav nebo >3 stabilní, chronické zdravotní stavy
2. Významná strukturální léze mozku
3. Progresivní neurologické onemocnění
4. Již existující implantované elektrické zařízení
5. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět
6. Kontraindikace MR zobrazení
7. Pozitivní testy na konopí, nelegální látky nebo léky na předpis bez platného předpisu
8. V současné době užíváte steroidy, opioidy nebo jiné látky, které by mohly ovlivnit mozkové obvody podle uvážení výzkumného týmu
9. Užívání cigaret nebo jiných nikotinových výrobků do 12 hodin od návštěvy zobrazovacího zařízení
10. Použití stimulantů do 24 hodin od návštěvy zobrazovacího zařízení
11. Představuje bezprostřední nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, jak soudí výzkumný psychiatr
12. Během 30 dnů došlo ke změnám v lécích
13. Příspěvek jakékoli souběžně se vyskytující psychiatrické komorbidity nepřiměřený příspěvku BDI nebo BDII
14. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou hraniční nebo antisociální poruchu osobnosti
15. Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu a/nebo drog do 6 měsíců, s výjimkou kofeinu a/nebo nikotinu

Skupina 3: BDI odolný vůči léčbě

Kritéria zahrnutí pro skupinu 3:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 18 let
2. Schopný porozumět požadavkům protokolu / vyhovět jim
3. Má schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu
4. Fyzicky zdravý bez akutního zdravotního stavu a ≤ 3 stabilních chronických zdravotních stavů
5. Splňuje diagnostická kritéria pro BDI nebo BDII podle kritérií DSM-5
6. Musí být stabilní na lécích, včetně alespoň 1 stabilizátoru nálady, beze změn v dávkování za posledních 30 dní
7. GCI-S-BD >3 při návštěvě psychiatrického vyšetření
8. MADRS ≥ 20 celkové skóre nebo YMRS ≥ 18 celkové skóre během části psychiatrického hodnocení a při návštěvě MRI (pokud se opakuje při návštěvě MRI)
9. Epizody nálad související s BD jsou podle subjektu i psychiatra primárním zdrojem postižení
10. Současná depresivní epizoda trvající ≥ 6 měsíců navzdory ≥ 2 adekvátní léčbě první linie založené na důkazech > 8 týdnů, současná manická/hypomanická epizoda trvající ≥ 2 měsíce navzdory ≥ 2 adekvátním léčbě první linie založené na důkazech > 4 týdny nebo splnění rychlého cyklování kritéria za posledních 12 měsíců navzdory ≥ 2 léčbě první linie založené na důkazech pro BDI nebo BDII hodnocené pomocí formuláře Modified Antidepressant Treatment History Form (MATHF)
11. Těžké poškození se skóre ≥7 na alespoň jedné ze tří subškál Sheehan Disability Scale (SDS), která zahrnuje hodnocení pracovního, rodinného a společenského života během části psychiatrického hodnocení

Kritéria vyloučení pro skupinu 3:

1. Akutní zdravotní stav nebo >3 stabilní, chronické zdravotní stavy
2. Významná strukturální léze mozku
3. Progresivní neurologické onemocnění
4. Již existující implantované elektrické zařízení
5. V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět
6. Kontraindikace MR zobrazení
7. Pozitivní testy na konopí, nelegální látky nebo léky na předpis bez platného předpisu
8. V současné době užíváte steroidy, opioidy nebo jiné látky, které by mohly ovlivnit mozkové obvody podle uvážení výzkumného týmu
9. Užívání cigaret nebo jiných nikotinových výrobků do 12 hodin od návštěvy zobrazovacího zařízení
10. Použití stimulantů do 24 hodin od návštěvy zobrazovacího zařízení
11. Představuje bezprostřední nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní, jak soudí výzkumný psychiatr
12. Během 30 dnů došlo ke změnám v lécích
13. Příspěvek jakékoli souběžně se vyskytující psychiatrické komorbidity nepřiměřený příspěvku BDI nebo BDII
14. Splňuje kritéria DSM-5 pro současnou hraniční nebo antisociální poruchu osobnosti
15. Splňuje kritéria DSM-5 pro poruchu užívání alkoholu a/nebo drog do 6 měsíců, s výjimkou kofeinu a/nebo nikotinu