- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05186961
Stanovení povědomí o dysfagii u pečovatelů
Stanovení povědomí o dětské dysfagii u pečovatelů
Genetické, neuromuskulární, gastrointestinální, kardiorespirační onemocnění a vrozené vady mohou u dětí způsobit dysfagii (1, 2). Různé příznaky, jako je kašel během nebo po krmení, zvracení, opakující se plicní infekce, neschopnost přibrat na váze, potíže s oromotorickou kontrolou, nazální regurgitace a prodloužená doba krmení, lze pozorovat u dětí, jejichž růst a vývoj jsou ovlivněny dysfagií (3). .
Primárním cílem rehabilitace dysfagie je; získání nutričních zkušeností dítěte přiměřených věku zajištěním bezpečného polykání; podpora růstu a rozvoje (1). Rehabilitace se skládá z aktivních nebo pasivních orálních motorických cvičení, smyslového tréninku, zahuštěných tekutin, polohování a jejich kombinací (4, 5). Ošetřovatel je jedním z nejdůležitějších partnerů rehabilitačního programu a měl by při každém krmení aplikovat úpravy krmení a polohování pro bezpečné polykání. Kromě toho by měly být prováděny cvičební přístupy doporučené zdravotnickým personálem, aby se zlepšila funkce polykání v určitou denní dobu (5).
Podle studie u pacientů s neurologenními ošetřujícími nedodržováním strategií dysfagie; infekce hrudníku, aspirační pneumonie, prodloužení hospitalizace a nepříznivé klinické výsledky vedoucí k úmrtí (6). Role pečovatelů je proto při perzistenci velmi důležitá a úspěšnost rehabilitace je velká. Úroveň znalostí a informovanosti pečovatele přímo ovlivňuje efektivitu rehabilitace.
Znalosti a informovanost pečovatele přímo ovlivňuje efektivitu rehabilitace, neboť právě pečovatel má největší zájem a tráví s dítětem čas. Pečovatel, který má znalosti o dysfagii, symptomech a léčbě, bude rehabilitaci přikládat nezbytnou důležitost a bude si více uvědomovat stávající stav dítěte. Posílí se tak komunikace se zdravotnickým personálem, zvýší se efektivita rehabilitace. Cílem této studie; zjistit úroveň znalostí pečovatele o dysfagiích a symptomech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sena Begen, MSc
- Telefonní číslo: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby, které poskytovaly primární péči dětem mladším 18 let s dysfagií
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímá účast na studiu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pečovatelé
Osoba, která poskytovala primární péči dětem mladším 18 let s poruchami polykání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určení informovanosti pečovatele:
Časové okno: 1 hodina
|
Za účelem zjištění informovanosti o dysfagii u pečovatelů bude položeno 6 následujících otázek. Pečovatel bude hodnotit svou vlastní úroveň znalostí na stupnici 1-10. Fyzioterapeut, který provedl hodnocení, ohodnotí úroveň znalostí pečovatele mezi 1 a 10 v souladu s odpověďmi. Informovanost pečovatele o příznacích poruchy polykání Aby bylo možné zjistit informovanost pečovatele o příznacích poruch polykání, bude pečovateli položeno 10 otázek. Účastník odpoví na každou otázku ano nebo ne. Fyzioterapeut, který provedl posouzení, bude navíc dítě pozorovat při běžném krmení a bude odpovídat na stejné otázky položené účastníkovi jako ano nebo ne. Rozdíl mezi skóre fyzioterapeuta a pečovatele bude použit ke zjištění informovanosti pečovatele. |
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace o pečovateli
Časové okno: 1 hodina
|
Zaznamená se věk, pohlaví, povolání, vzdělání, rodinný stav a délka péče o dítě s poruchou polykání.
|
1 hodina
|
|
Demografické informace dítěte
Časové okno: 1 hodina
|
Zaznamená se věk dítěte, pohlaví, diagnóza, další doprovodná onemocnění, stav výživy (orální, neorální).
|
1 hodina
|
|
Hodnocení dysfagie
Časové okno: 1 hodina
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) bude použit k určení závažnosti dysfagie a rizika aspirace.
PEDI-EAT-10 je dotazník skládající se z 10 otázek zodpovězených pečovateli.
Boduje mezi 0-40, zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti poruchy polykání.
(7)
|
1 hodina
|
|
Funkce žvýkání:
Časové okno: 1 hodina
|
Karadumanova žvýkací výkonnostní škála (KCPS) vyvinutá Arslanem a kol., funkce žvýkání je klasifikována na 5 různých úrovních mezi 0 - 4 (Úroveň 0 = normální funkce žvýkání, Úroveň 4 = Dítě nemůže kousat a žvýkat)(8).
|
1 hodina
|
|
Slintání:
Časové okno: 1 hodina
|
Škála intenzity a frekvence slintání (DSFS) je validní metoda používaná u dětí.
Intenzita slintání se zkoumá na 5 úrovních a frekvence slintání se zkoumá na 4 různých úrovních (9).
|
1 hodina
|
|
Jazyková důvěra:
Časové okno: 1 hodina
|
Stupnice hodnocení jazykové důvěry (TTRS), vyvinutá Arslanem a kol., klasifikuje závažnost reflexu přitlačení jazyka mezi 0 a 3 podle polohy jazyka v klidu (Úroveň 0 = žádná jazyková důvěra, Úroveň 3 = závažná jazyková důvěra) (10).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/290
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .