- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05186961
Determinación de la conciencia de la disfagia en los cuidadores
Determinación de la conciencia de la disfagia pediátrica en los cuidadores
Las enfermedades genéticas, neuromusculares, gastrointestinales, cardiorrespiratorias y las anomalías congénitas pueden causar disfagia en los niños (1, 2). Diversos síntomas como tos durante o después de la alimentación, vómitos, infecciones pulmonares recurrentes, incapacidad para aumentar de peso, dificultad en el control oromotor, regurgitación nasal y tiempo prolongado de alimentación se pueden observar en niños cuyo crecimiento y desarrollo se ven afectados por la disfagia (3) .
El objetivo principal de la rehabilitación de la disfagia es; obtener la experiencia nutricional apropiada para la edad de un niño al garantizar una deglución segura; apoyar el crecimiento y el desarrollo (1). La rehabilitación consiste en ejercicios motores orales activos o pasivos, entrenamiento sensorial, fluidos espesados, posicionamiento y sus combinaciones (4, 5). El cuidador es uno de los socios más importantes del programa de rehabilitación y debe aplicar modificaciones de alimentación y posicionamiento para una deglución segura durante cada alimentación. Además, se deben realizar los planteamientos de ejercicio recomendados por el personal sanitario con el fin de mejorar la función deglutoria en determinados momentos del día (5).
Según un estudio en pacientes con cuidadores neurologénicos que no cumplen con las estrategias de disfagia; infecciones torácicas, neumonía por aspiración, prolongación de la estancia hospitalaria y resultados clínicos adversos con resultado de muerte (6). Por lo tanto, el papel de los cuidadores es muy importante en la persistencia y el éxito de la rehabilitación es grande. El nivel de conocimiento y conciencia del cuidador afecta directamente la efectividad de la rehabilitación.
El conocimiento y la conciencia del cuidador incide directamente en la eficacia de la rehabilitación, ya que es el cuidador quien más se interesa y pasa tiempo con el niño. El cuidador, que tiene conocimientos sobre disfagia, síntomas y manejo, le dará la importancia necesaria a la rehabilitación y estará más pendiente de la condición existente del niño. Por lo tanto, se fortalecerá la comunicación con el personal de salud, aumentará la efectividad de la rehabilitación. El objetivo de este estudio; determinar el nivel de conocimiento del cuidador sobre disfagias y síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sena Begen, MSc
- Número de teléfono: +905380929826
- Correo electrónico: sena.begen@atilim.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que brindaron atención primaria a niños menores de 18 años con disfagia
Criterio de exclusión:
- No acepta participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cuidadores
Persona que brindó atención primaria a niños menores de 18 años con trastornos de la deglución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación de la conciencia del cuidador:
Periodo de tiempo: 1 hora
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Con el fin de determinar la conciencia de disfagia en los cuidadores se realizarán las 6 preguntas siguientes. El cuidador calificará su propio nivel de conocimiento en una escala del 1 al 10. El fisioterapeuta que realizó la evaluación puntuará el nivel de conocimiento del cuidador entre 1 y 10 de acuerdo con las respuestas. Conocimiento del cuidador sobre los síntomas del trastorno de la deglución Para determinar el conocimiento del cuidador sobre los síntomas de los trastornos de la deglución, se le harán 10 preguntas. El participante responderá cada pregunta como sí o no. Además, el fisioterapeuta que realizó la evaluación observará al niño durante la alimentación normal y responderá las mismas preguntas que se le hacen al participante como sí o no. La diferencia entre las puntuaciones del fisioterapeuta y del cuidador se utilizará para determinar la conciencia del cuidador. |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica sobre el cuidador
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se registrarán la edad, el sexo, la ocupación, el nivel educativo, el estado familiar y la duración del cuidado de un niño con trastorno de la deglución.
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1 hora
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Información demográfica del niño
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se registrará la edad del niño, sexo, diagnóstico, otras enfermedades acompañantes, estado nutricional (oral, no oral).
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1 hora
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Evaluación de la disfagia
Periodo de tiempo: 1 hora
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Se utilizará la herramienta de evaluación de la alimentación pediátrica (PEDI-EAT-10) para determinar la gravedad de la disfagia y el riesgo de aspiración.
PEDI-EAT-10 es un cuestionario que consta de 10 preguntas respondidas por los cuidadores.
Tiene una puntuación de 0 a 40, un aumento en la puntuación indica un aumento en la gravedad del trastorno de la deglución.
(7)
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1 hora
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Función de masticación:
Periodo de tiempo: 1 hora
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Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) desarrollada por Arslan et al., la función masticatoria se clasifica en 5 niveles diferentes entre 0 y 4 (Nivel 0= función masticatoria normal, Nivel 4= El niño no puede morder ni masticar)(8).
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1 hora
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Babeando:
Periodo de tiempo: 1 hora
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La escala de intensidad y frecuencia del babeo (DSFS) es un método válido utilizado en niños.
La intensidad del babeo se examina en 5 niveles y la frecuencia del babeo se examina en 4 niveles diferentes (9).
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1 hora
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Confianza en la lengua:
Periodo de tiempo: 1 hora
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La escala de calificación de confianza lingual (TTRS), desarrollada por Arslan et al., clasifica la severidad del reflejo de empuje lingual entre 0 y 3 según la posición de la lengua en reposo (Nivel 0= sin confianza lingual, Nivel 3= confianza lingual severa) (10).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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