- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05186961
Determinando a consciência da disfagia em cuidadores
Determinando a consciência da disfagia pediátrica em cuidadores
Doenças genéticas, neuromusculares, gastrointestinais, cardiorrespiratórias e anomalias congênitas podem causar disfagia em crianças (1, 2). Vários sintomas como tosse durante ou após a alimentação, vômitos, infecções pulmonares recorrentes, incapacidade de ganhar peso, dificuldade no controle oromotor, regurgitação nasal e tempo prolongado de alimentação podem ser observados em crianças cujo crescimento e desenvolvimento são afetados devido à disfagia (3) .
O objetivo principal da reabilitação da disfagia é; obter uma experiência nutricional apropriada para a idade da criança, garantindo uma deglutição segura; apoiar o crescimento e o desenvolvimento (1). A reabilitação consiste em exercícios motores orais ativos ou passivos, treinamento sensorial, fluidos espessados, posicionamento e suas combinações (4, 5). O cuidador é um dos parceiros mais importantes do programa de reabilitação e deve aplicar modificações na alimentação e posicionamento para uma deglutição segura durante cada alimentação. Além disso, as abordagens de exercícios recomendadas pelo pessoal de saúde devem ser realizadas para melhorar a função de deglutição em determinados momentos do dia (5).
De acordo com um estudo em pacientes com falha de cuidadores neurogênicos em cumprir estratégias de disfagia; infecções pulmonares, pneumonia por aspiração, prolongamento da internação hospitalar e desfechos clínicos adversos resultando em morte (6). Portanto, o papel dos cuidadores é muito importante na perisistência e o sucesso da reabilitação é grande. O nível de conhecimento e conscientização do cuidador afeta diretamente a eficácia da reabilitação.
O conhecimento e a conscientização do cuidador afetam diretamente a eficácia da reabilitação, pois é o cuidador quem mais se interessa e passa mais tempo com a criança. O cuidador, que tem conhecimento sobre disfagia, sintomas e manejo, dará a importância necessária à reabilitação e estará mais atento à condição existente da criança. Assim, a comunicação com o pessoal de saúde será fortalecida e a eficácia da reabilitação aumentará. O objetivo deste estudo; determinar o nível de conhecimento do cuidador sobre disfagias e sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sena Begen, MSc
- Número de telefone: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas que prestaram cuidados primários para crianças menores de 18 anos com disfagia
Critério de exclusão:
- Não aceita participar para estudar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
cuidadores
Pessoa que prestou cuidados primários a crianças menores de 18 anos com distúrbios de deglutição.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Determinação da consciência do cuidador:
Prazo: 1 hora
|
A fim de determinar a consciência da disfagia nos cuidadores, serão feitas 6 perguntas a seguir. O cuidador avaliará seu próprio nível de conhecimento em uma escala de 1 a 10. O fisioterapeuta que fez a avaliação vai pontuar o nível de conhecimento do cuidador entre 1 e 10 de acordo com as respostas. Conscientização do cuidador sobre os sintomas do distúrbio da deglutição Para determinar a conscientização do cuidador sobre os sintomas dos distúrbios da deglutição, 10 perguntas serão feitas ao cuidador. O participante responderá a cada pergunta como sim ou não. Além disso, o fisioterapeuta que fez a avaliação observará a criança durante a alimentação normal e responderá às mesmas perguntas feitas ao participante como sim ou não. A diferença entre as pontuações do fisioterapeuta e do cuidador será utilizada para determinar a consciência do cuidador. |
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Informações demográficas sobre o cuidador
Prazo: 1 hora
|
Idade, sexo, ocupação, nível de escolaridade, situação familiar e tempo de cuidado de uma criança com distúrbio de deglutição serão registrados.
|
1 hora
|
|
Informações demográficas da criança
Prazo: 1 hora
|
A idade da criança, sexo, diagnóstico, outras doenças associadas, estado nutricional (oral, não oral) serão registrados.
|
1 hora
|
|
Avaliação da Disfagia
Prazo: 1 hora
|
A Ferramenta de Avaliação Alimentar Pediátrica (PEDI-EAT-10) será usada para determinar a gravidade da disfagia e o risco de aspiração.
O PEDI-EAT-10 é um questionário composto por 10 questões respondidas pelos cuidadores.
Pontua entre 0-40, um aumento na pontuação indica um aumento na gravidade do distúrbio de deglutição.
(7)
|
1 hora
|
|
Função de mastigação:
Prazo: 1 hora
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS) desenvolvida por Arslan et al., a função mastigatória é classificada em 5 níveis diferentes entre 0 - 4 (Nível 0= função mastigatória normal, Nível 4= A criança não consegue morder e mastigar)(8).
|
1 hora
|
|
Babando:
Prazo: 1 hora
|
A escala de intensidade e frequência de salivação (DSFS) é um método válido usado em crianças.
A intensidade da baba é examinada em 5 níveis e a frequência da baba é examinada em 4 níveis diferentes (9).
|
1 hora
|
|
Confiança na língua:
Prazo: 1 hora
|
A escala de avaliação de confiança na língua (TTRS), desenvolvida por Arslan et al., classifica a gravidade do reflexo de impulso lingual entre 0 e 3 de acordo com a posição da língua em repouso (Nível 0= sem confiança na língua, Nível 3= confiança severa na língua) (10).
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 20/290
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .