- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05186961
Bestemme dysfagibevissthet hos omsorgspersoner
Bestemme pediatrisk dysfagibevissthet hos omsorgspersoner
Genetiske, nevromuskulære, gastrointestinale, kardiorespiratoriske sykdommer og medfødte abnormiteter kan forårsake dysfagi hos barn (1, 2). Ulike symptomer som hoste under eller etter fôring, oppkast, tilbakevendende lungeinfeksjoner, manglende evne til å gå opp i vekt, problemer med oromotorisk kontroll, nasal oppstøt og forlenget matingstid kan sees hos barn hvis vekst og utvikling påvirkes på grunn av dysfagi (3) .
Hovedmålet med dysfagirehabilitering er; å få et barns alderstilpassede ernæringserfaring ved å sikre trygg svelging; støtte vekst og utvikling (1). Rehabilitering består av aktive eller passive munnmotoriske øvelser, sensorisk trening, fortykkede væsker, posisjonering og deres kombinasjoner (4, 5). Omsorgspersonen er en av de viktigste partnerne i rehabiliteringsprogrammet og bør anvende matingsmodifikasjoner og posisjonering for sikker svelging under hver fôring. I tillegg bør treningstilnærmingene anbefalt av helsepersonell utføres for å forbedre svelgefunksjonen på bestemte tider av døgnet (5).
I følge en studie hos pasienter med nevrologiske omsorgspersoners manglende overholdelse av dysfagistrategier; brystinfeksjoner, aspirasjonspneumoni, forlengelse av sykehusopphold og ugunstige kliniske utfall som resulterer i død (6). Derfor er omsorgspersoners rolle svært viktig i varigheten og suksessen med rehabilitering er stor. Nivået av kunnskap og bevissthet hos omsorgspersonen påvirker rehabiliteringseffektiviteten direkte.
Kunnskapen og bevisstheten til omsorgspersonen påvirker rehabiliteringens effektivitet direkte, da det er omsorgspersonen som er mest interessert og tilbringer tid med barnet. Omsorgspersonen, som har kunnskap om dysfagi, symptomer og behandling, vil legge nødvendig vekt på rehabilitering og være mer bevisst på barnets eksisterende tilstand. Dermed vil kommunikasjonen med helsepersonell styrkes, effektiviteten av rehabiliteringen øke. Målet med denne studien; å bestemme kunnskapsnivået til omsorgspersonen om dysfagier og symptomer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sena Begen, MSc
- Telefonnummer: +905380929826
- E-post: sena.begen@atilim.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som ga primæromsorg for barn under 18 år med dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke å delta for å studere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
omsorgspersoner
Person som ga primæromsorg for barn under 18 år med svelgeforstyrrelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av omsorgspersonens bevissthet:
Tidsramme: 1 time
|
For å bestemme bevisstheten om dysfagi hos omsorgspersoner vil det bli stilt 6 spørsmål nedenfor. Omsorgspersonen vil vurdere sitt eget kunnskapsnivå på en skala fra 1-10. Fysioterapeuten som har foretatt evalueringen vil skåre omsorgspersonens kunnskapsnivå mellom 1 og 10 i tråd med svarene. Omsorgspersonens bevissthet om symptomer på svelgeforstyrrelser For å fastslå omsorgspersonens bevissthet om symptomene på svelgeforstyrrelser, vil 10 spørsmål bli stilt til omsorgspersonen. Deltakeren vil svare ja eller nei på hvert spørsmål. I tillegg vil fysioterapeuten som har gjort vurderingen observere barnet under normal fôring og vil svare på de samme spørsmålene som stilles til deltakeren som ja eller nei. Forskjellen mellom skårene til fysioterapeuten og omsorgspersonen vil bli brukt til å bestemme bevisstheten til omsorgspersonen. |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk informasjon om omsorgsperson
Tidsramme: 1 time
|
Alder, kjønn, yrke, utdanningsnivå, familiestatus og omsorgsvarighet for et barn med svelgeforstyrrelse vil bli registrert.
|
1 time
|
|
Barns demografiske opplysninger
Tidsramme: 1 time
|
Barnets alder, kjønn, diagnose, andre medfølgende sykdommer, ernæringsstatus (oral, ikke-oral) vil bli registrert.
|
1 time
|
|
Evaluering av dysfagi
Tidsramme: 1 time
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) vil bli brukt til å bestemme alvorlighetsgraden av dysfagi og risiko for aspirasjon.
PEDI-EAT-10 er et spørreskjema som består av 10 spørsmål besvart av omsorgspersoner.
Den skårer mellom 0-40, en økning i skåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av svelgeforstyrrelser.
(7)
|
1 time
|
|
Tyggefunksjon:
Tidsramme: 1 time
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) utviklet av utviklet av Arslan et al., tyggefunksjon er klassifisert på 5 ulike nivåer mellom 0 - 4 (Nivå 0= normal tyggefunksjon, nivå 4= Barnet kan ikke bite og tygge)(8).
|
1 time
|
|
Sikler:
Tidsramme: 1 time
|
Siklingsintensitet og frekvensskala (DSFS) er en gyldig metode som brukes hos barn.
Siklingsintensitet undersøkes på 5 nivåer og siklingsfrekvens undersøkes på 4 forskjellige nivåer (9).
|
1 time
|
|
Tungetillit:
Tidsramme: 1 time
|
Tungetillitsvurderingsskalaen (TTRS), utviklet av Arslan et al., klassifiserer tungestøtrefleksens alvorlighetsgrad mellom 0 og 3 i henhold til posisjonen til tungen i hvile (Nivå 0 = ingen tungetillit, Nivå 3 = alvorlig tungetillit) (10).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 20/290
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .