- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05186961
Determinazione della consapevolezza della disfagia negli operatori sanitari
Determinazione della consapevolezza della disfagia pediatrica negli operatori sanitari
Malattie genetiche, neuromuscolari, gastrointestinali, cardiorespiratorie e anomalie congenite possono causare disfagia nei bambini (1, 2). Vari sintomi come tosse durante o dopo l'alimentazione, vomito, infezioni polmonari ricorrenti, incapacità di aumentare di peso, difficoltà nel controllo oromotorio, rigurgito nasale e tempi di alimentazione prolungati possono essere osservati nei bambini la cui crescita e sviluppo sono compromessi a causa della disfagia (3) .
Lo scopo principale della riabilitazione della disfagia è; acquisire un'esperienza nutrizionale adeguata all'età di un bambino garantendo una deglutizione sicura; sostenere la crescita e lo sviluppo (1). La riabilitazione consiste in esercizi motori orali attivi o passivi, allenamento sensoriale, fluidi addensati, posizionamento e loro combinazioni (4, 5). Il caregiver è uno dei partner più importanti del programma di riabilitazione e dovrebbe applicare modifiche all'alimentazione e al posizionamento per una deglutizione sicura durante ogni poppata. Inoltre, gli approcci di esercizio raccomandati dal personale sanitario dovrebbero essere eseguiti al fine di migliorare la funzione deglutitoria in determinati momenti della giornata (5).
Secondo uno studio condotto su pazienti con incapacità dei caregiver neurologici di rispettare le strategie di disfagia; infezioni polmonari, polmonite ab ingestis, prolungamento della degenza ospedaliera ed esiti clinici avversi con conseguente decesso (6). Pertanto, il ruolo dei caregiver è molto importante nella persistenza e il successo della riabilitazione è ottimo. Il livello di conoscenza e consapevolezza del caregiver influisce direttamente sull'efficacia riabilitativa.
La conoscenza e la consapevolezza del caregiver influisce direttamente sull'efficacia della riabilitazione, in quanto è il caregiver che è più interessato e trascorre del tempo con il bambino. Il caregiver, che conosce la disfagia, i sintomi e la gestione, darà la necessaria importanza alla riabilitazione e sarà più consapevole della condizione esistente del bambino. Pertanto, la comunicazione con il personale sanitario sarà rafforzata, l'efficacia della riabilitazione aumenterà. Lo scopo di questo studio; determinare il livello di conoscenza del caregiver su disfagie e sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sena Begen, MSc
- Numero di telefono: +905380929826
- Email: sena.begen@atilim.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone che hanno fornito cure primarie a bambini di età inferiore ai 18 anni con disfagia
Criteri di esclusione:
- Non accetta di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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badante
Persona che ha fornito assistenza primaria a bambini di età inferiore ai 18 anni con disturbi della deglutizione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione della consapevolezza del caregiver:
Lasso di tempo: 1 ora
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Al fine di determinare la consapevolezza della disfagia nei caregiver verranno poste 6 domande seguenti. Il caregiver valuterà il proprio livello di conoscenza su una scala da 1 a 10. Il fisioterapista che ha effettuato la valutazione assegnerà un punteggio al livello di conoscenza del caregiver compreso tra 1 e 10 in linea con le risposte. Consapevolezza del caregiver dei sintomi del disturbo della deglutizione Al fine di determinare la consapevolezza del caregiver sui sintomi dei disturbi della deglutizione, verranno poste al caregiver 10 domande. Il partecipante risponderà ad ogni domanda come sì o no. Inoltre, il fisioterapista che ha effettuato la valutazione osserverà il bambino durante la normale alimentazione e risponderà alle stesse domande poste al partecipante come sì o no. La differenza tra i punteggi del fisioterapista e del caregiver verrà utilizzata per determinare la consapevolezza del caregiver. |
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni demografiche sul caregiver
Lasso di tempo: 1 ora
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Verranno registrati l'età, il sesso, l'occupazione, il livello di istruzione, lo stato familiare e la durata delle cure per un bambino con disturbo della deglutizione.
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1 ora
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Informazioni demografiche del bambino
Lasso di tempo: 1 ora
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Verranno registrati l'età del bambino, il sesso, la diagnosi, altre malattie di accompagnamento, lo stato nutrizionale (orale, non orale).
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1 ora
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Valutazione della disfagia
Lasso di tempo: 1 ora
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Lo strumento di valutazione dell'alimentazione pediatrica (PEDI-EAT-10) verrà utilizzato per determinare la gravità della disfagia e il rischio di aspirazione.
PEDI-EAT-10 è un questionario composto da 10 domande a cui rispondono gli operatori sanitari.
Ha un punteggio compreso tra 0 e 40, un aumento del punteggio indica un aumento della gravità del disturbo della deglutizione.
(7)
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1 ora
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Funzione masticatoria:
Lasso di tempo: 1 ora
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Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) sviluppata da sviluppata da Arslan et al., la funzione masticatoria è classificata a 5 diversi livelli tra 0 e 4 (Livello 0= normale funzione masticatoria, Livello 4= Il bambino non può mordere e masticare)(8).
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1 ora
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Sbavando:
Lasso di tempo: 1 ora
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La scala di intensità e frequenza della sbavatura (DSFS) è un metodo valido utilizzato nei bambini.
L'intensità della sbavatura viene esaminata a 5 livelli e la frequenza della sbavatura viene esaminata a 4 diversi livelli (9).
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1 ora
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Fiducia della lingua:
Lasso di tempo: 1 ora
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La scala di valutazione della fiducia della lingua (TTRS), sviluppata da Arslan et al., classifica la gravità del riflesso di spinta della lingua tra 0 e 3 in base alla posizione della lingua a riposo (Livello 0= nessuna fiducia della lingua, Livello 3= fiducia della lingua grave) (10).
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
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