Analyse af hjernekredsløb ved bipolar lidelse

Gruppe 1: Sunde Frivillige

Inklusionskriterier for gruppe 1:

1. Mand eller kvinde ≥18 år
2. I stand til at forstå/overholde protokolkrav
3. Har kompetence til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring
4. Fysisk sund uden akut medicinsk tilstand og ≤3 stabile, kroniske medicinske tilstande
5. Uden nuværende og/eller livstidspsykiatriske lidelser som vurderet af Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-5 (MINI)

Ekskluderingskriterier for gruppe 1:

1. Akut medicinsk tilstand eller >3 stabile, kroniske helbredstilstande
2. Betydelig strukturel hjernelæsion
3. Progressiv neurologisk sygdom
4. Allerede eksisterende implanteret elektrisk enhed
5. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
6. Kontraindikationer til MR-billeddannelse
7. Tester positivt for cannabis, ulovlige stoffer eller receptpligtig medicin uden gyldig recept
8. Tager i øjeblikket steroider, opioider eller andre midler, der kan påvirke hjernekredsløbet efter forskerholdets skøn
9. Brug af cigaretter eller andre nikotinprodukter inden for 12 timer efter billedbehandlingsbesøg
10. Brug af stimulanser 24 timer før MR-besøg
11. Udgør en umiddelbar fare for sig selv eller andre som vurderet af forskningspsykiater
12. Har en psykiatrisk lidelse, herunder alkohol-/stofmisbrugsforstyrrelse eller personlighedsforstyrrelse

Gruppe 2: Behandlingsresponsiv BDI

Inklusionskriterier for gruppe 2:

1. Mand eller kvinde ≥18 år
2. I stand til at forstå/overholde protokolkrav
3. Har kompetence til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring
4. Fysisk sund uden akut medicinsk tilstand og ≤3 stabile, kroniske medicinske tilstande
5. Opfylder diagnostiske kriterier for BDI eller BDII i henhold til DSM-5 kriterierne
6. Skal være stabil på nuværende BD-medicin uden dosisændringer inden for de sidste 30 dage eller ikke i øjeblikket tager nogen BD-medicin.
7. Den seneste stemningsepisode skal i øjeblikket være i remission i > 8 uger
8. Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≤10 samlet score under den psykiatriske vurderingsdel og ved MR-besøget (hvis gentaget ved MR-besøg)
9. Young Mania Rating Scale (YMRS) ≤12 samlet score under den psykiatriske vurderingsdel og ved MR-besøget (hvis gentaget ved MR-besøg)
10. Klinisk global indtryksgrad for bipolar lidelse (CGI-S-BD) ≤2 under det psykiatriske vurderingsbesøg
11. Skal følge (≥ 80%) med BD-medicin(er)

Ekskluderingskriterier for gruppe 2:

1. Akut medicinsk tilstand eller >3 stabile, kroniske helbredstilstande
2. Betydelig strukturel hjernelæsion
3. Progressiv neurologisk sygdom
4. Allerede eksisterende implanteret elektrisk enhed
5. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
6. Kontraindikationer til MR-billeddannelse
7. Tester positivt for cannabis, ulovlige stoffer eller receptpligtig medicin uden gyldig recept
8. Tager i øjeblikket steroider, opioider eller andre midler, der kan påvirke hjernekredsløbet efter forskerholdets skøn
9. Brug af cigaretter eller andre nikotinprodukter inden for 12 timer efter billedbehandlingsbesøg
10. Brug af stimulanser inden for 24 timer efter billedbehandlingsbesøg
11. Udgør en umiddelbar fare for sig selv eller andre som vurderet af forskningspsykiater
12. Har haft ændringer i medicin inden for 30 dage
13. Bidrag af enhver samtidig psykiatrisk komorbiditet, der ikke står i rimeligt forhold til bidrag fra BDI eller BDII
14. Opfylder DSM-5 kriterier for nuværende borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse
15. Opfylder DSM-5-kriterierne for alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelser inden for 6 måneder, eksklusive koffein og/eller nikotin

Gruppe 3: Behandling-Ildfast BDI

Inklusionskriterier for gruppe 3:

1. Mand eller kvinde ≥18 år
2. I stand til at forstå/overholde protokolkrav
3. Har kompetence til at forstå og underskrive informeret samtykkeerklæring
4. Fysisk sund uden akut medicinsk tilstand og ≤3 stabile, kroniske medicinske tilstande
5. Opfylder diagnostiske kriterier for BDI eller BDII i henhold til DSM-5 kriterierne
6. Skal være stabil på lægemidler, inklusive mindst 1 humørstabilisator, uden dosisændringer inden for de sidste 30 dage
7. GCI-S-BD >3 ved det psykiatriske udredningsbesøg
8. MADRS ≥20 total score eller YMRS ≥18 total score under den psykiatriske vurderingsdel og ved MR-besøget (hvis gentaget ved MR-besøg)
9. BD-associerede stemningsepisoder er primær kilde til handicap, ifølge både forsøgsperson og psykiater
10. Aktuel depressiv episode, der varer ≥6 måneder trods ≥ 2 tilstrækkelig evidensbaseret førstelinjebehandling > 8 uger, nuværende manisk/hypoman episode, der varer ≥2 måneder trods ≥ 2 tilstrækkelig evidensbaseret førstelinjebehandling > 4 uger, eller møde hurtig cykling kriterier inden for de sidste 12 måneder på trods af ≥2 evidensbaserede førstelinjebehandlinger for BDI eller BDII vurderet med hjælp fra Modified Antidepressant Treatment History Form (MATHF)
11. Alvorlig funktionsnedsættelse med en score på ≥7 på mindst én af tre underskalaer af Sheehan Disability Scale (SDS), som inkluderer vurdering af arbejdsliv, familieliv og socialt liv under den psykiatriske vurderingsdel

Ekskluderingskriterier for gruppe 3:

1. Akut medicinsk tilstand eller >3 stabile, kroniske helbredstilstande
2. Betydelig strukturel hjernelæsion
3. Progressiv neurologisk sygdom
4. Allerede eksisterende implanteret elektrisk enhed
5. Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
6. Kontraindikationer til MR-billeddannelse
7. Tester positivt for cannabis, ulovlige stoffer eller receptpligtig medicin uden gyldig recept
8. Tager i øjeblikket steroider, opioider eller andre midler, der kan påvirke hjernekredsløbet efter forskerholdets skøn
9. Brug af cigaretter eller andre nikotinprodukter inden for 12 timer efter billedbehandlingsbesøg
10. Brug af stimulanser inden for 24 timer efter billedbehandlingsbesøg
11. Udgør en umiddelbar fare for sig selv eller andre som vurderet af forskningspsykiater
12. Har haft ændringer i medicin inden for 30 dage
13. Bidrag af enhver samtidig psykiatrisk komorbiditet, der ikke står i rimeligt forhold til bidrag fra BDI eller BDII
14. Opfylder DSM-5 kriterier for nuværende borderline eller antisocial personlighedsforstyrrelse
15. Opfylder DSM-5-kriterierne for alkohol- og/eller stofmisbrugsforstyrrelser inden for 6 måneder, eksklusive koffein og/eller nikotin